Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan biomarkörer för hjärnskada i cerebrospinalvätska och blod hos patienter efter hjärtstillestånd och prognos.

20 februari 2025 uppdaterad av: Tang Ziren
Denna studie är en encenter, prospektiv, observationsstudie. Efter lyckad hjärt- och lungräddning för patienter med hjärtstillestånd kommer de att överföras till akutintensiven för vidare standardiserad målinriktad temperaturhantering. Vid utvärdering av att patienten uppfyller indikationerna för lumbalpunktion och det inte finns några kontraindikationer för lumbalpunktion, kommer lumbalpunktionsundersökningar att slutföras omedelbart efter återgång av spontan cirkulation (ROSC), vid 24 timmars hypotermi, vid 72 timmars hypotermi och efter återuppvärmning. Rutinmässiga cerebrospinalvätskeundersökningar såsom cerebrospinalvätskerutin, cerebrospinalvätskebiokemi och cerebrospinalvätskelaktat kommer att skickas för inspektion. Samtidigt kommer 6 ml cerebrospinalvätska att behållas och förvaras i kylskåp vid -80°C. Efter att provtagningen är klar kommer enzymlänkad immunosorbentanalys (ELISA) att användas för att detektera markörer som NSE, HCH-L1, NFL, tau, MBP, GFAP och S100β. När lumbalpunktionsundersökningen utförs kommer perifert blod att samlas in. Efter centrifugering i 10 minuter (4000 varv) kommer serum att behållas och förvaras i kylskåp vid -80°C för att slutföra undersökningen av ovanstående markörer. Efter 3 månader kommer patientens neurologiska funktionsprognos att följas upp enligt Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalan.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter efter framgångsrik hjärt-lungräddning (HLR) överfördes till akutintensivvårdsavdelningen för ytterligare standardiserad hantering

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1. Ålder ≥ 18 år. 2. Fortfarande avsaknad av riktade rörelser efter återställande av spontan cirkulation genom hjärt-lungräddning. 3. Avancerat livstöd och målinriktad temperaturhantering utförs inom 6 timmar efter återgång av spontan cirkulation (ROSC).

Uteslutningskriterier: 1. Patienter med kontraindikationer för lumbalpunktion (allvarligt cerebralt ödem indikerat av hjärnavbildning, försvinnande av basala cisterner eller ockulta intrakraniella massalesioner, som får blodplätts- och antikoagulantiabehandling, och de med koagulationsrubbningar). 2. Gravida patienter. 3. Patienter med samtidig traumatisk hjärnskada, stroke, hjärnblödning och andra sjukdomar. 4. Patienter vars familjer inte går med på att bli inskrivna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurologisk prognos
Tidsram: 3 månader
Patienterna kommer att följas upp för neurologisk prognos enligt Pittsburgh Cerebral Performance Category (CPC)-skalan 3 månader efter sjukdomsdebut. CPC-poängen varierar från 1 till 5, där 1 indikerar god prestation, 2 indikerar måttlig funktionsnedsättning, 3 indikerar allvarlig funktionsnedsättning 4 indikerar vegetativt tillstånd och 5 indikerar hjärndöd eller död.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tang Ziren

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2024

Första postat (Faktisk)

3 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023-1-10-3

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera