Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi biomarkery poranění mozku v mozkomíšním moku a krvi pacientů po zástavě srdce a prognóza.

20. února 2025 aktualizováno: Tang Ziren
Tato studie je jednocentrová, prospektivní, observační studie. Po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci u pacientů se srdeční zástavou budou převezeni na jednotku intenzivní péče k dalšímu standardizovanému cílenému řízení teploty. Při vyhodnocení, že pacient splňuje indikace k lumbální punkci a nejsou žádné kontraindikace k lumbální punkci, budou vyšetření lumbální punkcí ukončena ihned po návratu spontánní cirkulace (ROSC), při 24 hodinách hypotermie, 72 hodinách hypotermie a po přehřívání. Ke kontrole budou odeslána rutinní vyšetření mozkomíšního moku, jako je likvorová rutina, biochemie mozkomíšního moku a laktát mozkomíšního moku. Zároveň bude zadrženo 6 ml mozkomíšního moku a uloženo v chladničce při -80°C. Po dokončení odběru vzorku bude k detekci markerů, jako jsou NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP a S100β, použit enzymový imunosorbentní test (ELISA). Při provádění vyšetření lumbální punkcí bude odebrána periferní krev. Po centrifugaci po dobu 10 minut (4000 otáček) bude sérum uchováno a uchováváno v chladničce při -80 °C, aby se dokončilo vyšetření výše uvedených markerů. Po 3 měsících bude prognóza neurologických funkcí pacienta sledována podle škály Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti po úspěšné kardiopulmonální resuscitaci (KPR) byli převezeni na jednotku intenzivní péče k dalšímu standardizovanému řízení

Popis

Kritéria pro zařazení: 1. Věk ≥ 18 let. 2. Stále nedostatek direktivních pohybů po obnovení spontánního oběhu pomocí kardiopulmonální resuscitace. 3. Pokročilá podpora života a cílené řízení teploty se provádějí do 6 hodin po návratu spontánní cirkulace (ROSC).

Kritéria vyloučení: 1. Pacienti s kontraindikací lumbální punkce (těžký edém mozku indikovaný zobrazením mozku, vymizení bazálních cisteren nebo okultních lézí intrakraniální hmoty, podstupující antiagregační a antikoagulační léčbu a pacienti s poruchami koagulace). 2. Těhotné pacientky. 3. Pacienti se současným traumatickým poraněním mozku, mozkovou mrtvicí, mozkovým krvácením a dalšími onemocněními. 4. Pacienti, jejichž rodiny nesouhlasí se zařazením.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurologická prognóza
Časové okno: 3 měsíce
Pacienti budou sledováni z hlediska neurologické prognózy podle Pittsburghské škály kategorie cerebrální výkonnosti (CPC) 3 měsíce po začátku onemocnění. Skóre CPC se pohybuje od 1 do 5, přičemž 1 znamená dobrý výkon, 2 znamená středně těžké postižení, 3 znamená těžké postižení 4 indikují vegetativní stav a 5 indikují mozkovou smrt nebo smrt.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tang Ziren

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-1-10-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava (CA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit