- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641427
Olika aspekter och etiologier av gastointestinal blödning hos patienter med systemisk lupus erythematosus
12 oktober 2024 uppdaterad av: Mina Noshy Baskales, Assiut University
Sambandet mellan SLE och utveckling av gastrointestinala blödningar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
systemisk lupus erythematosus (SLE) är en autoimmun sjukdom som kännetecknas av multisysteminflammation, varierande kliniska manifestationer och ett varierande kliniskt förlopp.
Det påverkar flera system och kan ibland visa sig som hematologiska störningar och abnormiteter i mag-tarmkanalen(1).
Komplikationerna av SLE är olika och allvarliga och kan inkludera lupus pneumonit, lupus encefalopati, intestinal pseudo-obstruktion, gastrointestinal blödning och vaskulit (2).
Den potentiella svårighetsgraden av SLE-relaterade GI-manifestationer är oroande, med tanke på att mer än 50 % av SLE-patienterna utvecklar GI-symtom någon gång under sjukdomsförloppet.
Incidensen och prevalensen av GI-engagemang under förloppet av SLE-sjukdom varierar kraftigt.
Detta kan bero på att mindre uppmärksamhet ägnas åt GI-manifestationer än andra organsymtom, såsom lupus nefrit.
Enligt en obduktionsstudie hade 60-70 % av SLE-patienterna tecken på peritonit, medan endast 10 % visade kliniska manifestationer under hela livet(3).
Vilken del som helst av mag-tarmkanalen och lever- och gallsystemet kan vara inblandade från munnen till anus.
Levern kan också påverkas av SLE; onormala leverfunktionstestresultat erhölls i 23%-79% av fallen och hepatomegali i 39%-40%.
När det gäller riskfaktorer för GI-engagemang vid SLE löpte SLE-patienter med Raynauds fenomen, hypokomplementemi och positiv anti-neutrofil cytoplasmatisk antikropp ökad risk att utveckla GI-komplikationer(4).
De huvudsakliga patologiska mekanismerna för GI-engagemang i SLE involverade mesenterisk vaskulit, intestinal pseudo-obstruktion och proteinförlorande enteropati(5).
Det finns en stor variation av GI-manifestationer, inklusive gastro-esofageal reflux, dysfagi, buksmärtor, förstoppning, diarré, fekal inkontinens, intestinal pseudo-obstruktion (IPO), perforationer och blödningar.
När GI presenteras som det initialt påverkade systemet av SLE, är det sannolikt en fördröjning i diagnosen(6).
Kliniska presentationer av GI lupus är ospecifika och kan vara svåra att skilja från infektiösa, trombotiska, terapirelaterade och icke-SLE etiologier(7).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
47
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mina Noshy Baskales
- Telefonnummer: 201126743927
- E-post: mina.baskales@gmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient över 18 år klassificerad som systemisk lupus erythematosus Båda kön utan andra kliniska tillstånd som orsakar gastrointestinala blödningar som ulcerös kolit och chrons
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år klassad som systemisk lupus erythematosus Båda könen
Uteslutningskriterier:
- Patienter med andra kliniska tillstånd som orsakar gastrointestinala blödningar som ulcerös kolit och kroniska sjukdomar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
granska olika aspekter och orsaker till GIT-blödning hos SLE-patienter
Tidsram: baslinje
|
i denna studie kommer vi att granska olika aspekter och orsaker till GIT-blödning hos SLE-patienter
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
- Huvudutredare: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIT bleeding in SLE patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .