血管手术中腹股沟横向切口与纵向切口
2025年6月24日 更新者：Christina Pilgaard Madsen、Kolding Sygehus
血管手术中横向与纵向腹股沟切口的手术部位并发症发生率：一项随机临床试验
本研究的目的是探讨切口类型是否对血管外科腹股沟手术后腹股沟伤口并发症的发生有影响。
它旨在回答的主要问题是：
腹股沟横向切口是否比纵向切口更少导致手术部位并发症？ 横切口是否可以减少再入院、再次手术、缩短住院时间和降低截肢率？
参与者将在腹股沟接受横向或纵向切口的血管手术。 切口类型将随机选择。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
232
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christina P Madsen, Dr
- 电话号码：+4576360788
- 邮箱：christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
学习地点
-
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Kolding、丹麦、6000
- 招聘中
- Department of Vascular Surgery - Lillebaelt Hospital
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接触：
- Christina P Madsen, MD
- 电话号码：0045 76360788
- 邮箱：christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
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接触：
- Trine M M Jørgensen, MD PhD
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首席研究员：
- Christina Pilgaard Madsen, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 接受腹股沟切口血管重建的患者
排除标准：
- 患者之前接受过腹股沟切口手术。
- 因外伤、出血或假性动脉瘤而接受手术的患者。
- 患者在入院后 24 小时内进行手术。
- 如果在手术前认为有必要进行肌肉成形术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腹股沟横切口
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横向切口平行于腹股沟韧带，位于股动脉正上方的皮肤折痕的上方或下方。
横向解剖皮下组织直至疤痕筋膜，然后沿血管线纵向解剖。
尽可能保留淋巴管。
用手术夹闭合任何受损的淋巴管。
损伤的淋巴结要么被切除，要么被膜被缝合以防止淋巴液渗漏。
如果难以正确进入股动脉，切口可以向内侧、外侧或垂直延伸。
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有源比较器：腹股沟纵向切口
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纵向切口直接从腹股沟韧带穿过股动脉。
沿着血管线解剖皮下组织，尽可能保留淋巴管。
用夹子封闭任何受损的淋巴管。
损伤的淋巴结要么被切除，要么被膜被缝合以防止淋巴液渗漏。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术部位并发症的发生率
大体时间：术后35天
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手术部位并发症定义如下：
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术后35天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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再次手术
大体时间：术后35天
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由于手术部位并发症而再次手术腹股沟 由于重建而再次手术 小或大截肢
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术后35天
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重新入院
大体时间：35天
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患者是否因手术部位并发症或其他原因再次入院
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35天
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• 停留时间
大体时间：35天
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手术后住院的时间。
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35天
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死亡
大体时间：35天
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死亡及死因。
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35天
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腹股沟愈合
大体时间：35天
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无论手术部位是否出现并发症，都要评估腹股沟是否已愈合。
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35天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Kim Trine Maria Mejnert Jørgensen, MD, PhD、Department of vascular surgery, Kolding Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月7日
首次发布 (实际的)
2024年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年6月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年6月24日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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