- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06641427
Ruoansulatuskanavan verenvuodon eri näkökohdat ja etiologiat potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus
lauantai 12. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mina Noshy Baskales, Assiut University
Yhteys SLE:n ja maha-suolikanavan verenvuodon kehittymisen välillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
systeeminen lupus erythematosus (SLE) on autoimmuunisairaus, jolle on tunnusomaista monisysteeminen tulehdus, vaihtelevat kliiniset ilmenemismuodot ja vaihteleva kliininen kulku.
Se vaikuttaa useisiin järjestelmiin ja voi toisinaan ilmetä hematologisina häiriöinä ja maha-suolikanavan (GI) poikkeavuuksina (1).
SLE:n komplikaatiot ovat erilaisia ja vakavia, ja niitä voivat olla lupus pneumonitis, lupus enkefalopatia, suoliston pseudotukokset, maha-suolikanavan verenvuoto ja vaskuliitti (2) .
SLE:hen liittyvien GI-ilmiöiden mahdollinen vakavuus on huolestuttavaa, kun otetaan huomioon, että yli 50 %:lle SLE-potilaista kehittyy GI-oireita jossain vaiheessa sairauden aikana.
SLE-sairauden aikana esiintyvien GI-häiriöiden esiintyvyys ja esiintyvyys vaihtelevat suuresti.
Tämä saattaa johtua siitä, että GI-oireisiin kiinnitetään vähemmän huomiota kuin muihin elinten oireisiin, kuten lupus nefriittiin.
Ruumiinavaustutkimuksen mukaan 60–70 prosentilla SLE-potilaista oli merkkejä vatsakalvontulehduksesta, kun taas vain 10 prosentilla oli kliinisiä oireita koko elämänsä ajan(3).
Mikä tahansa osa ruoansulatuskanavasta ja hepatobiliaarijärjestelmä voi olla mukana suusta peräaukkoon.
SLE voi myös vaikuttaa maksaan; poikkeavia maksan toimintakokeita saatiin 23–79 %:lla tapauksista ja hepatomegaliaa 39–40 %:lla.
Mitä tulee riskitekijöihin SLE:ssä, SLE-potilailla, joilla oli Raynaud'n ilmiö, hypokomplementemia ja positiivinen neutrofiilien vastainen sytoplasminen vasta-aine, oli suurempi riski saada maha-suolikanavan komplikaatioita (4).
Tärkeimmät patologiset mekanismit SLE-sairauden maha-suolikanavan osallistumiselle olivat suoliliepeen vaskuliitti, suoliston pseudotukos ja proteiinia menettävä enteropatia (5).
Ruoansulatuskanavan ilmenemismuotoja on monenlaisia, mukaan lukien gastroesofageaalinen refluksi, dysfagia, vatsakipu, ummetus, ripuli, ulosteen pidätyskyvyttömyys, suoliston pseudotukos (IPO), perforaatiot ja verenvuoto.
Kun GI esiintyy SLE:n alkuperäisenä sairastuneena järjestelmänä, diagnoosi on todennäköisesti viivästynyt (6).
GI lupuksen kliiniset muodot ovat epäspesifisiä, ja niitä voi olla vaikea erottaa tarttuvasta, tromboottisesta, hoitoon liittyvästä ja ei-SLE-etiologiasta (7).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mina Noshy Baskales
- Puhelinnumero: 201126743927
- Sähköposti: mina.baskales@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotias potilas luokiteltu systeemiseksi lupus erythematosukseksi, molempien sukupuolten kanssa ilman muita kliinisiä sairauksia, jotka aiheuttavat maha-suolikanavan verenvuotoa, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja krooniset sairaudet
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas luokiteltu systeemiseksi lupus erythematosukseksi Molempia sukupuolia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kliinisiä sairauksia, jotka aiheuttavat maha-suolikanavan verenvuotoa, kuten haavainen paksusuolitulehdus ja krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tarkastella GIT-verenvuodon eri näkökohtia ja syitä SLE-potilailla
Aikaikkuna: perusviiva
|
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme SLE-potilaiden GIT-verenvuodon eri näkökohtia ja syitä
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
- Päätutkija: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GIT bleeding in SLE patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .