Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem hjerneskadebiomarkører i cerebrospinalvæske og blod hos patienter efter hjertestop og prognose.

20. februar 2025 opdateret af: Tang Ziren
Denne undersøgelse er et enkelt-center, prospektivt observationsstudie. Efter vellykket hjerte-lunge-redning for patienter med hjertestop vil de blive overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret målrettet temperaturstyring. Ved vurdering af, at patienten opfylder indikationerne for lumbalpunktur, og der ikke er kontraindikationer for lumbalpunktur, vil lumbalpunkturundersøgelser blive afsluttet umiddelbart efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC), ved 24 timers hypotermi, ved 72 timers hypotermi og efter genopvarmning. Rutinemæssige cerebrospinalvæskeundersøgelser såsom cerebrospinalvæskerutine, cerebrospinalvæskebiokemi og cerebrospinalvæskelaktat vil blive sendt til inspektion. Samtidig vil 6 ml cerebrospinalvæske blive tilbageholdt og opbevaret i køleskab ved -80°C. Efter prøveindsamlingen er afsluttet, vil enzym-linked immunosorbent assay (ELISA) blive brugt til at påvise markører som NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP og S100β. Under udførelse af lumbalpunkturundersøgelsen vil der blive opsamlet perifert blod. Efter centrifugering i 10 minutter (4000 omdrejninger) vil serum blive tilbageholdt og opbevaret i et køleskab ved -80°C for at fuldføre undersøgelsen af ​​ovennævnte markører. Efter 3 måneder vil patientens neurologiske funktionsprognose blive fulgt op efter Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) skalaen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter efter vellykket hjerte-lunge-redning (CPR) blev overført til akut intensiv afdeling for yderligere standardiseret behandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Alder ≥ 18 år. 2. Stadig mangel på retningsgivende bevægelser efter genoprettelse af spontan cirkulation gennem hjerte-lunge-redning. 3. Avanceret livsstøtte og målrettet temperaturstyring udføres inden for 6 timer efter tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC).

Eksklusionskriterier: 1. Patienter med kontraindikationer for lumbalpunktur (alvorligt cerebralt ødem indiceret ved billeddiagnostik af hjernen, forsvinden af ​​basale cisterner eller okkulte intrakranielle masselæsioner, som modtager blodpladehæmmende og antikoagulerende behandling, og patienter med koagulationsforstyrrelser). 2. Gravide patienter. 3. Patienter med samtidig traumatisk hjerneskade, slagtilfælde, hjerneblødning og andre sygdomme. 4. Patienter, hvis familier ikke accepterer at blive indskrevet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurologisk prognose
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive fulgt op for neurologisk prognose i henhold til Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen 3 måneder efter sygdomsdebut. CPC-scoren varierer fra 1 til 5, hvor 1 indikerer god præstation, 2 indikerer moderat handicap, 3 indikerer svær handicap 4 indikerer vegetativ tilstand og 5 indikerer hjernedød eller død.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tang Ziren

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2024

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-1-10-3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop (CA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner