- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06641934
Encuesta actual sobre mielosupresión y tratamiento clínico relacionados con la quimioterapia en pacientes con tumores a nivel de condado chino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: JI YH yinghua, Dr.
- Número de teléfono: 86-0373-13663030446
- Correo electrónico: 54234317@qq.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ji YH yinghua, Dr.
- Número de teléfono: 86-0373-4402543
- Correo electrónico: 54234317@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Porcelana, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contacto:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Número de teléfono: 86-0373-4402543
- Correo electrónico: 54234317@qq.com
-
Contacto:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Número de teléfono: 86-0373-4402452
- Correo electrónico: 1063034720.@qq.com
-
Investigador principal:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión El tumor maligno confirmado es uno de los cáncer de pulmón de células no pequeñas/cáncer de pulmón de células pequeñas/cáncer de mama/cáncer gástrico/cáncer de esófago/cáncer colorrectal/tumor maligno ginecológico (cáncer de ovario, cáncer de cuello uterino, cáncer de endometrio).
Pacientes que necesitan recibir quimioterapia en los últimos 3 meses y deben continuar recibiendo quimioterapia en el futuro. La información relevante sobre diagnóstico y tratamiento incluida en la encuesta está completa: solo los pacientes con al menos 1-2 resultados de exámenes después de 1 semana después de la quimioterapia pueden ser incluido Comprender y firmar el formulario de consentimiento informado El régimen de quimioterapia recibido para la quimioterapia más reciente debe ser uno de los siguientes
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas Esquema TP Esquema NP Esquema DP Esquema EP Esquema GP Esquema AP Monoterapia con docetaxel/pemetrexed Monoterapia con gemcitabina Monoterapia con tigio ADC Otros regímenes de monoterapia o combinación que contengan medicamentos con platino o taxanos Regímenes de medicamentos que combinan los regímenes de quimioterapia anteriores (p. ej., inmunosupresores, medicamentos de terapia dirigida, etc.)
- Cáncer de pulmón de células pequeñas con regímenes combinados que contienen etopósido Regímenes combinados que contienen platino (excepto etopósido) Monoterapia o régimen combinado que contiene topotecán, gemcitabina, paclitaxel Regímenes de medicamentos que combinan la quimioterapia anterior (p. ej., inmunosupresores, medicamentos de terapia dirigida, etc.)
- cáncer de mama Régimen T secuencial ddEC Antraciclinas y taxanos: regímenes TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocolos combinados de taxanos: TP, AP, TC, régimen combinado de antraciclinas: EC, FEC Monoterapia con taxanos Tejo combinado con platino Otros Regímenes que contienen platino: NP, GP Medicamentos ADC Inhibidores de microtúbulos: NVB, taxanos (nab-paclitaxel, liposoma de paclitaxel, docetaxel), eutidrona, eribulina Inhibidores de microtúbulos en combinación con capecitabina Monoterapia con antraciclina Regímenes de medicamentos que combinan la quimioterapia anterior (p. ej., terapia dirigida drogas, etc).
- Cáncer gástrico Protocolo SOX Esquema XELOX Protocolo FOLFOX Esquema DCF ADC Otros regímenes de monoterapia o combinación que contienen platino o taxanos o fluorouracilo Regímenes de medicamentos que combinan la quimioterapia anterior (p. ej., inmunosupresores, medicamentos de terapia dirigida, etc.)
- Cáncer de esófago Régimen taxano + platino Protocolo CF Esquema DCF Protocolo FOLFOX Esquema XELOX Esquema FLOT PROTOCOLO FOLFIRI Protocolo ECF Esquema ECX Esquema EOF Protocolo EOX Otros regímenes de monoterapia o combinación que contienen platino, taxano o fluorouracilo Regímenes de medicamentos que combinan la quimioterapia anterior (p. ej., inmunosupresores, quimioterapia dirigida medicamentos terapéuticos, etc.)
- CÁNCER COLORrectal FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Otros regímenes de monoterapia o combinación que contienen platino o fluorouracilo o raltitrexed Regímenes de medicamentos que combinan la quimioterapia anterior (p. ej., inmunosupresores, medicamentos de terapia dirigida, etc.)
- Neoplasias malignas ginecológicas:
platino + taxano o su régimen combinado Monoterapia o quimioterapia combinada que contengan docetaxel/gemcitabina/topotecán/irinotecán Regímenes (excepto platino + taxanos) Otros regímenes de quimioterapia en monoterapia o combinación que contengan platino, taxanos o antraciclinas Criterio de exclusión Pacientes con quimiorradioterapia concurrente, Pacientes con quimiorradioterapia secuencial y el lugar de irradiación de la radioterapia es el hueso plano, el esternón y la pelvis; Pacientes con sangrado activo antes o durante el tratamiento; Si el paciente ha recibido medicamentos dirigidos como inhibidores de CDK4/6 o chidaanilina en el tratamiento de primera línea, que tienen un gran impacto en la fase sanguínea, el medicamento se puede suspender durante al menos medio mes antes de que se pueda incluir en pacientes que , en opinión de otros médicos, causaría mielosupresión no relacionada con la quimioterapia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mielosupresión relacionada con la quimioterapia
Manejo clínico de la mielosupresión relacionada con la quimioterapia
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Sin intervención
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Mielosupresión relacionada con la quimioterapia, prevención primaria, tasa de tratamiento y manejo clínico
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Sin intervención
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Mielosupresión inducida por quimioterapia, prevención secundaria, tasas de tratamiento y manejo clínico
ninguna intervención
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mielosupresión relacionada con la quimioterapia y estado actual de la terapia profiláctica
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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La incidencia y el estado del tratamiento de la mielosupresión relacionada con la quimioterapia se investigaron mediante cuestionarios como:
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2024.09-2025.09
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de mielosupresión relacionada con la quimioterapia
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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Mediante encuesta por cuestionario: la incidencia de neutropenia durante el tratamiento de quimioterapia y la tasa de profilaxis primaria y secundaria;
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2024.09-2025.09
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La tasa y la carga económica del tratamiento de la neutropenia durante el tratamiento de quimioterapia.
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta: la tasa y la carga económica del tratamiento de la neutropenia durante el tratamiento de quimioterapia, como: ¿Existe una carga financiera adicional?
A.<500 yuanes, B.500-<1000 yuanes, C.1000-<3000 yuanes, D.≥3000 yuanes
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2024.09-2025.09
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la incidencia de trombocitopenia y la tasa de prevención y tratamiento primario y secundario durante el tratamiento de quimioterapia
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta: la incidencia de trombocitopenia y la tasa de prevención y tratamiento primario y secundario durante el tratamiento de quimioterapia, como qué: ¿Hay prevención primaria/secundaria en esta quimioterapia?
Sí/No
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2024.09-2025.09
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Tasa de tratamiento de trombocitopenia y carga económica durante el tratamiento de quimioterapia.
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta: tasa de tratamiento de la trombocitopenia y carga económica durante el tratamiento de quimioterapia, como qué: ¿Aumenta la carga financiera de los pacientes hasta cierto punto?
Sí/No
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2024.09-2025.09
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la incidencia y tasa de tratamiento de la anemia durante el tratamiento de quimioterapia;
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta por cuestionario: la incidencia y la tasa de tratamiento de la anemia durante el tratamiento de quimioterapia, como: cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio extenso/cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado/cáncer de mama HR negativo avanzado/cáncer gástrico avanzado/cáncer de esófago avanzado/colorrectal avanzado cáncer/malignidad ginecológica avanzada, la incidencia general de CIM en pacientes con quimioterapia es aproximadamente ()?
¿Cuál es la incidencia de grado ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
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2024.09-2025.09
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Factor estimulante de colonias de granulocitos de acción larga y/o corta (G-CSF) y/o tasa de uso de medicina patentada china y análisis de costos de escenarios de aplicación
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta por cuestionario: Factor estimulante de colonias de granulocitos de acción larga y/o corta (G-CSF) y/o tasa de uso de medicamentos patentados chinos y análisis de costos del escenario de aplicación como qué: Número de pacientes en profilaxis con G-CSF ________ dígitos/mes A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 ¿Cuál es la proporción de pacientes con quimioterapia total (incluida la quimioterapia combinada con otros tratamientos)? ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes con neutropenia después de la profilaxis con G-CSF _______ puesto/mes A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 ¿Qué porcentaje de pacientes tratado con profilaxis con G-CSF________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Interleucina-11 humana recombinante y/o trombopoyetina (TPO) y/o agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) y/o análisis de costos de escenarios de aplicación
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta por cuestionario: interleucina-11 humana recombinante y/o trombopoyetina (TPO) y/o agonistas del receptor de trombopoyetina (TPO-RA) y/o análisis de costos de escenarios de aplicación como: Número de pacientes que reciben quimioterapia (incluida la quimioterapia en combinación con otros tratamientos), el número de pacientes que recibieron terbiao/roprostim/otra profilaxis: _______ lugares/mes, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 ¿Cuál es la proporción de pacientes con quimioterapia total (incluida la quimioterapia? combinado con otros tratamientos)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes con trombocitopenia después de la administración de terbiao/roprostim pre/otra profilaxis _______ lugar/mes A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 ¿Qué porcentaje de pacientes recibieron profilaxis con TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Tasa de uso de eritropoyetina y/o hierro y/o medicina patentada china y análisis de costos de escenarios de aplicación
Periodo de tiempo: 2024.09-2025.09
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A través de una encuesta mediante cuestionario: Tasa de uso de eritropoyetina y/o hierro y/o medicamentos patentados chinos y análisis de costos del escenario de aplicación, como qué: Qué tipo de tratamiento farmacológico usar (se permiten múltiples opciones) A. Transfusión de glóbulos rojos B. Eritropoyetina C. Hematopoyético materias primas como suplementos de hierro D. Tratamiento de medicina tradicional china E. No requiere tratamiento F.
Otro: Por favor describa: ________________
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2024.09-2025.09
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Otro identificador: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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