Forholdet mellem hjerneskadebiomarkører i cerebrospinalvæske og blod hos patienter efter hjertestop og prognose.
20. februar 2025 opdateret af: Tang Ziren
Denne undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt observationsstudie.
Efter vellykket hjerte-lunge-redning for patienter med hjertestop vil de blive overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret målrettet temperaturstyring.
Ved vurdering af, at patienten opfylder indikationerne for lumbalpunktur, og der ikke er kontraindikationer for lumbalpunktur, vil lumbalpunkturundersøgelser blive afsluttet umiddelbart efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC), ved 24 timers hypotermi, ved 72 timers hypotermi og efter genopvarmning.
Rutinemæssige cerebrospinalvæskeundersøgelser såsom cerebrospinalvæskerutine, cerebrospinalvæskebiokemi og cerebrospinalvæskelaktat vil blive sendt til inspektion.
Samtidig vil 6 ml cerebrospinalvæske blive tilbageholdt og opbevaret i køleskab ved -80°C.
Efter prøveindsamlingen er afsluttet, vil enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blive brugt til at påvise markører som NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP og S100β.
Under udførelse af lumbalpunkturundersøgelsen vil der blive opsamlet perifert blod.
Efter centrifugering i 10 minutter (4000 omdrejninger) vil serum blive tilbageholdt og opbevaret i et køleskab ved -80°C for at fuldføre undersøgelsen af ovennævnte markører.
Efter 3 måneder vil patientens neurologiske funktionsprognose blive fulgt op efter Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) skalaen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Ziren Tang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
-
Kontakt:
- Rui Shao, M.D.
- Telefonnummer: +86 18810953685
- E-mail: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter efter vellykket hjerte-lunge-redning (CPR) blev overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1. Alder ≥ 18 år. 2. Stadig mangel på retningsgivende bevægelser efter genoprettelse af spontan cirkulation gennem hjerte-lunge-redning. 3. Avanceret livsstøtte og målrettet temperaturstyring udføres inden for 6 timer efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC).
Eksklusionskriterier: 1. Patienter med kontraindikationer for lumbalpunktur (alvorligt cerebralt ødem indiceret ved billeddiagnostik af hjernen, forsvinden af basale cisterner eller okkulte intrakranielle masselæsioner, som modtager blodpladehæmmende og antikoagulerende behandling, og patienter med koagulationsforstyrrelser). 2. Gravide patienter. 3. Patienter med samtidig traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjerneblødning og andre sygdomme. 4. Patienter, hvis familier ikke accepterer at blive indskrevet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurologisk prognose
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne vil blive fulgt op for neurologisk prognose i henhold til Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen 3 måneder efter sygdomsdebut. CPC-scoren varierer fra 1 til 5, hvor 1 indikerer god præstation, 2 indikerer moderat handicap, 3 indikerer svær handicap 4 indikerer vegetativ tilstand og 5 indikerer hjernedød eller død.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-1-10-3
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .