Поперечный и продольный разрезы в паху в сосудистой хирургии
24 июня 2025 г. обновлено: Christina Pilgaard Madsen, Kolding Sygehus
Частота осложнений в области хирургического вмешательства при поперечном и продольном разрезе паха в сосудистой хирургии: рандомизированное клиническое исследование
Цель исследования - изучить, влияет ли тип разреза на развитие осложнений паховой раны после операций на паху в сосудистой хирургии.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Приводит ли поперечный разрез в паху к меньшему количеству осложнений в области хирургического вмешательства, чем продольный разрез? Приводит ли поперечный разрез к меньшему количеству повторных госпитализаций, меньшему количеству повторных операций, более короткой продолжительности пребывания в больнице и более низкой частоте ампутаций?
Участникам предстоит сосудистая операция в паху с поперечным или продольным разрезом. Тип разреза будет выбран случайным образом.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
232
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Christina P Madsen, Dr
- Номер телефона: +4576360788
- Электронная почта: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
Места учебы
-
-
-
Kolding, Дания, 6000
- Рекрутинг
- Department of Vascular Surgery - Lillebaelt Hospital
-
Контакт:
- Christina P Madsen, MD
- Номер телефона: 0045 76360788
- Электронная почта: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
-
Контакт:
- Trine M M Jørgensen, MD PhD
-
Главный следователь:
- Christina Pilgaard Madsen, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Пациенты, перенесшие сосудистую реконструкцию с разрезом в паху.
Критерии исключения:
- Пациенты ранее оперировались с разрезом в паху.
- Пациенты, перенесшие операцию из-за травмы, кровотечения или псевдоаневризмы.
- Больные оперированы в течение первых 24 часов после поступления.
- Если перед операцией будет сочтена необходимой мышечная пластика.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поперечный паховый разрез
|
Поперечный разрез производят параллельно паховой связке, выше или ниже кожной складки непосредственно над бедренной артерией.
Подкожную клетчатку рассекают в поперечном направлении до скарпаевой фасции, после чего рассечение производят в продольном направлении по линии сосудов.
Лимфатические сосуды максимально щадятся.
Любые поврежденные лимфатические сосуды закрываются хирургическими зажимами.
Поврежденные лимфатические узлы либо удаляют, либо капсулу зашивают для предотвращения подтекания лимфы.
В случае затруднений с правильным доступом к бедренным артериям разрез можно продлить медиально, латерально или вертикально.
|
|
Активный компаратор: Продольный разрез в паху
|
Продольный разрез производят непосредственно над бедренной артерией от паховой связки.
Подкожную клетчатку рассекают по линии сосуда, максимально сохраняя лимфатические сосуды.
Любые поврежденные лимфатические сосуды закрываются зажимами.
Поврежденные лимфатические узлы либо удаляют, либо капсулу зашивают для предотвращения подтекания лимфы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений в области хирургического вмешательства
Временное ограничение: 35 дней после операции
|
Осложнения в области хирургического вмешательства определяются следующим образом:
|
35 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повторная операция
Временное ограничение: 35 дней после операции
|
Повторная операция в паху в связи с осложнениями в области хирургического вмешательства. Повторная операция в связи с реконструкцией. Малая или большая ампутация.
|
35 дней после операции
|
|
Реадмиссия
Временное ограничение: 35 дней
|
Госпитализирован ли пациент повторно из-за осложнений в области хирургического вмешательства или по другим причинам?
|
35 дней
|
|
• Продолжительность пребывания
Временное ограничение: 35 дней
|
Длительность пребывания в стационаре после операции.
|
35 дней
|
|
Смертность
Временное ограничение: 35 дней
|
Смерть и причина смерти.
|
35 дней
|
|
Исцеление паха
Временное ограничение: 35 дней
|
Оценка состояния паха при доступе на предмет заживления, независимо от развития осложнений в области хирургического вмешательства.
|
35 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kim Trine Maria Mejnert Jørgensen, MD, PhD, Department of vascular surgery, Kolding Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KoldingSygehusKarkir
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .