Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillende aspecten en etiologieën van maag-darmbloedingen bij patiënten met systemische lupus erythematosus

12 oktober 2024 bijgewerkt door: Mina Noshy Baskales, Assiut University
De associatie tussen SLE en de ontwikkeling van gastro-intestinale bloedingen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

systemische lupus erythematosus (SLE) is een auto-immuunziekte die wordt gekenmerkt door multisysteemontsteking, variabele klinische manifestaties en een variabel klinisch beloop. Het beïnvloedt meerdere systemen en kan zich af en toe manifesteren als hematologische stoornissen en maag-darmkanaalafwijkingen(1). De complicaties van SLE zijn divers en ernstig en kunnen bestaan ​​uit lupus-pneumonitis, lupus-encefalopathie, darmpseudo-obstructie, gastro-intestinale bloedingen en vasculitis (2). De potentiële ernst van SLE-gerelateerde maag-darmsymptomen is zorgwekkend, aangezien meer dan 50% van de SLE-patiënten op enig moment tijdens het ziekteverloop maag-darmsymptomen ontwikkelt. De incidentie en prevalentie van GI-betrokkenheid tijdens het beloop van de ziekte van SLE lopen sterk uiteen. Dit kan te wijten zijn aan het feit dat er minder aandacht wordt besteed aan GI-manifestaties dan aan andere orgaansymptomen, zoals lupus nefritis. Volgens een autopsiestudie vertoonde 60-70% van de SLE-patiënten tekenen van peritonitis, terwijl slechts 10% gedurende hun hele leven klinische manifestaties vertoonde(3). Elk deel van het maagdarmkanaal en het hepatobiliaire systeem kan hierbij betrokken zijn, van de mond tot de anus. De lever kan ook worden aangetast door SLE; abnormale leverfunctietestresultaten werden verkregen in 23% -79% van de gevallen en hepatomegalie in 39% -40%. In termen van risicofactoren voor gastro-intestinale betrokkenheid bij SLE hadden SLE-patiënten met het fenomeen van Raynaud, hypocomplementemie en positieve anti-neutrofiele cytoplasmatische antilichamen een verhoogd risico op het ontwikkelen van gastro-intestinale complicaties(4). De belangrijkste pathologische mechanismen van GI-betrokkenheid bij SLE omvatten mesenteriale vasculitis, darmpseudo-obstructie en eiwitverliezende enteropathie(5). Er is een grote variatie aan gastro-intestinale manifestaties, waaronder gastro-oesofageale reflux, dysfagie, buikpijn, constipatie, diarree, fecale incontinentie, darmpseudo-obstructie (IPO), perforaties en bloedingen. Wanneer GI zich manifesteert als het aanvankelijk aangetaste systeem van SLE, is er waarschijnlijk een vertraging in de diagnose(6). De klinische verschijnselen van GI-lupus zijn niet-specifiek en kunnen moeilijk te onderscheiden zijn van infectieuze, trombotische, therapiegerelateerde en niet-SLE-etiologieën(7).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt ouder dan 18 jaar geclassificeerd als systemische lupus erythematosus Beide geslachten zonder andere klinische aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen veroorzaken zoals colitis ulcerosa en chrons

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënt ouder dan 18 jaar, geclassificeerd als systemische lupus erythematosus. Beide geslachten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere klinische aandoeningen die gastro-intestinale bloedingen veroorzaken, zoals colitis ulcerosa en chrons

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bespreek verschillende aspecten en oorzaken van GIT-bloedingen bij SLE-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
in deze studie zullen we verschillende aspecten en oorzaken van GIT-bloedingen bij SLE-patiënten beoordelen
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Hoofdonderzoeker: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GIT bleeding in SLE patients

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren