A relação entre biomarcadores de lesão cerebral no líquido cefalorraquidiano e no sangue de pacientes após parada cardíaca e prognóstico.
20 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tang Ziren
Este estudo é um estudo observacional prospectivo e unicêntrico.
Após a ressuscitação cardiopulmonar bem-sucedida para pacientes com parada cardíaca, eles serão transferidos para a unidade de terapia intensiva de emergência para gerenciamento padronizado de temperatura alvo.
Ao avaliar se o paciente atende às indicações para punção lombar e não há contraindicações para punção lombar, os exames de punção lombar serão concluídos imediatamente após o retorno da circulação espontânea (RCE), às 24 horas de hipotermia, às 72 horas de hipotermia e após reaquecimento.
Exames de rotina do líquido cefalorraquidiano, como rotina do líquido cefalorraquidiano, bioquímica do líquido cefalorraquidiano e lactato do líquido cefalorraquidiano, serão enviados para inspeção.
Ao mesmo tempo, 6 ml de líquido cefalorraquidiano serão retidos e armazenados em geladeira a -80°C.
Após a conclusão da coleta da amostra, o ensaio imunoenzimático (ELISA) será usado para detectar marcadores como NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP e S100β.
Durante a realização do exame de punção lombar, será coletado sangue periférico.
Após centrifugação por 10 minutos (4000 rotações), o soro será retido e armazenado em geladeira a -80°C para completar o exame dos marcadores acima.
Após 3 meses, o prognóstico da função neurológica do paciente será acompanhado de acordo com a escala Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contato:
- Ziren Tang, Ph.D
- Número de telefone: +86 010-85231530
- E-mail: tangziren1970@163.com
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Contato:
- Rui Shao, M.D.
- Número de telefone: +86 18810953685
- E-mail: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes após ressuscitação cardiopulmonar (RCP) bem-sucedida foram transferidos para a unidade de terapia intensiva de emergência para tratamento padronizado
Descrição
Critério de inclusão: 1. Idade ≥ 18 anos. 2. Ainda falta de movimentos diretivos após restauração da circulação espontânea por meio de reanimação cardiopulmonar. 3. O suporte avançado de vida e o gerenciamento direcionado da temperatura são realizados dentro de 6 horas após o retorno da circulação espontânea (ROSC).
Critério de exclusão: 1. Pacientes com contra-indicações para punção lombar (edema cerebral grave indicado por imagens cerebrais, desaparecimento de cisternas basais ou lesões ocultas de massa intracraniana, recebendo terapia antiplaquetária e anticoagulante e aqueles com distúrbios de coagulação). 2. Pacientes grávidas. 3. Pacientes com lesão cerebral traumática concomitante, acidente vascular cerebral, hemorragia cerebral e outras doenças. 4. Pacientes cujas famílias não concordam com a inscrição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prognóstico neurológico
Prazo: 3 meses
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Os pacientes serão acompanhados quanto ao prognóstico neurológico de acordo com a escala Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC) 3 meses após o início da doença. A pontuação do CPC varia de 1 a 5, com 1 indicando bom desempenho, 2 indicando incapacidade moderada, 3 indicando incapacidade grave , 4 indicando estado vegetativo e 5 indicando morte encefálica ou morte.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-1-10-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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