Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De relatie tussen biomarkers voor hersenletsel in hersenvocht en bloed van patiënten na een hartstilstand en prognose.

20 februari 2025 bijgewerkt door: Tang Ziren
Deze studie is een prospectief, observationeel onderzoek in één centrum. Na succesvolle reanimatie van patiënten met een hartstilstand worden ze overgebracht naar de spoedeisende hulp voor verder gestandaardiseerd en gericht temperatuurbeheer. Bij beoordeling of de patiënt voldoet aan de indicaties voor een lumbaalpunctie en er geen contra-indicaties zijn voor een lumbaalpunctie, zullen lumbaalpunctieonderzoeken worden afgerond onmiddellijk na terugkeer van de spontane bloedsomloop (ROSC), na 24 uur onderkoeling, na 72 uur onderkoeling en na opwarmen. Routinematige onderzoeken van hersenvocht, zoals routinematig hersenvocht, biochemie van hersenvocht en lactaat van hersenvocht, worden ter inspectie opgestuurd. Tegelijkertijd wordt 6 ml hersenvocht vastgehouden en bewaard in een koelkast bij -80°C. Nadat de monsterverzameling is voltooid, zal een enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) worden gebruikt om markers zoals NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP en S100β te detecteren. Tijdens het lumbaalpunctieonderzoek wordt perifeer bloed afgenomen. Na 10 minuten centrifugeren (4000 omwentelingen) wordt het serum bewaard en in een koelkast bij -80°C bewaard om het onderzoek van de bovenstaande markers te voltooien. Na 3 maanden wordt de neurologische functieprognose van de patiënt gevolgd volgens de Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-schaal.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten na succesvolle cardiopulmonale reanimatie (CPR) werden overgebracht naar de spoedeisende hulp voor verder gestandaardiseerd management

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud. 2. Nog steeds gebrek aan richtinggevende bewegingen na herstel van de spontane circulatie door middel van reanimatie. 3. Geavanceerde levensondersteuning en gericht temperatuurbeheer worden uitgevoerd binnen 6 uur na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC).

Uitsluitingscriteria: 1. Patiënten met contra-indicaties voor lumbaalpunctie (ernstig hersenoedeem aangegeven door beeldvorming van de hersenen, verdwijning van basale reservoirs of occulte intracraniële massalaesies, die antibloedplaatjes- en anticoagulantiatherapie krijgen, en patiënten met stollingsstoornissen). 2. Zwangere patiënten. 3. Patiënten met gelijktijdig traumatisch hersenletsel, beroerte, hersenbloeding en andere ziekten. 4. Patiënten van wie de familie niet akkoord gaat met deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neurologische prognose
Tijdsspanne: 3 maanden
Patiënten zullen worden gevolgd voor neurologische prognose volgens de Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-schaal 3 maanden na het begin van de ziekte. De CPC-score varieert van 1 tot 5, waarbij 1 goede prestaties aangeeft, 2 matige invaliditeit aangeeft en 3 ernstige invaliditeit aangeeft. , 4 duidt op de vegetatieve toestand en 5 duidt op hersendood of dood.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tang Ziren

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2023-1-10-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren