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Verschiedene Aspekte und Ätiologien gastrointestinaler Blutungen bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes

12. Oktober 2024 aktualisiert von: Mina Noshy Baskales, Assiut University
Der Zusammenhang zwischen SLE und der Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Systemischer Lupus erythematodes (SLE) ist eine Autoimmunerkrankung, die durch eine Multisystementzündung, unterschiedliche klinische Manifestationen und einen variablen klinischen Verlauf gekennzeichnet ist. Es betrifft mehrere Systeme und kann sich gelegentlich in hämatologischen Störungen und Anomalien des Magen-Darm-Trakts (1) äußern. Die Komplikationen von SLE sind vielfältig und schwerwiegend und können Lupuspneumonitis, Lupus-Enzephalopathie, intestinale Pseudoobstruktion, gastrointestinale Blutungen und Vaskulitis umfassen (2). Der potenzielle Schweregrad SLE-bedingter gastrointestinaler Manifestationen ist besorgniserregend, wenn man bedenkt, dass mehr als 50 % der SLE-Patienten irgendwann im Krankheitsverlauf gastrointestinale Symptome entwickeln. Die Häufigkeit und Prävalenz einer gastrointestinalen Beteiligung im Verlauf der SLE-Erkrankung variiert stark. Dies könnte darauf zurückzuführen sein, dass gastrointestinalen Manifestationen weniger Aufmerksamkeit geschenkt wird als anderen Organsymptomen, wie z. B. Lupusnephritis. Laut einer Autopsiestudie hatten 60–70 % der SLE-Patienten Anzeichen einer Peritonitis, während nur 10 % im Laufe ihres Lebens klinische Manifestationen zeigten(3). Jeder Teil des Magen-Darm-Trakts und des hepatobiliären Systems kann vom Mund bis zum Anus betroffen sein. Auch die Leber kann von SLE betroffen sein; Abnormale Leberfunktionstestergebnisse wurden in 23–79 % der Fälle und Hepatomegalie in 39–40 % der Fälle erhalten. Was die Risikofaktoren für eine Beteiligung des Gastrointestinaltrakts bei SLE betrifft, so hatten SLE-Patienten mit Raynaud-Phänomen, Hypokomplementämie und positivem zytoplasmatischen Anti-Neutrophilen-Antikörper ein erhöhtes Risiko, gastrointestinale Komplikationen zu entwickeln(4). Die wichtigsten pathologischen Mechanismen der GI-Beteiligung bei SLE waren mesenteriale Vaskulitis, intestinale Pseudoobstruktion und Proteinverlust-Enteropathie (5). Es gibt eine große Vielfalt an gastrointestinalen Manifestationen, einschließlich gastroösophagealem Reflux, Dysphagie, Bauchschmerzen, Verstopfung, Durchfall, Stuhlinkontinenz, intestinaler Pseudoobstruktion (IPO), Perforationen und Blutungen. Wenn der Magen-Darm-Trakt als erstes betroffenes System von SLE auftritt, ist es wahrscheinlich, dass sich die Diagnose verzögert (6). Das klinische Erscheinungsbild von GI-Lupus ist unspezifisch und es kann schwierig sein, es von infektiösen, thrombotischen, therapiebedingten und nicht-SLE-Ursachen zu unterscheiden (7).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient über 18 Jahre, klassifiziert als systemischer Lupus erythematodes beiderlei Geschlechts und ohne andere klinische Erkrankungen, die gastrointestinale Blutungen verursachen, wie z. B. Colitis ulcerosa und Chronik

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patient über 18 Jahre, klassifiziert als systemischer Lupus erythematodes Beide Geschlechter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen klinischen Erkrankungen, die Magen-Darm-Blutungen verursachen, wie z. B. Colitis ulcerosa und Chronik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überprüfen Sie verschiedene Aspekte und Ursachen von Magen-Darm-Blutungen bei SLE-Patienten
Zeitfenster: Grundlinie
In dieser Studie werden wir verschiedene Aspekte und Ursachen von Magen-Darm-Blutungen bei SLE-Patienten untersuchen
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Hauptermittler: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GIT bleeding in SLE patients

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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