Poikittainen versus pituussuuntainen nivusviilto verisuonikirurgiassa
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Christina Pilgaard Madsen, Kolding Sygehus
Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus poikittainen vs. pitkittäinen nivusviilto verisuonikirurgiassa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko viiltotyypillä vaikutusta nivushaavan komplikaatioiden kehittymiseen verisuonikirurgiassa nivusleikkauksen jälkeen.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Aiheuttaako poikittainen viilto nivusissa vähemmän leikkauskohdan komplikaatioita kuin pituussuuntainen viilto? Aiheuttaako poikittainen viilto vähemmän takaisinottoa, vähemmän uusintaleikkauksia, lyhyempää sairaalahoidon kestoa ja pienempää amputaatioiden määrää?
Osallistujille tehdään verisuonikirurgia nivusissa joko poikittais- tai pituussuuntaisella viillolla. Viillon tyyppi valitaan satunnaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
232
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christina P Madsen, Dr
- Puhelinnumero: +4576360788
- Sähköposti: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Kolding, Tanska, 6000
- Rekrytointi
- Department of Vascular Surgery - Lillebaelt Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christina P Madsen, MD
- Puhelinnumero: 0045 76360788
- Sähköposti: christina.pilgaard.madsen@rsyd.dk
-
Ottaa yhteyttä:
- Trine M M Jørgensen, MD PhD
-
Päätutkija:
- Christina Pilgaard Madsen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Potilaat, joille tehdään verisuonten rekonstruktio ja nivusviilto
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat aiemmin leikattiin nivusviilolla.
- Potilaat, joille tehdään leikkaus trauman, verenvuodon tai pseudoaneurysman vuoksi.
- Potilaat leikattiin ensimmäisten 24 tunnin sisällä vastaanotosta.
- Jos se ennen leikkausta katsotaan tarpeelliseksi lihasplastikalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Poikittainen nivusviilto
|
Poikittainen viilto tehdään yhdensuuntaisesti nivussiteen kanssa joko ylä- tai alapuolelta suoraan reisivaltimon yläpuolelle.
Ihonalainen kudos leikataan poikittaissuunnassa Scarpaes fasciaan, minkä jälkeen leikkaus suoritetaan pituussuunnassa verisuonten linjaa pitkin.
Imusuonet säästetään niin paljon kuin mahdollista.
Vaurioituneet imusuonet suljetaan kirurgisilla pidikkeillä.
Vaurioituneet imusolmukkeet joko poistetaan tai kapseli ommellaan imusolmukkeiden vuotamisen estämiseksi.
Jos on vaikeuksia päästä käsiksi reisivaltimoihin, viiltoa voidaan laajentaa joko mediaalisesti, lateraalisesti tai pystysuoraan.
|
|
Active Comparator: Pituussuuntainen nivusviilto
|
Pitkittäinen viilto tehdään suoraan reisivaltimon yli nivussiteestä.
Ihonalainen kudos leikataan suonen linjaa pitkin säästäen imusuonet mahdollisimman paljon.
Vaurioituneet imusuonet suljetaan klipseillä.
Vaurioituneet imusolmukkeet joko poistetaan tai kapseli ommellaan imusolmukkeiden vuotamisen estämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauskohdan komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 35 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauskohdan komplikaatiot määritellään seuraavasti:
|
35 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenoperaatio
Aikaikkuna: 35 päivää leikkauksen jälkeen
|
Uusintaleikkaus nivusissa leikkauskohdan komplikaatioiden vuoksi Uusintaleikkaus rekonstruktiosta Pieni tai suuri amputaatio
|
35 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Onko potilas otettu takaisin joko leikkauskohdan komplikaatioiden tai muiden syiden vuoksi?
|
35 päivää
|
|
• Oleskelun kesto
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Sairaalahoidon kesto leikkauksen jälkeen.
|
35 päivää
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Kuolema ja kuolinsyy.
|
35 päivää
|
|
Nivusen paraneminen
Aikaikkuna: 35 päivää
|
Nivusen pääsyn arviointi, jos se on parantunut riippumatta leikkauskohdan komplikaatioiden kehittymisestä.
|
35 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kim Trine Maria Mejnert Jørgensen, MD, PhD, Department of vascular surgery, Kolding Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KoldingSygehusKarkir
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .