Nykyinen tutkimus kemoterapiaan liittyvästä myelosuppressiosta ja kliinisestä hoidosta Kiinan läänitason kasvainpotilailla
maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Nykyinen tutkimus kemoterapiaan liittyvästä myelosuppressiosta ja kliinisestä hoidosta Kiinan läänitason kasvainpotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tarkoituksena oli poikkileikkaustutkimuksella verkkokyselyjärjestelmän avulla saada syvällinen käsitys syöpäpotilaiden myelosuppressiosta Kiinan maakunnissa kemoterapiaan perustuvien hoito-ohjelmien jälkeen sekä tutkia lääkäreitä. kemoterapian aiheuttaman myelosuppression kognitio ja hoitokonseptit.
1. Täyttää aukot asiaankuuluvassa kotimaisessa tutkimuksessa ja toimittaa perustiedot pitkittäistutkimuksia ja interventiotutkimuksia varten; 2. Analysoi kemoterapian aiheuttaman luuydinsuppression vaikuttavia tekijöitä ja selviytymisstrategioita useista eri näkökulmista, jotta voidaan tarjota referenssiä potilaiden ja lääkäreiden tietotason ja hoitotason parantamiseen; 3. Tarjoa lisää tieteellistä ohjausta ja ehdotuksia syöpäpotilaiden kemoterapiasta, auttaa potilaita vähentämään luuydinsuppression haittoja, parantamaan potilaiden eloonjäämisprosenttia ja elämänlaatua sekä tarjoamaan vahvaa tietotukea kasvainten ehkäisyyn ja hoitoon sekä edistämään syövän ehkäisyn ja hoidon kehittäminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JI YH yinghua, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0373-13663030446
- Sähköposti: 54234317@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ji YH yinghua, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0373-4402543
- Sähköposti: 54234317@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kiina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0373-4402543
- Sähköposti: 54234317@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Puhelinnumero: 86-0373-4402452
- Sähköposti: 1063034720.@qq.com
-
Päätutkija:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kiinan piirikunnan tason kasvainpotilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit Varmistettu pahanlaatuinen kasvain on yksi ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä/pienisoluisesta keuhkosyövästä/rintasyövästä/mahasyövästä/ruokatorven syövästä/kolorektaalisyövästä/gynekologisesta pahanlaatuisesta kasvaimesta (munasarjasyöpä, kohdunkaulan syöpä, kohdun limakalvosyöpä).
Potilaat, jotka tarvitsevat solunsalpaajahoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana ja joiden tulee jatkaa kemoterapiaa myös jatkossa Kyselyyn liittyvät diagnoosi- ja hoitotiedot ovat täydelliset: vain potilaat, joilla on vähintään 1-2 tutkimustulosta viikon kuluttua kemoterapiasta, voidaan ottaa mukana Ymmärrä ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake Viimeisimpään kemoterapiaan saadun kemoterapia-ohjelman tulee olla jokin seuraavista
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä TP-ohjelma NP-ohjelma DP-ohjelma EP-ohjelma GP-ohjelma AP-ohjelma Doketakseli/pemetreksedi-monoterapia Gemsitabiini-monoterapia Tigio-monoterapia ADC:t Muut monoterapiat tai yhdistelmähoito-ohjelmat, jotka sisältävät platina- tai taksaanilääkkeitä Lääke-ohjelmat, joissa yhdistetään edellä mainitut kemoterapia-ohjelmat (esim. immunosuppressiot). kohdennetut terapialääkkeet jne.)
- Pienisoluinen keuhkosyöpä etoposidia sisältävillä yhdistelmähoidoilla Platinaa sisältävät yhdistelmähoito-ohjelmat (paitsi etoposidi) Monoterapia tai yhdistelmähoito, joka sisältää topotekaania, gemsitabiinia, paklitakselia Lääkehoito, jossa yhdistetään yllä mainittu kemoterapia (esim. immunosuppressantit, kohdennetut lääkkeet jne.)
- reast syöpä ddEC peräkkäinen T-hoito Antrasykliinit ja taksaanit: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T hoitoyhdistelmät Taksaaniprotokollat: TP, AP, TC, antrasykliiniyhdistelmähoito: EC, FEC Taksaani monoterapia Marjakuusi yhdistettynä platinaan Muut platinaa sisältävät hoito-ohjelmat: NP, GP ADC -lääkkeet Mikrotubulusten estäjät: NVB, taksaanit (nab-paklitakseli, paklitakseliliposomi, dosetakseli), eutidroni, eribuliini Mikrotubulusten estäjät yhdistelmänä kapesitabiinin kanssa Antrasykliinimonoterapia Lääkehoito-ohjelmat, joissa yhdistetään edellä mainitut gkemoterapia. huumeet jne.)
- Mahasyövän SOX-protokolla XELOX-ohjelma FOLFOX-protokolla DCF-ohjelma ADC:t Muut monoterapia- tai yhdistelmähoito-ohjelmat, jotka sisältävät platinaa tai taksaaneja tai fluorourasiilia Lääke-ohjelmat, joissa yhdistetään yllä mainittu kemoterapia (esim. immunosuppressantit, kohdennetut lääkkeet jne.)
- Ruokatorven syövän taksaani + platina-hoito CF-protokolla DCF-ohjelma FOLFOX-protokolla XELOX-malli FLOT-menetelmä FOLFIRI-PROTOKOLLA ECF-protokolla ECX-ohjelma EOF-ohjelma EOX-protokolla Muut platinaa tai taksaania tai fluorourasiilia sisältävät monoterapia- tai yhdistelmähoito-ohjelmat Lääkeohjelmat, joissa yhdistetään yllä mainitut kemoterapia, immunospressantti. terapialääkkeet jne.)
- SUOKSUSULASUUNNISTUSsyöpä FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Muut monoterapia- tai yhdistelmähoito-ohjelmat, jotka sisältävät platinaa tai fluorourasiilia tai raltitreksedia Lääke-ohjelmat, joissa yhdistetään yllä oleva kemoterapia (esim. immunosuppressantit, kohdennetut lääkkeet jne.)
- Gynekologiset pahanlaatuiset kasvaimet:
platina + taksaani tai sen yhdistelmähoito Doketakseli/gemsitabiini/topotekaani/irinotekaani sisältävä monoterapia tai yhdistelmäkemoterapia Hoito-ohjelmat (paitsi platina + taksaanit) Muut monoterapia- tai yhdistelmähoito-ohjelmat, jotka sisältävät platinaa, taksaaneja tai antrasykliinejä. , ja sädehoidon säteilytyskohta on litteä luu, rintalastan ja lantio; Potilaat, joilla on aktiivista verenvuotoa ennen hoitoa tai sen aikana; Jos potilas on saanut etulinjan hoidossa kohdennettuja lääkkeitä, kuten CDK4/6-estäjiä tai chidaaniliinia, joilla on suuri vaikutus verivaiheeseen, lääkkeen käyttö voidaan keskeyttää vähintään puoli kuukautta ennen kuin se voidaan ottaa mukaan. , muiden lääkäreiden mielestä aiheuttaisi ei-kemoterapiaan liittyvää myelosuppressiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kemoterapiaan liittyvä myelosuppressio
Kemoterapiaan liittyvä myelosuppression kliininen hoito
|
Ei väliintuloa
|
|
Kemoterapiaan liittyvä myelosuppressio, ensisijainen ehkäisy, hoitonopeus ja kliininen hoito
|
Ei väliintuloa
|
|
Kemoterapian aiheuttama myelosuppressio, sekundaarinen ehkäisy, hoitotasot ja kliiniset johtajat
ei väliintuloa
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapiaan liittyvän myelosuppression ilmaantuvuus ja profylaktisen hoidon nykyinen tila
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kemoterapiaan liittyvän myelosuppression ilmaantuvuutta ja hoidon tilaa tutkittiin kyselylomakkeilla. Kuten mitä:
|
2024.09.-2025.09
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kemoterapiaan liittyvän myelosuppression ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselytutkimuksen avulla: neutropenian esiintyvyys kemoterapiahoidon aikana ja primaarisen ja sekundaarisen profylaksian määrä;
|
2024.09.-2025.09
|
|
neutropeniahoidon nopeus ja taloudellinen taakka kemoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeen avulla: neutropeniahoidon määrä ja taloudellinen taakka kemoterapiahoidon aikana, kuten mitä: Onko taloudellinen lisätaakka?
A.<500 yuania, B.500-<1000 yuania, C.1000-<3000 yuania, D.≥3000 yuania
|
2024.09.-2025.09
|
|
trombosytopenian ilmaantuvuus ja primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn ja hoidon määrä kemoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeen kautta: trombosytopenian ilmaantuvuus ja primaarisen ja sekundaarisen ehkäisyn ja hoidon määrä kemoterapiahoidon aikana, kuten mitä: Onko tässä kemoterapiassa primaarista/sekundaarista ehkäisyä?
Kyllä/Ei
|
2024.09.-2025.09
|
|
trombosytopenian hoitonopeus ja taloudellinen taakka kemoterapiahoidon aikana
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeella: trombosytopenian hoitoaste ja taloudellinen taakka kemoterapiahoidon aikana, kuten mikä: Lisääkö se potilaiden taloudellista taakkaa jossain määrin?
Kyllä/Ei
|
2024.09.-2025.09
|
|
anemian ilmaantuvuus ja hoitoaste kemoterapiahoidon aikana;
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeella: anemian ilmaantuvuus ja hoitoaste kemoterapiahoidon aikana, esimerkiksi: laaja-asteinen pienisoluinen keuhkosyöpä / pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä / pitkälle edennyt HR-negatiivinen rintasyöpä / pitkälle edennyt mahasyöpä / pitkälle edennyt ruokatorven syöpä / pitkälle edennyt kolorektaalisyöpä syöpä / pitkälle edennyt gynekologinen pahanlaatuisuus, CIM:n yleinen ilmaantuvuus kemoterapiaa saavilla potilailla on noin ()?
Mikä on asteen ≥ 3 () esiintyvyys?
A. < 10 % B. 10 % - 24 % C. 25 % - 49 % D, ≥ 50 %
|
2024.09.-2025.09
|
|
Pitkä- ja/tai lyhytvaikutteinen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) ja/tai kiinalaisen patenttilääkkeen käyttöaste ja sovellusskenaarion kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeen avulla: Pitkä- ja/tai lyhytvaikutteinen granulosyyttipesäkkeitä stimuloiva tekijä (G-CSF) ja/tai kiinalaisen patentoidun lääkkeen käyttöaste ja sovellusskenaarion kustannusanalyysi, kuten mikä: G-CSF-profylaksissa olevien potilaiden määrä ________ numeroa/kk A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Mikä on kokonaiskemoterapiaa saaneiden potilaiden osuus (mukaan lukien kemoterapia yhdistettynä muihin hoitoihin)________ % A. 0-25 % B. 26-49 %. C. 50–75 % D. 75–100 % Neutropeniapotilaiden määrä G-CSF-profylaksin jälkeen _______ asema/kk A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Kuinka monta prosenttia potilaista on hoidettu G-CSF-profylaksilla________ % A. 0 - 25 % B. 26 - 49 % C. 50 - 75 % D. 75 - 100 %
|
2024.09.-2025.09
|
|
Rekombinantti ihmisen interleukiini-11 ja/tai trombopoietiini (TPO) ja/tai trombopoietiinireseptoriagonistit (TPO-RA) ja/tai käyttöskenaarioiden kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeella: Rekombinantti ihmisen interleukiini-11 ja/tai trombopoietiini (TPO) ja/tai trombopoietiinireseptoriagonistit (TPO-RA) ja/tai kustannusanalyysi sovellusskenaarioista, kuten mitä: Kemoterapiaa saavien potilaiden määrä (mukaan lukien kemoterapia yhdessä muiden kanssa hoidot), potilaiden määrä, joille on annettu terbiao/roprostiimi/muu profylaksi: _______ paikkaa/kk, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Mikä on kokonaiskemoterapiaa (mukaan lukien kemoterapia) saaneiden potilaiden osuus yhdistettynä muihin hoitoihin)________% A. 0% -25% B. 26% -49% C. 50% -75% D. 75% -100% Trombosytopeniaa sairastavien potilaiden määrä terbiao/roprostiimin antamisen jälkeen ennen/muuta ennaltaehkäisyä _______ paikka/kuukausi A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Kuinka monta prosenttia potilaista sai TPIAO/roprostiimi-profylaksia ________ % A. 0-25 % B. 26-49 % C. 50 %-75 % D. 75 % - 100 %
|
2024.09.-2025.09
|
|
Erytropoietiinin ja/tai raudan ja/tai kiinalaisen patenttilääkkeen käyttöasteen ja sovellusskenaarion kustannusanalyysi
Aikaikkuna: 2024.09.-2025.09
|
Kyselylomakkeen avulla: Erytropoietiinin ja/tai raudan ja/tai kiinalaisen patenttilääkkeen käyttöaste ja sovellusskenaarioiden kustannusanalyysi, kuten mitä: millaista lääkehoitoa käytetään (useita vaihtoehtoja sallitaan) A. Punasolujen siirto B. Erytropoietiini C. Hematopoietic raaka-aineet, kuten rautalisä D.Perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoito E.Ei vaadi hoitoaF.
Muuta: Kuvaile: ________________
|
2024.09.-2025.09
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 20. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Muu tunniste: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa; Havainnointitutkimus
-
Kansas City Heart Rhythm Research FoundationEi vielä rekrytointiaSydämen rytmihäiriötYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisAkuutti myelooinen leukemia (AML)Yhdysvallat
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteValmisNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta
-
University Medical Centre LjubljanaIlmoittautuminen kutsustaSynnynnäinen sydänsairaus (CHD) | Hypoksinen enkefalopatiaSlovenia
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytointi