中国县级肿瘤患者化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调查
2024年10月14日 更新者：The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
中国县级肿瘤患者化疗相关骨髓抑制及临床管理现状调查
研究概览
详细说明
本研究项目的目的是通过在线问卷系统的横断面调查，深入了解中国各县癌症患者接受化疗治疗方案后的骨髓抑制情况，并对医生进行调查化疗所致骨髓抑制的认知和治疗理念。
1.填补国内相关研究空白，为后续纵向研究和干预研究提供基础数据； 2.多角度分析化疗所致骨髓抑制的影响因素及应对策略，为提高患者和医生的认知水平和治疗水平提供参考； 3.为癌症患者的化疗提供更加科学的指导和建议，帮助患者减少骨髓抑制的危害，提高患者的生存率和生活质量，也为肿瘤的防治提供有力的数据支持，促进癌症预防和治疗的发展。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JI YH yinghua, Dr.
- 电话号码：86-0373-13663030446
- 邮箱：54234317@qq.com
研究联系人备份
- 姓名：Ji YH yinghua, Dr.
- 电话号码：86-0373-4402543
- 邮箱：54234317@qq.com
学习地点
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Henan
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Xinxiang、Henan、中国、453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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接触：
- Ji YH yinghua, Dr.
- 电话号码：86-0373-4402543
- 邮箱：54234317@qq.com
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接触：
- Ji YH yinghua, Dr.
- 电话号码：86-0373-4402452
- 邮箱：1063034720.@qq.com
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首席研究员：
- Ji YH yinghua, Dr.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中国县级肿瘤患者
描述
纳入标准确诊的恶性肿瘤为非小细胞肺癌/小细胞肺癌/乳腺癌/胃癌/食管癌/结直肠癌/妇科恶性肿瘤（卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌）之一。
过去3个月内需要接受化疗且未来应继续接受化疗的患者 调查涉及的相关诊疗信息完整：只有化疗后1周后至少有1-2项检查结果的患者才能接受化疗包含 理解并签署知情同意书 最近一次化疗所接受的化疗方案应为以下之一
- 非小细胞肺癌 TP方案 NP方案 DP方案 EP方案 GP方案 AP方案 多西他赛/培美曲塞单药治疗 吉西他滨单药治疗 Tigio单药治疗 ADC 其他单药治疗或含铂类或紫杉烷类药物的联合治疗方案 联合上述化疗方案的药物治疗方案（例如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）
- 小细胞肺癌含依托泊苷联合方案 含铂联合方案（依托泊苷除外） 托泊替康、吉西他滨、紫杉醇单药或联合方案 联合上述化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）
- 乳腺癌 ddEC 序贯 T 方案 蒽环类和紫杉烷类：TAC、TE、EC-T、ddEC-T、FEC-T 方案 联合紫杉烷方案：TP、AP、TC、蒽环类联合方案：EC、FEC 紫杉烷单药疗法 红豆杉联合铂类 其他含铂方案：NP、GP ADC药物 微管抑制剂：NVB、紫杉烷类（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇脂质体、多西他赛）、优替酮、艾日布林 微管抑制剂与卡培他滨联合 蒽环类单药疗法 联合上述化疗的药物方案（例如靶向治疗）药品等）
- 胃癌 SOX方案 XELOX方案 FOLFOX方案 DCF方案 ADC 其他含铂或紫杉烷类或氟尿嘧啶的单药或联合方案 联合上述化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）
- 食管癌 紫杉烷 + 铂方案 CF 方案 DCF 方案 FOLFOX 方案 XELOX 方案 FLOT 方案 FOLFIRI 方案 ECF 方案 ECX 方案 EOF 方案 EOX 方案 其他含铂或紫杉烷或氟尿嘧啶的单药或联合方案 联合上述化疗的药物方案（如免疫抑制剂、靶向药物等）治疗药物等）
- 结直肠癌 FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX 含铂或氟尿嘧啶或雷替曲塞的其他单一疗法或联合方案 联合上述化疗的药物方案（例如免疫抑制剂、靶向治疗药物等）
- 妇科恶性肿瘤：
铂+紫杉烷或其联合方案 含多西他赛/吉西他滨/托泊替康/伊立替康的单药或联合化疗方案（铂+紫杉烷类除外） 其他含铂、紫杉烷或蒽环类药物的单药或联合化疗方案 排除标准 同步放化疗患者、序贯放化疗患者，放射治疗的照射部位为扁骨、胸骨、骨盆；治疗前或治疗期间有活动性出血的患者；如果患者在一线治疗中已接受过CDK4/6抑制剂或西达苯胺等靶向药物，对血相影响较大，可停药至少半个月，方可纳入以下患者其他医生认为，会导致非化疗相关的骨髓抑制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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化疗相关的骨髓抑制
化疗相关骨髓抑制的临床管理
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不干预
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化疗相关骨髓抑制、一级预防、治疗率和临床管理
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不干预
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化疗引起的骨髓抑制、二级预防、治疗率和临床管理
不干预
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不干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗相关骨髓抑制的发生率及预防治疗现状
大体时间：2024.09-2025.09
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以问卷形式调查化疗相关骨髓抑制的发生率和治疗状况如下：
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2024.09-2025.09
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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化疗相关骨髓抑制的发生率
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：化疗期间中性粒细胞减少的发生率及一级和二级预防率；
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2024.09-2025.09
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化疗期间中性粒细胞减少症治疗的发生率和经济负担
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：化疗期间中性粒细胞减少症的治疗率和经济负担是怎样的：是否有额外的经济负担？
A.<500元，B.500-<1000元，C.1000-<3000元，D.≥3000元
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2024.09-2025.09
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化疗期间血小板减少症发生率及一级、二级预防和治疗率
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：化疗期间血小板减少症的发生率及一级、二级预防和治疗率如：本次化疗是否有一级/二级预防？
是/否
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2024.09-2025.09
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化疗期间血小板减少症治疗率及经济负担
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：血小板减少症的治疗率和化疗期间的经济负担怎么样：是否在一定程度上增加了患者的经济负担？
是/否
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2024.09-2025.09
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化疗期间贫血的发生率和治疗率；
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：化疗期间贫血的发生率及治疗率如下：广泛期小细胞肺癌/晚期非小细胞肺癌/晚期HR阴性乳腺癌/晚期胃癌/晚期食管癌/晚期结直肠癌癌症/晚期妇科恶性肿瘤，化疗患者中CIM的总体发生率约为（）？
≥3级（）的发生率是多少？
A.<10% B.10%-24% C.25%-49% D,≥50%
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2024.09-2025.09
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长效和/或短效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和/或中成药使用率及应用场景成本分析
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：长效和/或短效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）和/或中成药使用率及应用场景成本分析如下：G-CSF预防患者数________位/月 A . ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 接受化疗（包括化疗联合其他治疗）的患者比例________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% G-CSF 预防后出现中性粒细胞减少症的患者数量 _______ 位/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 患者的百分比用 G-CSF 预防治疗________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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重组人白细胞介素11和/或血小板生成素（TPO）和/或血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）和/或应用场景成本分析
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：重组人白细胞介素11和/或血小板生成素（TPO）和/或血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）和/或应用场景的成本分析如下：接受化疗（包括化疗与其他药物联合治疗）的患者数量治疗），接受特比奥/罗前列亭/其他预防治疗的患者人数：_______位/月，A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 接受总化疗（包括化疗）的患者比例是多少与其他治疗联合）________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% 特比奥/罗前列亭预/其他预防治疗后出现血小板减少的患者人数_______ 地点/月 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 接受 TPIAO/罗前列汀预防的患者百分比 ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D.75%-100%
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2024.09-2025.09
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促红细胞生成素和/或铁剂和/或中成药使用率及应用场景成本分析
大体时间：2024.09-2025.09
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通过问卷调查：促红细胞生成素和/或铁剂和/或中成药的使用率及应用场景成本分析如下：采用何种药物治疗（可多选）A.红细胞输注B.促红细胞生成素C.造血补充铁质等原料 D.中药治疗 E.无需治疗 F.
其他：请描述：________________
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2024.09-2025.09
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Ji YH yinghua, Dr.、The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月20日
初级完成 (估计的)
2025年10月20日
研究完成 (估计的)
2025年12月20日
研究注册日期
首次提交
2024年10月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月12日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (其他标识符：FirstAffiliatedHXinxiangMC)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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