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La relation entre les biomarqueurs de lésions cérébrales dans le liquide céphalo-rachidien et le sang des patients après un arrêt cardiaque et le pronostic.

20 février 2025 mis à jour par: Tang Ziren
Cette étude est une étude observationnelle prospective monocentrique. Après une réanimation cardio-pulmonaire réussie pour les patients en arrêt cardiaque, ils seront transférés à l'unité de soins intensifs d'urgence pour une gestion ciblée et standardisée de la température. Lors de l'évaluation que le patient répond aux indications de ponction lombaire et qu'il n'y a pas de contre-indications à la ponction lombaire, des examens de ponction lombaire seront effectués immédiatement après le retour de la circulation spontanée (ROSC), à 24 heures d'hypothermie, à 72 heures d'hypothermie et après réchauffement. Des examens de routine du liquide céphalo-rachidien tels que la routine du liquide céphalorachidien, la biochimie du liquide céphalo-rachidien et le lactate du liquide céphalorachidien seront envoyés pour inspection. Parallèlement, 6 ml de liquide céphalo-rachidien seront conservés et conservés au réfrigérateur à -80°C. Une fois le prélèvement des échantillons terminé, un test immuno-enzymatique (ELISA) sera utilisé pour détecter des marqueurs tels que NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP et S100β. Lors de l'examen de ponction lombaire, du sang périphérique sera collecté. Après centrifugation pendant 10 minutes (4000 tours), le sérum sera conservé et conservé au réfrigérateur à -80°C pour compléter l'examen des marqueurs ci-dessus. Après 3 mois, le pronostic de la fonction neurologique du patient sera suivi selon l'échelle Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine, 100020
        • Recrutement
        • Beijing Chaoyang Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients après une réanimation cardio-pulmonaire (RCR) réussie ont été transférés à l'unité de soins intensifs d'urgence pour une prise en charge plus standardisée.

La description

Critère d'intégration : 1. Âge ≥ 18 ans. 2. Toujours manque de mouvements directifs après restauration de la circulation spontanée par réanimation cardio-pulmonaire. 3. Un maintien avancé de la vie et une gestion ciblée de la température sont effectués dans les 6 heures suivant le retour de la circulation spontanée (ROSC).

Critère d'exclusion : 1. Patients présentant des contre-indications à la ponction lombaire (œdème cérébral sévère indiqué par imagerie cérébrale, disparition des citernes basales ou des lésions de masse intracrânienne occultes, recevant un traitement antiplaquettaire et anticoagulant, et ceux présentant des troubles de la coagulation). 2. Patientes enceintes. 3. Patients présentant un traumatisme crânien concomitant, un accident vasculaire cérébral, une hémorragie cérébrale et d'autres maladies. 4. Patients dont les familles n'acceptent pas d'être inscrites.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pronostic neurologique
Délai: 3 mois
Les patients seront suivis pour le pronostic neurologique selon l'échelle Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) 3 mois après le début de la maladie. Le score CPC varie de 1 à 5, 1 indiquant une bonne performance, 2 indiquant un handicap modéré, 3 indiquant un handicap sévère. , 4 indiquant un état végétatif et 5 indiquant une mort cérébrale ou une mort.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Première publication (Réel)

3 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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