支气管镜肺减容术治疗局限性肺气肿
0.5% w/v 纳米硝酸银与硝酸银溶液在支气管镜肺减容治疗局限性肺气肿中的疗效和安全性：前瞻性介入随机对照临床试验
肺气肿是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的一种进行性表型，造成了重大的全球健康负担，其特征是不可逆的肺实质破坏和空腔扩大。
近年来，支气管镜肺减容术（BLVR）作为一种减少肺气肿患者过度充气和改善肺功能的微创方法引起了相当大的兴趣。
BLVR 技术旨在通过支气管内输送各种药物来闭塞或消融肺气肿组织，从而实现肺减容。 许多技术可用于 BLVR，如线圈、支气管内瓣膜、生物技术（如凝血酶）、自体血液和化学物质（如硝酸银溶液）。
研究概览
详细说明
肺气肿是慢性阻塞性肺疾病（COPD）的一种进行性表型，造成了重大的全球健康负担，其特征是不可逆的肺实质破坏和空腔扩大。
近年来，支气管镜肺减容术（BLVR）作为一种减少肺气肿患者过度充气和改善肺功能的微创方法引起了相当大的兴趣。
BLVR 技术旨在通过支气管内输送各种药物来闭塞或消融肺气肿组织，从而实现肺减容。 许多技术可用于 BLVR，如线圈、支气管内瓣膜、生物技术（如凝血酶）、自体血液和化学物质（如硝酸银溶液）。
化学肺减容术是一种支气管内方法，使用化学制剂，通过快速聚合的密封剂封闭肺气肿最严重的区域来减少肺容量。 支气管内瓣膜 (EBV) 在减少肺容量和改善肺功能方面的总体成功率为 70-80%。 肺减容线圈 (LVRC-Coils) 的成功率为 50-60%。
之前的研究中使用浓度为 0.5% 的硝酸银作为化学制剂进行支气管镜肺减容术，结果显示第一秒用力呼气量 (FEV1)、肺一氧化碳扩散能力 (DLCo) 显着改善，改良医学研究委员会 (mMRC) 与基线值相比的评分以及肺气肿区域高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 体积的减少。
银纳米颗粒（AgNP）是当今使用最广泛的纳米材料。 它们在纺织、农业、可再生能源、食品、催化、生物修复和生物医学等各个领域都有广泛的应用
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Mohamed AbdElmoniem
- 电话号码：01014008473
- 邮箱：dr.m1993@mans.edu.eg
学习地点
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-
-
Mansoura、埃及、35516
- 招聘中
- Mohamed AbdElmoniem
-
接触：
- Mohamed AbdElmoniem
- 电话号码：01014008473
- 邮箱：dr.m1993@mans.edu.eg
-
接触：
- Mahamoud Elhosiny
- 电话号码：01014008473
- 邮箱：dr.m1993@mans.edu.eg
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副研究员：
- Mohammad Khairy El-Badrawy
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副研究员：
- Mahmoud Mostafa Elhosiny
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副研究员：
- Farid Abd-Elreheim Badria
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副研究员：
- Nihal Magdy El Batouty
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据 GOLD 2024 COPD 分期，慢性阻塞性肺病为 III 级和 IV 级，伴有局部（异质性）肺气肿，由胸部高分辨率计算机断层扫描 (HRCT) 确定，破坏面积 >-950 亨斯菲尔德单位 (HU)，尽管经过最佳医疗治疗，但仍出现呼吸道症状治疗符合以下标准： 年龄小于 75 岁的患者不适合或拒绝肺减容手术，但适合纤维支气管镜 (FOB)。 肺容量标准：FEV1 小于预测值的 60%、残气量 (RV) 大于预测值的 100%、总肺活量 (TLC) 大于预测值的 100%、6 MWT 小于 450 米。
排除标准：
- 限制运动能力或预后的重大合并症，如心血管疾病（心力衰竭、心律失常、缺血性心脏病）和肺癌。
- 患者不适合或拒绝FOB。
- 均质性肺气肿。
- 75岁以上。
- 相关肺纤维化。
- FEV1 > 60%。
- 目前吸烟者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：0.5%w/v纳米硝酸银溶液
0.5%重量体积比（w/v）纳米硝酸银溶液用于支气管镜肺减容治疗局部肺气肿
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支气管镜肺减容术治疗局限性肺气肿
其他名称：
支气管镜肺减容术治疗局限性肺气肿
其他名称：
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有源比较器：0.5%w/v 硝酸银溶液
0.5%w/v 硝酸银溶液用于支气管镜肺减容治疗局部肺气肿
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支气管镜肺减容术治疗局限性肺气肿
其他名称：
支气管镜肺减容术治疗局限性肺气肿
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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残气量/肺总量 (RV/TLC) 比率和容量测定
大体时间：6个月
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治疗后 6 个月测量 RV/TLC 比率。
治疗成功定义为 RV/TLC 较基线有统计显着性降低。
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6个月
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第一秒用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC) 的变化
大体时间：6个月
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FEV1 和 FVC 从基线到 6 个月的变化，
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6个月
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体积测定法
大体时间：6个月
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治疗后 6 个月测量容量。
治疗成功的定义是容量测量与基线相比有统计学上的显着减少。
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6个月
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肺一氧化碳弥散能力 (DLCO)
大体时间：6个月
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肺一氧化碳弥散能力 (DLCO) 从基线到 6 个月的变化
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6个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Mohamed AbdElmoniem、Mansoura University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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