Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyomor-bélrendszeri vérzés különböző aspektusai és etiológiái szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél

2024. október 12. frissítette: Mina Noshy Baskales, Assiut University
Az SLE és a gyomor-bélrendszeri vérzés kialakulása közötti összefüggés

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Részletes leírás

A szisztémás lupus erythematosus (SLE) egy autoimmun betegség, amelyet többrendszerű gyulladás, változó klinikai megnyilvánulások és változó klinikai lefolyás jellemez. Több rendszert érint, és esetenként hematológiai rendellenességek és gyomor-bélrendszeri (GI) rendellenességek formájában nyilvánulhat meg (1). Az SLE szövődményei változatosak és súlyosak, és magukban foglalhatják a lupus pneumonitist, a lupus encephalopathiát, a bél pszeudoelzáródását, a gyomor-bélrendszeri vérzést és a vasculitist (2) . Az SLE-vel összefüggő GI-megnyilvánulások lehetséges súlyossága aggasztó, tekintve, hogy az SLE-s betegek több mint 50%-ánál a betegség lefolyása során valamikor GI tünetek jelentkeznek. Az SLE-betegség során a GI érintettség incidenciája és prevalenciája széles skálán mozog. Ez annak tudható be, hogy kevesebb figyelmet fordítanak a GI megnyilvánulásaira, mint más szervi tünetekre, mint például a lupus nephritisre. Egy boncolási vizsgálat szerint az SLE-betegek 60-70%-ánál mutatkozott hashártyagyulladás, míg csak 10%-uk mutatott klinikai megnyilvánulásokat élete során (3). A gyomor-bél traktus és a hepatobiliaris rendszer bármely része érintett lehet a szájtól a végbélnyílásig. A májat is érintheti az SLE; Az esetek 23-79%-ában kóros májfunkciós vizsgálati eredményeket, 39-40%-ban hepatomegaliát kaptak. Az SLE-ben való GI érintettség kockázati tényezőit tekintve a Raynaud-jelenségben, hipokomplementémiában és pozitív anti-neutrofil citoplazmatikus antitestben szenvedő SLE-s betegeknél nagyobb volt a GI-szövődmények kialakulásának kockázata (4). Az SLE-ben a GI-ben való részvétel fő kóros mechanizmusai a mesenterialis vasculitis, a bél pszeudo-elzáródás és a fehérjevesztéses enteropathia (5) voltak. A gyomor-bél traktus megnyilvánulásainak sokféle változata létezik, beleértve a gastro-oesophagealis refluxot, dysphagiát, hasi fájdalmat, székrekedést, hasmenést, széklet inkontinencia, intestinalis pszeudo-elzáródást (IPO), perforációkat és vérzést. Ha a GI az SLE kezdeti érintett rendszereként jelenik meg, akkor valószínűleg késik a diagnózis (6). A GI lupus klinikai megjelenési formái nem specifikusak, és nehéz lehet megkülönböztetni a fertőzéses, trombózisos, terápiával kapcsolatos és nem SLE etiológiáktól (7).

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

18 évesnél idősebb, szisztémás lupusz erythematosusnak minősített beteg mindkét nemnél, nincs más olyan klinikai állapot, amely gyomor-bélrendszeri vérzést okoz, mint fekélyes vastagbélgyulladás és krónikus

Leírás

Bevételi kritériumok:

- 18 évesnél idősebb, szisztémás lupus erythematosusnak minősített beteg Mindkét nemnél

Kizárási kritériumok:

  • Betegek más olyan klinikai állapotokban, amelyek gyomor-bélrendszeri vérzést okoznak, például fekélyes vastagbélgyulladás és krónikus krónikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tekintse át a GIT vérzés különböző aspektusait és okait SLE-s betegekben
Időkeret: alapvonal
Ebben a tanulmányban az SLE-s betegek GIT-vérzésének különböző aspektusait és okait tekintjük át
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zine alabden Ahmed Said, Assiut University
  • Kutatásvezető: Eman Mohamed Ebrahem, Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GIT bleeding in SLE patients

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel