La relación entre los biomarcadores de lesión cerebral en el líquido cefalorraquídeo y la sangre de pacientes después de un paro cardíaco y su pronóstico.
20 de febrero de 2025 actualizado por: Tang Ziren
Este estudio es un estudio observacional, prospectivo y unicéntrico.
Después de una reanimación cardiopulmonar exitosa para pacientes con paro cardíaco, serán trasladados a la unidad de cuidados intensivos de emergencia para un control de temperatura específico más estandarizado.
Cuando se evalúe que el paciente cumple con las indicaciones para la punción lumbar y no existen contraindicaciones para la punción lumbar, los exámenes de punción lumbar se completarán inmediatamente después del retorno de la circulación espontánea (ROSC), a las 24 horas de hipotermia, a las 72 horas de hipotermia y después recalentamiento.
Se enviarán para inspección exámenes de rutina del líquido cefalorraquídeo, como la rutina del líquido cefalorraquídeo, la bioquímica del líquido cefalorraquídeo y el lactato del líquido cefalorraquídeo.
Al mismo tiempo, se retendrán 6 ml de líquido cefalorraquídeo y se almacenarán en nevera a -80°C.
Una vez completada la recolección de la muestra, se utilizará un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) para detectar marcadores como NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP y S100β.
Mientras se realiza el examen de punción lumbar, se recolectará sangre periférica.
Después de la centrifugación durante 10 minutos (4000 revoluciones), el suero se retendrá y se almacenará en un refrigerador a -80 °C para completar el examen de los marcadores anteriores.
Después de 3 meses, se realizará un seguimiento del pronóstico de la función neurológica del paciente según la escala Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contacto:
- Ziren Tang, Ph.D
- Número de teléfono: +86 010-85231530
- Correo electrónico: tangziren1970@163.com
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Contacto:
- Rui Shao, M.D.
- Número de teléfono: +86 18810953685
- Correo electrónico: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes después de una reanimación cardiopulmonar (RCP) exitosa fueron trasladados a la unidad de cuidados intensivos de emergencia para un tratamiento estandarizado adicional.
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Edad ≥ 18 años. 2. Aún falta de movimientos directivos después de la restauración de la circulación espontánea mediante reanimación cardiopulmonar. 3. El soporte vital avanzado y el control específico de la temperatura se llevan a cabo dentro de las 6 horas posteriores al retorno de la circulación espontánea (ROSC).
Criterio de exclusión: 1. Pacientes con contraindicaciones para la punción lumbar (edema cerebral severo indicado por imágenes cerebrales, desaparición de cisternas basales o lesiones de masas intracraneales ocultas, que reciben terapia antiplaquetaria y anticoagulante, y aquellos con trastornos de la coagulación). 2. Pacientes embarazadas. 3. Pacientes con lesión cerebral traumática concomitante, accidente cerebrovascular, hemorragia cerebral y otras enfermedades. 4. Pacientes cuyas familias no aceptan estar inscritos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Pronóstico neurológico
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se realizará un seguimiento de los pacientes para determinar el pronóstico neurológico de acuerdo con la escala de categoría de rendimiento cerebral (CPC) de Pittsburgh 3 meses después del inicio de la enfermedad. La puntuación del CPC varía de 1 a 5, donde 1 indica buen desempeño, 2 indica discapacidad moderada y 3 indica discapacidad grave. , 4 indicando estado vegetativo y 5 indicando muerte cerebral o muerte.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-1-10-3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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