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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06624488
심정지 후 환자의 뇌척수액과 혈액 내 뇌손상 바이오마커와 예후의 관계.
2025년 2월 20일 업데이트: Tang Ziren
본 연구는 단일기관의 전향적 관찰 연구이다.
심정지 환자에 대한 심폐소생술 성공 후 응급중환자실로 이송돼 더욱 표준화된 목표체온관리를 실시할 예정이다.
환자가 요추 천자의 적응증을 충족하고 요추 천자에 대한 금기 사항이 없다고 평가할 때, 자발 순환 회복(ROSC) 직후, 저체온증 24시간 후, 저체온증 72시간 후, 요추 천자 검사를 즉시 완료합니다. 재가열.
뇌척수액 루틴, 뇌척수액 생화학, 뇌척수액 젖산염과 같은 일상적인 뇌척수액 검사가 검사를 위해 보내집니다.
동시에 뇌척수액 6ml가 유지되어 -80°C의 냉장고에 보관됩니다.
샘플 수집이 완료된 후 ELISA(효소 결합 면역흡착 분석)를 사용하여 NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP 및 S100β와 같은 마커를 검출합니다.
요추 천자 검사를 시행하는 동안 말초혈액을 채취합니다.
10분(4000회전) 동안 원심분리한 후, 혈청을 보관하고 -80°C의 냉장고에 보관하여 위 마커의 검사를 완료합니다.
3개월 후, 환자의 신경 기능 예후는 피츠버그 뇌 성능 범주(CPC) 척도에 따라 추적됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital
-
연락하다:
- Ziren Tang, Ph.D
- 전화번호: +86 010-85231530
- 이메일: tangziren1970@163.com
-
연락하다:
- Rui Shao, M.D.
- 전화번호: +86 18810953685
- 이메일: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐소생술(CPR)에 성공한 환자들은 더욱 표준화된 관리를 위해 응급중환자실로 이송되었습니다.
설명
포함 기준: 1. 연령 ≥ 18세. 2. 심폐소생술을 통해 자발순환이 회복된 후에도 여전히 지시적인 움직임이 부족하다. 3. 자발순환회복(ROSC) 후 6시간 이내에 고급생활지원과 목표체온관리를 시행합니다.
제외 기준: 1. 요추 천자에 대한 금기 사항이 있는 환자(뇌 영상에서 나타나는 심한 뇌부종, 기저 수조의 소실 또는 잠복 두개내 종괴 병변, 항혈소판 및 항응고제 치료를 받고 있는 환자, 응고 장애가 있는 환자). 2. 임신한 환자. 3. 외상성 뇌손상, 뇌졸중, 뇌출혈 및 기타 질병을 동반한 환자. 4. 가족이 등록에 동의하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경학적 예후
기간: 3개월
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환자는 질병 발병 3개월 후 피츠버그 대뇌 성능 범주(CPC) 척도에 따라 신경학적 예후를 추적 관찰하게 됩니다. CPC 점수 범위는 1~5이며, 1은 양호한 성능, 2는 중간 장애, 3은 심각한 장애를 나타냅니다. , 4는 식물인간 상태를 나타내고 5는 뇌사 또는 사망을 나타냅니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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