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Différents aspects et étiologies des hémorragies gastro-intestinales chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique

12 octobre 2024 mis à jour par: Mina Noshy Baskales, Assiut University
L'association entre le LES et le développement d'hémorragies gastro-intestinales

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Le lupus érythémateux systémique (LED) est une maladie auto-immune caractérisée par une inflammation multisystémique, des manifestations cliniques variables et une évolution clinique variable. Elle affecte plusieurs systèmes et peut parfois se manifester par des troubles hématologiques et des anomalies du tractus gastro-intestinal (GI) (1). Les complications du LED sont diverses et graves et peuvent inclure une pneumopathie lupique, une encéphalopathie lupique, une pseudo-obstruction intestinale, une hémorragie gastro-intestinale et une vascularite (2) . La gravité potentielle des manifestations gastro-intestinales liées au LED est préoccupante, étant donné que plus de 50 % des patients atteints de LED développent des symptômes gastro-intestinaux à un moment donné au cours de la maladie. L'incidence et la prévalence de l'atteinte gastro-intestinale au cours de l'évolution du LED varient considérablement. Cela pourrait être dû au fait que l’on accorde moins d’attention aux manifestations gastro-intestinales qu’à d’autres symptômes organiques, tels que la néphrite lupique. Selon une étude d'autopsie, 60 à 70 % des patients atteints de LED présentaient des signes de péritonite, alors que seulement 10 % présentaient des manifestations cliniques tout au long de leur vie(3). N'importe quelle partie du tractus gastro-intestinal et du système hépatobiliaire peut être impliquée, de la bouche à l'anus. Le foie peut également être affecté par le LED ; des résultats anormaux aux tests de la fonction hépatique ont été obtenus dans 23 à 79 % des cas et une hépatomégalie dans 39 à 40 %. En termes de facteurs de risque d'implication gastro-intestinale dans le LED, les patients atteints de LED présentant un phénomène de Raynaud, une hypocomplémentémie et des anticorps cytoplasmiques anti-neutrophiles positifs présentaient un risque accru de développer des complications gastro-intestinales (4). Les principaux mécanismes pathologiques de l'atteinte gastro-intestinale dans le LED impliquaient une vascularite mésentérique, une pseudo-obstruction intestinale et une entéropathie avec perte de protéines (5). Il existe une grande variété de manifestations gastro-intestinales, notamment le reflux gastro-œsophagien, la dysphagie, les douleurs abdominales, la constipation, la diarrhée, l'incontinence fécale, la pseudo-obstruction intestinale (IPO), les perforations et les hémorragies. Lorsque le système gastro-intestinal se présente comme le système initialement affecté par le LED, il est probable qu'il y ait un retard dans le diagnostic (6). Les présentations cliniques du lupus gastro-intestinal ne sont pas spécifiques et peuvent être difficiles à différencier des étiologies infectieuses, thrombotiques, liées au traitement et non lupiques (7).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient de plus de 18 ans classé comme lupus érythémateux disséminé. Les deux sexes sans autre pathologie clinique provoquant des saignements gastro-intestinaux tels que la colite ulcéreuse et les maladies chroniques.

La description

Critères d'intégration :

- Patient de plus de 18 ans classé comme lupus érythémateux disséminé Les deux sexes

Critères d'exclusion :

  • Patients présentant d'autres affections cliniques provoquant des hémorragies gastro-intestinales telles que la colite ulcéreuse et les maladies chroniques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
examiner les différents aspects et causes des saignements gastro-intestinaux chez les patients lupiques
Délai: ligne de base
dans cette étude, nous examinerons différents aspects et causes des saignements GIT chez les patients lupiques
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Chercheur principal: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GIT bleeding in SLE patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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