- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06624488
La relation entre les biomarqueurs de lésions cérébrales dans le liquide céphalo-rachidien et le sang des patients après un arrêt cardiaque et le pronostic.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100020
- Recrutement
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contact:
- Ziren Tang, Ph.D
- Numéro de téléphone: +86 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
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Contact:
- Rui Shao, M.D.
- Numéro de téléphone: +86 18810953685
- E-mail: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration : 1. Âge ≥ 18 ans. 2. Toujours manque de mouvements directifs après restauration de la circulation spontanée par réanimation cardio-pulmonaire. 3. Un maintien avancé de la vie et une gestion ciblée de la température sont effectués dans les 6 heures suivant le retour de la circulation spontanée (ROSC).
Critère d'exclusion : 1. Patients présentant des contre-indications à la ponction lombaire (œdème cérébral sévère indiqué par imagerie cérébrale, disparition des citernes basales ou des lésions de masse intracrânienne occultes, recevant un traitement antiplaquettaire et anticoagulant, et ceux présentant des troubles de la coagulation). 2. Patientes enceintes. 3. Patients présentant un traumatisme crânien concomitant, un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale et d'autres maladies. 4. Patients dont les familles n'acceptent pas d'être inscrites.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pronostic neurologique
Délai: 3 mois
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Les patients seront suivis pour le pronostic neurologique selon l'échelle Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) 3 mois après le début de la maladie. Le score CPC varie de 1 à 5, 1 indiquant une bonne performance, 2 indiquant un handicap modéré, 3 indiquant un handicap sévère. , 4 indiquant un état végétatif et 5 indiquant une mort cérébrale ou une mort.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-1-10-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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