Взаимосвязь между биомаркерами повреждения головного мозга в спинномозговой жидкости и крови пациентов после остановки сердца и прогноз.
20 февраля 2025 г. обновлено: Tang Ziren
Данное исследование представляет собой одноцентровое проспективное обсервационное исследование.
После успешной сердечно-легочной реанимации пациентов с остановкой сердца их переведут в отделение неотложной интенсивной терапии для дальнейшего стандартизированного целевого температурного контроля.
При оценке соответствия пациента показаниям к люмбальной пункции и отсутствия противопоказаний к люмбальной пункции исследование люмбальной пункции завершают сразу после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), через 24 часа гипотермии, через 72 часа гипотермии и после согревание.
Плановые исследования спинномозговой жидкости, такие как рутинный анализ спинномозговой жидкости, биохимия спинномозговой жидкости и лактат спинномозговой жидкости, будут отправлены на проверку.
При этом 6 мл спинномозговой жидкости сохраняют и хранят в холодильнике при температуре -80°С.
После завершения сбора образцов иммуноферментный анализ (ELISA) будет использоваться для обнаружения таких маркеров, как NSE, HCH-L1, NFL, тау, MBP, GFAP и S100β.
При выполнении люмбальной пункции будет собрана периферическая кровь.
После центрифугирования в течение 10 минут (4000 оборотов) сыворотку сохраняют и хранят в холодильнике при -80°C для завершения исследования вышеуказанных маркеров.
Через 3 месяца прогноз неврологической функции пациента будет проверен по Питтсбургской шкале категорий работоспособности мозга (CPC).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100020
- Рекрутинг
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Контакт:
- Ziren Tang, Ph.D
- Номер телефона: +86 010-85231530
- Электронная почта: tangziren1970@163.com
-
Контакт:
- Rui Shao, M.D.
- Номер телефона: +86 18810953685
- Электронная почта: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты после успешной сердечно-легочной реанимации (СЛР) были переведены в отделение неотложной интенсивной терапии для дальнейшего стандартизированного ведения.
Описание
Критерии включения: 1. Возраст ≥ 18 лет. 2. Сохраняется отсутствие директивных движений после восстановления спонтанного кровообращения путем сердечно-легочной реанимации. 3. Расширенное жизнеобеспечение и целенаправленное регулирование температуры осуществляются в течение 6 часов после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК).
Критерии исключения: 1. Пациенты с противопоказаниями к люмбальной пункции (тяжелый отек головного мозга, выявленный при визуализации головного мозга, исчезновение базальных цистерн или скрытых внутричерепных образований, получающие антиагрегантную и антикоагулянтную терапию, а также пациенты с нарушениями свертываемости крови). 2. Беременные пациентки. 3. Больные с сочетанной черепно-мозговой травмой, инсультом, кровоизлиянием в мозг и другими заболеваниями. 4. Пациенты, чьи семьи не согласны на участие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неврологический прогноз
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут находиться под наблюдением для определения неврологического прогноза в соответствии с Питтсбургской шкалой категории церебральной работоспособности (CPC) через 3 месяца после начала заболевания. Оценка CPC варьируется от 1 до 5, где 1 указывает на хорошую работоспособность, 2 указывает на умеренную инвалидность, 3 указывает на тяжелую инвалидность. , 4 указывает на вегетативное состояние и 5 указывает на смерть или смерть мозга.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-1-10-3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .