Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między biomarkerami urazu mózgu w płynie mózgowo-rdzeniowym i krwi pacjentów po zatrzymaniu krążenia a rokowaniem.

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Tang Ziren
Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym badaniem obserwacyjnym. Po pomyślnej resuscytacji krążeniowo-oddechowej pacjenci z zatrzymaniem krążenia zostaną przeniesieni na oddział intensywnej terapii w celu dalszego, standaryzowanego, ukierunkowanego leczenia temperaturą. Po stwierdzeniu, że pacjent spełnia wskazania do nakłucia lędźwiowego i nie ma przeciwwskazań do wykonania nakłucia lędźwiowego, badanie nakłucia lędźwiowego zostanie wykonane niezwłocznie po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC), po 24 godzinach hipotermii, po 72 godzinach hipotermii oraz po rozgrzewający. Rutynowe badania płynu mózgowo-rdzeniowego, takie jak rutynowe badanie płynu mózgowo-rdzeniowego, biochemia płynu mózgowo-rdzeniowego i badanie mleczanu płynu mózgowo-rdzeniowego, zostaną przesłane do kontroli. Jednocześnie należy zachować 6 ml płynu mózgowo-rdzeniowego i przechowywać go w lodówce w temperaturze -80°C. Po zakończeniu pobierania próbek zostanie zastosowany test immunoenzymatyczny (ELISA) w celu wykrycia markerów, takich jak NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP i S100β. Podczas badania nakłucia lędźwiowego zostanie pobrana krew obwodowa. Po odwirowaniu przez 10 minut (4000 obrotów) surowicę należy zachować i przechowywać w lodówce w temperaturze -80°C w celu zakończenia badania powyższych markerów. Po 3 miesiącach prognoza stanu neurologicznego pacjenta będzie sprawdzana zgodnie ze skalą Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci po skutecznej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) zostali przeniesieni na oddział intensywnej terapii w celu dalszego standardowego postępowania

Opis

Kryteria włączenia: 1. Wiek ≥ 18 lat. 2. Nadal brak dyrektywnych ruchów po przywróceniu krążenia spontanicznego poprzez resuscytację krążeniowo-oddechową. 3. Zaawansowane zabiegi resuscytacyjne i ukierunkowana kontrola temperatury przeprowadzane są w ciągu 6 godzin po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC).

Kryteria wykluczenia: 1. Pacjenci z przeciwwskazaniami do nakłucia lędźwiowego (ciężki obrzęk mózgu wykazany w badaniu obrazowym mózgu, zanik zbiorników podstawnych lub utajone zmiany masy wewnątrzczaszkowej, otrzymujący leczenie przeciwpłytkowe i przeciwzakrzepowe oraz osoby z zaburzeniami krzepnięcia). 2. Pacjenci w ciąży. 3. Pacjenci ze współistniejącym urazowym uszkodzeniem mózgu, udarem, krwotokiem mózgowym i innymi chorobami. 4. Pacjenci, których rodziny nie wyrażają zgody na przyjęcie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rokowanie neurologiczne
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjenci będą kontrolowani pod kątem rokowania neurologicznego zgodnie ze skalą Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) po 3 miesiącach od wystąpienia choroby. Wynik CPC mieści się w zakresie od 1 do 5, gdzie 1 oznacza dobre wyniki, 2 oznacza umiarkowaną niepełnosprawność, 3 oznacza ciężką niepełnosprawność , 4 wskazujące na stan wegetatywny i 5 wskazujące na śmierć lub śmierć mózgu.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tang Ziren

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-1-10-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zatrzymanie krążenia (CA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj