- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641427
Différents aspects et étiologies des hémorragies gastro-intestinales chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique
12 octobre 2024 mis à jour par: Mina Noshy Baskales, Assiut University
L'association entre le LES et le développement d'hémorragies gastro-intestinales
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune caractérisée par une inflammation multisystémique, des manifestations cliniques variables et une évolution clinique variable.
Elle affecte plusieurs systèmes et peut parfois se manifester par des troubles hématologiques et des anomalies du tractus gastro-intestinal (GI) (1).
Les complications du LED sont diverses et graves et peuvent inclure une pneumopathie lupique, une encéphalopathie lupique, une pseudo-obstruction intestinale, une hémorragie gastro-intestinale et une vascularite (2) .
La gravité potentielle des manifestations gastro-intestinales liées au LED est préoccupante, étant donné que plus de 50 % des patients atteints de LED développent des symptômes gastro-intestinaux à un moment donné au cours de la maladie.
L'incidence et la prévalence de l'atteinte gastro-intestinale au cours de l'évolution du LED varient considérablement.
Cela pourrait être dû au fait que l’on accorde moins d’attention aux manifestations gastro-intestinales qu’à d’autres symptômes organiques, tels que la néphrite lupique.
Selon une étude d'autopsie, 60 à 70 % des patients atteints de LED présentaient des signes de péritonite, alors que seulement 10 % présentaient des manifestations cliniques tout au long de leur vie(3).
N'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal et du système hépatobiliaire peut être impliquée, de la bouche à l'anus.
Le foie peut également être affecté par le LED ; des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique ont été obtenus dans 23 à 79 % des cas et une hépatomégalie dans 39 à 40 %.
En termes de facteurs de risque d'implication gastro-intestinale dans le LED, les patients atteints de LED présentant un phénomène de Raynaud, une hypocomplémentémie et des anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles positifs présentaient un risque accru de développer des complications gastro-intestinales (4).
Les principaux mécanismes pathologiques de l'atteinte gastro-intestinale dans le LED impliquaient une vascularite mésentérique, une pseudo-obstruction intestinale et une entéropathie avec perte de protéines (5).
Il existe une grande variété de manifestations gastro-intestinales, notamment le reflux gastro-œsophagien, la dysphagie, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, l'incontinence fécale, la pseudo-obstruction intestinale (IPO), les perforations et les hémorragies.
Lorsque le système gastro-intestinal se présente comme le système initialement affecté par le LED, il est probable qu'il y ait un retard dans le diagnostic (6).
Les présentations cliniques du lupus gastro-intestinal ne sont pas spécifiques et peuvent être difficiles à différencier des étiologies infectieuses, thrombotiques, liées au traitement et non lupiques (7).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mina Noshy Baskales
- Numéro de téléphone: 201126743927
- E-mail: mina.baskales@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient de plus de 18 ans classé comme lupus érythémateux disséminé. Les deux sexes sans autre pathologie clinique provoquant des saignements gastro-intestinaux tels que la colite ulcéreuse et les maladies chroniques.
La description
Critères d'intégration :
- Patient de plus de 18 ans classé comme lupus érythémateux disséminé Les deux sexes
Critères d'exclusion :
- Patients présentant d'autres affections cliniques provoquant des hémorragies gastro-intestinales telles que la colite ulcéreuse et les maladies chroniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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examiner les différents aspects et causes des saignements gastro-intestinaux chez les patients lupiques
Délai: ligne de base
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dans cette étude, nous examinerons différents aspects et causes des saignements GIT chez les patients lupiques
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
- Chercheur principal: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GIT bleeding in SLE patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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