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系统性红斑狼疮患者胃肠道出血的不同方面和病因

2024年10月12日 更新者:Mina Noshy Baskales、Assiut University
SLE与消化道出血发生的关系

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

系统性红斑狼疮(SLE)是一种自身免疫性疾病,其特征是多系统炎症、临床表现多样和临床病程多变。 它影响多个系统,有时可表现为血液系统疾病和胃肠道 (GI) 异常(1)。 SLE 的并发症多种多样且严重,可能包括狼疮性肺炎、狼疮性脑病、假性肠梗阻、消化道出血和血管炎 (2) 。 考虑到超过 50% 的 SLE 患者在病程中的某个时刻出现胃肠道症状,SLE 相关胃肠道表现的潜在严重程度令人担忧。 SLE 病程中胃肠道受累的发生率和患病率差异很大。 这可能是因为与其他器官症状(例如狼疮性肾炎)相比,人们对胃肠道表现的关注较少。 根据尸检研究,60-70% 的 SLE 患者有腹膜炎的证据,而只有 10% 的患者一生中表现出临床表现(3)。 从口腔到肛门,胃肠道和肝胆系统的任何部分都可能受累。 肝脏也会受到系统性红斑狼疮的影响; 23%-79%的病例肝功能检查结果异常,39%-40%的病例出现肝肿大。 就SLE累及胃肠道的危险因素而言,患有雷诺现象、低补体血症和抗中性粒细胞胞浆抗体阳性的SLE患者发生胃肠道并发症的风险增加(4)。 SLE 胃肠道受累的主要病理机制包括肠系膜血管炎、假性肠梗阻和蛋白丢失性肠病(5)。 胃肠道表现多种多样,包括胃食管反流、吞咽困难、腹痛、便秘、腹泻、大便失禁、假性肠梗阻(IPO)、穿孔和出血。 当胃肠道作为 SLE 最初受影响的系统时,诊断可能会延迟 (6)。 胃肠道狼疮的临床表现是非特异性的,很难与感染性、血栓性、治疗相关性和非 SLE 病因区分(7)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄超过 18 岁,被归类为系统性红斑狼疮的患者 男女皆宜,没有其他导致胃肠道出血的临床病症,如溃疡性结肠炎和慢性病

描述

纳入标准:

- 18 岁以上被归类为系统性红斑狼疮的患者男女

排除标准:

  • 患有其他导致胃肠道出血的临床病症(如溃疡性结肠炎和慢性病)的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
回顾 SLE 患者胃肠道出血的不同方面和原因
大体时间:基线
在这项研究中,我们将回顾 SLE 患者胃肠道出血的不同方面和原因
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Zine alabden Ahmed Said、Assiut University
  • 首席研究员:Eman Mohamed Ebrahem、Assiut University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月12日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月12日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GIT bleeding in SLE patients

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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