Forholdet mellom biomarkører for hjerneskade i cerebrospinalvæske og blod hos pasienter etter hjertestans og prognose.
20. februar 2025 oppdatert av: Tang Ziren
Denne studien er en enkeltsenter, prospektiv, observasjonsstudie.
Etter vellykket hjerte-lunge-redning for pasienter med hjertestans vil de bli overført til akutt intensivavdeling for videre standardisert målrettet temperaturstyring.
Ved vurdering av at pasienten oppfyller indikasjonene for lumbalpunksjon og det ikke er kontraindikasjoner for lumbalpunksjon, vil lumbalpunksjonsundersøkelser gjennomføres umiddelbart etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC), ved 24 timers hypotermi, ved 72 timers hypotermi, og etter gjenoppvarming.
Rutinemessige cerebrospinalvæskeundersøkelser som cerebrospinalvæskerutine, cerebrospinalvæskebiokjemi og cerebrospinalvæskelaktat vil bli sendt til inspeksjon.
Samtidig vil 6 ml cerebrospinalvæske beholdes og oppbevares i kjøleskap ved -80°C.
Etter at prøveinnsamlingen er fullført, vil enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) brukes til å oppdage markører som NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP og S100β.
Mens du utfører lumbalpunkturundersøkelsen, vil perifert blod bli samlet inn.
Etter sentrifugering i 10 minutter (4000 omdreininger), vil serumet beholdes og lagres i kjøleskap ved -80°C for å fullføre undersøkelsen av markørene ovenfor.
Etter 3 måneder vil pasientens nevrologiske funksjonsprognose følges opp i henhold til Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ziren Tang, Ph.D
- Telefonnummer: +86 010-85231530
- E-post: tangziren1970@163.com
-
Ta kontakt med:
- Rui Shao, M.D.
- Telefonnummer: +86 18810953685
- E-post: shaorui@mail.ccmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter etter vellykket hjerte-lunge-redning (HLR) ble overført til akutt intensivavdeling for videre standardisert behandling
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: 1. Alder ≥ 18 år. 2. Fortsatt mangel på retningsgivende bevegelser etter gjenoppretting av spontan sirkulasjon gjennom hjerte-lungeredning. 3. Avansert livstøtte og målrettet temperaturstyring utføres innen 6 timer etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC).
Eksklusjonskriterier: 1. Pasienter med kontraindikasjoner for lumbalpunksjon (alvorlig cerebralt ødem indikert ved hjerneavbildning, forsvinning av basale sisterner eller okkulte intrakranielle masselesjoner, som får antiplate- og antikoagulasjonsbehandling, og de med koagulasjonsforstyrrelser). 2. Gravide pasienter. 3. Pasienter med samtidig traumatisk hjerneskade, hjerneslag, hjerneblødning og andre sykdommer. 4. Pasienter hvis familier ikke godtar å bli registrert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevrologisk prognose
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasienter vil bli fulgt opp for nevrologisk prognose i henhold til Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalaen 3 måneder etter sykdomsdebut. CPC-skåren varierer fra 1 til 5, hvor 1 indikerer god ytelse, 2 indikerer moderat funksjonshemming, 3 indikerer alvorlig funksjonshemming. 4 indikerer vegetativ tilstand og 5 indikerer hjernedød eller død.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-1-10-3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .