Az agysérülések biomarkereinek kapcsolata a szívmegállás és a prognózis után a cerebrospinális folyadékban és a betegek vérében.
2025. február 20. frissítette: Tang Ziren
Ez a tanulmány egyközpontú, prospektív, megfigyeléses vizsgálat.
A szívmegállásban szenvedő betegek sikeres kardiopulmonális újraélesztése után a sürgősségi intenzív osztályra kerülnek a további szabványosított célzott hőmérséklet-szabályozás érdekében.
Annak értékelése során, hogy a beteg megfelel-e a lumbálpunkcióra vonatkozó javallatoknak, és nincs ellenjavallat a lumbálpunkcióra, a lumbálpunkciós vizsgálatokat a spontán keringés (ROSC) visszatérése után azonnal, 24 órás hipotermia, 72 órás hipotermia után, valamint azután végzik el. felmelegedés.
A rendszeres liquor-vizsgálatokat, mint például a liquor-rutin, az agy-gerincvelői folyadék biokémiáját és a cerebrospinális folyadék laktátját vizsgálatra küldik.
Ezzel egyidejűleg 6 ml liquort visszatartanak és hűtőszekrényben tárolnak -80°C-on.
A mintagyűjtés befejezése után enzimkapcsolt immunszorbens vizsgálatot (ELISA) alkalmaznak az olyan markerek kimutatására, mint az NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP és S100β.
A lumbálpunkciós vizsgálat során perifériás vért vesznek.
10 perces centrifugálás (4000 fordulat) után a szérumot visszatartjuk, és hűtőszekrényben tároljuk -80 °C-on, hogy befejezzük a fenti markerek vizsgálatát.
3 hónap elteltével a páciens neurológiai funkciójának prognózisát a Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) skála szerint követik nyomon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína, 100020
- Toborzás
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ziren Tang, Ph.D
- Telefonszám: +86 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Rui Shao, M.D.
- Telefonszám: +86 18810953685
- E-mail: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A sikeres kardiopulmonális újraélesztés (CPR) után a betegeket a sürgősségi intenzív osztályra szállították a további standardizált kezelés érdekében.
Leírás
Bevételi kritériumok: 1. Életkor ≥ 18 év. 2. A spontán keringés kardiopulmonális újraélesztéssel történő helyreállítása után továbbra is hiányoznak az irányító mozgások. 3. A fejlett életfenntartás és a célzott hőmérséklet-szabályozás a spontán keringés (ROSC) visszatérése után 6 órán belül megtörténik.
Kizárási kritériumok: 1. A lumbálpunkció ellenjavallt betegek (agyi képalkotó vizsgálattal jelzett súlyos agyödéma, bazális ciszternák vagy okkult koponyaűri elváltozások eltűnése, vérlemezke- és véralvadásgátló kezelésben részesülők, valamint véralvadási zavarban szenvedők). 2. Terhes betegek. 3. Egyidejű traumás agysérülésben, stroke-ban, agyvérzésben és egyéb betegségekben szenvedő betegek. 4. Betegek, akiknek a családja nem járul hozzá a felvételhez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Neurológiai prognózis
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek neurológiai prognózisát a Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) skála szerint követik nyomon a betegség kezdete után 3 hónappal. A CPC-pontszám 1-től 5-ig terjed, 1 a jó teljesítményt, 2 a közepes rokkantságot, 3 a súlyos fogyatékosságot jelzi. , 4 vegetatív állapotot és 5 agyhalált vagy halált jelez.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 20.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-1-10-3
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .