RDX-002 对停用 GLP-1 激动剂的患者餐后甘油三酯的影响

纳入标准：

1. 愿意并且能够在进行任何研究特定程序之前提供书面知情同意书；
2. 在随机化（访视 T1/第 1 天）之前通过 EOS 计划或自愿停用索马鲁肽或替泽帕肽来治疗肥胖；
3. 使用索马鲁肽或替泽帕肽后体重减轻≥10%或10公斤（GLP-1前基线）；
4. 筛查时年龄在 18 岁至 65 岁（含）的男性和女性（参观 S1）；
5. 筛选时 HbA1c <6.5%（访问 S1）；
6. 筛选（访视 S1）时的 12 导联心电图，研究者认为没有异常影响本研究的安全性； o 男性和非怀孕、非哺乳期女性。 女性必须具有非生育能力或使用适当的节育方法，并且在筛查时妊娠测试呈阴性

排除标准：

1. 1 型或 2 型糖尿病；
2. 最近（筛选访视 [访视 S1] 前 3 个月内）心血管事件或计划或近期心血管手术或干预。 如果研究者认为过去 3 个月内情况稳定，可考虑使用植入式起搏器或自动植入式心脏复律除颤器的患者；
3. 未控制的高血压，定义为仰卧5分钟后收缩压>160毫米汞柱且舒张压>100毫米汞柱；
4. 筛选时（访视 S1）时总禁食（至少 10 小时）TG ≥400 mg/dL (4.5 mmol/L)；
5. 筛选时空腹血糖 >126 mg/dL（访问 S1）；
6. 不受控制的甲状腺功能减退症，包括筛查时促甲状腺激素 (TSH) >1.5 倍正常值上限 (ULN)（访问 S1）；允许在随机分组前（T1 就诊/第 1 天）稳定接受甲状腺替代治疗至少 6 周的患者；肝病或功能障碍，包括血清学阳性或乙型和/或丙型肝炎或某些肝功能测试显着升高
7. 肾功能障碍或肾小球肾炎，包括筛查时估计的肾小球滤过率（eGFR；使用慢性肾脏病流行病学协作 [CKD-EPI] 2021 公式）<60 mL/min（访问 S1）。
8. 胃肠道疾病或手术（包括减肥手术；例如 Lap-Band® 或胃绕道术），但可能影响药物吸收的简单胆囊切除术和阑尾切除术除外；
9. 已知的血液学或凝血障碍病史或筛查时血红蛋白水平 <10.0 g/dL（访视 S1）；
10. 活动性恶性肿瘤，包括过去 5 年内需要手术、化疗和/或放疗的恶性肿瘤。 允许非转移性皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌以及宫颈原位癌；
11. 随机分组前任何时间不明原因的肌酸激酶 (CK) >3 × ULN（即与近期创伤或剧烈体力活动无关）。 具有解释性 CK 升高的患者在随机分组前必须具有单次重复 CK ≤ 3 × ULN；
12. 过去 2 年内有吸毒或酗酒史，或报告目前每周饮用超过 14 杯酒精饮料，或使用任何非法药物（标准药物筛查小组检查呈阳性）。 四氢大麻酚（THC）（无论是否处方）和由医疗保健从业者开出的苯丙胺衍生物（体重管理除外）检测呈阳性的患者可以在评估后并由研究者自行决定入组；
13. 无法遵循每天至少两餐的要求，或不愿意在两个研究测试场合进食，或无法按照研究期间的要求禁食；
14. 随机分组前 30 天内（访视 T1/第 1 天）内献血、参与多次抽血、临床研究、重大创伤、输血或有或没有失血的手术；
15. 筛选前 30 天或 5 个半衰期（以较长者为准）内使用任何实验或研究药物（GLP-1 激动剂除外）（访问 S1）；
16. 在研究之前或研究期间（按规定）使用任何禁止的糖尿病或其他减肥药物，除非满足特定的救援标准：
17. 最近（除非另有说明，30 天内）开始或停用降脂药物。 允许一致的后台使用；
18. 进行研究的机构的雇员或承包商，或主要研究者、共同研究者或任何申办者人员的家庭成员；
19. 研究完成后或最后一次服用研究药物后 30 天内怀孕、哺乳或打算怀孕；
20. 研究者认为，医学或情境（即地理）发现可能会损害患者的安全或完成研究的能力。