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Diversi aspetti ed eziologie del sanguinamento gastrointestinale nei pazienti con lupus eritematoso sistemico

12 ottobre 2024 aggiornato da: Mina Noshy Baskales, Assiut University
L'associazione tra LES e sviluppo di sanguinamento gastrointestinale

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

il lupus eritematoso sistemico (LES) è una malattia autoimmune caratterizzata da infiammazione multisistemica, manifestazioni cliniche variabili e un decorso clinico variabile. Colpisce più sistemi e può occasionalmente manifestarsi come disturbi ematologici e anomalie del tratto gastrointestinale (GI)(1). Le complicanze del LES sono diverse e gravi e possono includere polmonite da lupus, encefalopatia da lupus, pseudo-ostruzione intestinale, sanguinamento gastrointestinale e vasculite (2). La potenziale gravità delle manifestazioni gastrointestinali correlate al LES è preoccupante, considerando che oltre il 50% dei pazienti affetti da LES sviluppa sintomi gastrointestinali ad un certo punto nel corso della malattia. L’incidenza e la prevalenza del coinvolgimento gastrointestinale durante il decorso della malattia del LES variano ampiamente. Ciò potrebbe essere dovuto alla minore attenzione prestata alle manifestazioni gastrointestinali rispetto ad altri sintomi organici, come la nefrite da lupus. Secondo uno studio autoptico, il 60-70% dei pazienti affetti da LES presentava segni di peritonite, mentre solo il 10% ha mostrato manifestazioni cliniche per tutta la vita(3). Qualsiasi parte del tratto gastrointestinale e del sistema epatobiliare può essere coinvolta, dalla bocca all'ano. Anche il fegato può essere colpito dal LES; risultati anomali dei test di funzionalità epatica sono stati ottenuti nel 23%-79% dei casi e epatomegalia nel 39%-40%. In termini di fattori di rischio per il coinvolgimento gastrointestinale nel LES, i pazienti affetti da LES con fenomeno di Raynaud, ipocomplementemia e anticorpi citoplasmatici anti-neutrofili positivi presentavano un rischio maggiore di sviluppare complicanze gastrointestinali(4). I principali meccanismi patologici del coinvolgimento gastrointestinale nel LES comprendono la vasculite mesenterica, la pseudo-ostruzione intestinale e l'enteropatia con perdita di proteine(5). Esiste un'ampia varietà di manifestazioni gastrointestinali, tra cui reflusso gastroesofageo, disfagia, dolore addominale, costipazione, diarrea, incontinenza fecale, pseudo-ostruzione intestinale (IPO), perforazioni ed emorragia. Quando l'apparato gastrointestinale si presenta come il primo sistema affetto dal LES, è probabile che vi sia un ritardo nella diagnosi(6). Le presentazioni cliniche del lupus gastrointestinale non sono specifiche e possono essere difficili da differenziare dalle eziologie infettive, trombotiche, correlate alla terapia e non legate al LES(7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente di età superiore a 18 anni classificato come lupus eritematoso sistemico Entrambi i sessi senza altre condizioni cliniche che causano sanguinamento gastrointestinale come colite ulcerosa e cronica

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Paziente di età superiore a 18 anni classificato come lupus eritematoso sistemico Entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre condizioni cliniche che causano sanguinamento gastrointestinale come colite ulcerosa e cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rivedere diversi aspetti e cause del sanguinamento gastrointestinale nei pazienti affetti da LES
Lasso di tempo: linea di base
in questo studio esamineremo diversi aspetti e cause di sanguinamento del tratto gastrointestinale nei pazienti affetti da LES
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Investigatore principale: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GIT bleeding in SLE patients

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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