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La relazione tra biomarcatori di lesioni cerebrali nel liquido cerebrospinale e nel sangue dei pazienti dopo arresto cardiaco e prognosi.

20 febbraio 2025 aggiornato da: Tang Ziren
Questo studio è uno studio osservazionale, prospettico, monocentrico. Dopo aver effettuato con successo la rianimazione cardiopolmonare, i pazienti con arresto cardiaco verranno trasferiti all'unità di terapia intensiva di emergenza per un'ulteriore gestione standardizzata e mirata della temperatura. Quando si valuta che il paziente soddisfa le indicazioni per la puntura lombare e non ci sono controindicazioni per la puntura lombare, gli esami della puntura lombare verranno completati immediatamente dopo il ripristino della circolazione spontanea (ROSC), a 24 ore di ipotermia, a 72 ore di ipotermia e dopo riscaldamento. Verranno inviati per l'ispezione esami di routine del liquido cerebrospinale come la routine del liquido cerebrospinale, la biochimica del liquido cerebrospinale e il lattato del liquido cerebrospinale. Allo stesso tempo, 6 ml di liquido cerebrospinale verranno trattenuti e conservati in frigorifero a -80°C. Una volta completata la raccolta del campione, verrà utilizzato il test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) per rilevare marcatori come NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP e S100β. Durante l'esecuzione dell'esame della puntura lombare, verrà raccolto il sangue periferico. Dopo centrifugazione per 10 minuti (4000 giri), il siero verrà trattenuto e conservato in frigorifero a -80°C per completare l'esame dei marcatori sopra indicati. Dopo 3 mesi, la prognosi della funzione neurologica del paziente sarà seguita secondo la scala Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100020
        • Reclutamento
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti dopo la rianimazione cardiopolmonare (RCP) riuscita sono stati trasferiti all'unità di terapia intensiva di emergenza per un'ulteriore gestione standardizzata

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Età ≥ 18 anni. 2. Ancora mancanza di movimenti direttivi dopo il ripristino della circolazione spontanea mediante rianimazione cardiopolmonare. 3. Il supporto vitale avanzato e la gestione mirata della temperatura vengono effettuati entro 6 ore dal ripristino della circolazione spontanea (ROSC).

Criteri di esclusione: 1. Pazienti con controindicazioni alla puntura lombare (edema cerebrale grave indicato da imaging cerebrale, scomparsa di cisterne basali o lesioni di massa intracranica occulte, in terapia antipiastrinica e anticoagulante e pazienti con disturbi della coagulazione). 2. Pazienti in gravidanza. 3. Pazienti con concomitante lesione cerebrale traumatica, ictus, emorragia cerebrale e altre malattie. 4. Pazienti le cui famiglie non accettano di essere arruolate.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prognosi neurologica
Lasso di tempo: 3 mesi
I pazienti saranno seguiti per la prognosi neurologica secondo la scala Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) a 3 mesi dall'esordio della malattia. Il punteggio CPC varia da 1 a 5, dove 1 indica una buona prestazione, 2 indica una disabilità moderata, 3 indica una disabilità grave. , 4 indicano stato vegetativo e 5 indicano morte cerebrale o morte.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tang Ziren

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-1-10-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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