- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06641934
Enquête actuelle sur la myélosuppression liée à la chimiothérapie et la prise en charge clinique chez les patients atteints de tumeurs au niveau des comtés chinois
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: JI YH yinghua, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ji YH yinghua, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Lieux d'étude
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Henan
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Xinxiang, Henan, Chine, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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Contact:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
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Contact:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numéro de téléphone: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
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Chercheur principal:
- Ji YH yinghua, Dr.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration La tumeur maligne confirmée fait partie des cancers du poumon non à petites cellules/cancer du poumon à petites cellules/cancer du sein/cancer gastrique/cancer de l'œsophage/cancer colorectal/tumeur maligne gynécologique (cancer des ovaires, cancer du col de l'utérus, cancer de l'endomètre).
Patients qui ont besoin de recevoir une chimiothérapie au cours des 3 derniers mois et devraient continuer à recevoir une chimiothérapie à l'avenir. Les informations pertinentes sur le diagnostic et le traitement impliquées dans l'enquête sont complètes : seuls les patients avec au moins 1 à 2 résultats d'examen après 1 semaine après la chimiothérapie peuvent être inclus Comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé Le schéma thérapeutique de chimiothérapie reçu pour la chimiothérapie la plus récente doit être l'un des suivants
- Cancer du poumon non à petites cellules Schéma TP Schéma NP Schéma DP Schéma EP Schéma GP Schéma AP Docétaxel/pemétrexed en monothérapie Gemcitabine en monothérapie Tigio en monothérapie ADC Autres monothérapies ou schémas thérapeutiques combinés contenant des médicaments à base de platine ou de taxane Schémas médicamenteux combinant les schémas thérapeutiques de chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments de thérapie ciblée, etc.)
- Cancer du poumon à petites cellules avec des schémas thérapeutiques combinés contenant de l'étoposide. Des schémas thérapeutiques combinés contenant du platine (sauf l'étoposide) En monothérapie ou un schéma thérapeutique combiné contenant du topotécan, de la gemcitabine, du paclitaxel. Des schémas thérapeutiques combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
- Cancer du sein Schéma T séquentiel ddEC Anthracyclines et taxanes : Schémas TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocoles de taxanes combinés : TP, AP, TC, Schéma combiné d'anthracyclines : EC, FEC Taxane en monothérapie If associé au platine Autre schémas thérapeutiques contenant du platine : NP, GP Médicaments ADC Inhibiteurs de microtubules : NVB, taxanes (nab-paclitaxel, liposome de paclitaxel, docétaxel), eutidrone, éribuline Inhibiteurs de microtubules en association avec la capécitabine Anthracycline en monothérapie Schémas thérapeutiques associant la chimiothérapie ci-dessus (par ex. thérapie ciblée médicaments, etc.)
- Cancer gastrique Protocole SOX Schéma XELOX Protocole FOLFOX Schéma DCF ADC Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, des taxanes ou du fluorouracile Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
- Cancer de l'œsophage Schéma taxane + platine Protocole CF Schéma DCF Protocole FOLFOX Schéma XELOX Schéma FLOT PROTOCOLE FOLFIRI Protocole ECF Schéma ECX Schéma EOF Protocole EOX Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, du taxane ou du fluorouracile Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, traitements ciblés) médicaments thérapeutiques, etc.)
- CANCER COLORECTAL FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, du fluorouracile ou du raltitrexed Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
- Tumeurs gynécologiques :
platine + taxane ou son schéma thérapeutique combiné Monothérapie ou chimiothérapie combinée contenant du docétaxel/gemcitabine/topotécan/irinotécan Schémas thérapeutiques (sauf platine + taxanes) Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou chimiothérapie combinée contenant du platine, des taxanes ou des anthracyclines Critères d'exclusion Patients avec chimioradiothérapie concomitante, Patients avec chimioradiothérapie séquentielle , et le site d'irradiation de la radiothérapie est l'os plat, le sternum et le bassin ; Patients présentant des saignements actifs avant ou pendant le traitement ; Si le patient a reçu en première ligne des médicaments ciblés tels que des inhibiteurs de CDK4/6 ou de la chidaaniline, qui ont un impact important sur la phase sanguine, le traitement peut être interrompu pendant au moins un demi-mois avant de pouvoir être inclus. , de l'avis d'autres médecins, entraînerait une myélosuppression non liée à la chimiothérapie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Myélosuppression liée à la chimiothérapie
Prise en charge clinique de la myélosuppression liée à la chimiothérapie
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Aucune intervention
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Myélosuppression liée à la chimiothérapie, prévention primaire, taux de traitement et prise en charge clinique
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Aucune intervention
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Myélosuppression induite par la chimiothérapie, prévention secondaire, taux de traitement et prise en charge clinique
aucune intervention
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Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la myélosuppression liée à la chimiothérapie et état actuel du traitement prophylactique
Délai: 2024.09-2025.09
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L'incidence et le statut thérapeutique de la myélosuppression liée à la chimiothérapie ont été étudiés sous forme de questionnaires.
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2024.09-2025.09
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la myélosuppression liée à la chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
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Par enquête par questionnaire : l'incidence de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie et le taux de prophylaxie primaire et secondaire ;
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2024.09-2025.09
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le taux et le fardeau économique du traitement de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : le taux et la charge économique du traitement de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : Y a-t-il une charge financière supplémentaire ?
A.<500 yuans, B.500-<1000 yuans, C.1000-<3000 yuans, D.≥3000 yuans
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2024.09-2025.09
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l'incidence de la thrombocytopénie et le taux de prévention et de traitement primaires et secondaires pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
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Par enquête par questionnaire : l'incidence de la thrombocytopénie et le taux de prévention et de traitement primaires et secondaires pendant le traitement de chimiothérapie comme quoi : Y a-t-il une prévention primaire/secondaire dans cette chimiothérapie ?
Oui/Non
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2024.09-2025.09
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taux de traitement de la thrombocytopénie et fardeau économique pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : taux de traitement de la thrombocytopénie et charge économique pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : cela augmente-t-il la charge financière des patients dans une certaine mesure ?
Oui/Non
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2024.09-2025.09
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l'incidence et le taux de traitement de l'anémie pendant le traitement de chimiothérapie ;
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : l'incidence et le taux de traitement de l'anémie pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : cancer du poumon à petites cellules de stade étendu/cancer du poumon non à petites cellules avancé/cancer du sein avancé HR-négatif/cancer gastrique avancé/cancer de l'œsophage avancé/cancer colorectal avancé cancer/malignité gynécologique avancée, l'incidence globale de CIM chez les patientes sous chimiothérapie est d'environ ( )?
Quelle est l’incidence d’un grade ≥ 3 () ?
A.<10 % B. 10 %-24 % C. 25 %-49 % D,≥50 %
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2024.09-2025.09
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Taux d'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) à action prolongée et/ou courte et/ou taux d'utilisation de médicaments brevetés chinois et analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) à action prolongée et/ou courte et/ou taux d'utilisation des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts du scénario d'application comme quoi : Le nombre de patients sous prophylaxie par G-CSF ________ chiffres/mois A .≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quelle est la proportion de patients recevant une chimiothérapie totale (y compris la chimiothérapie combinée à d'autres traitements)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 % à 75 % D. 75 % à 100 % Nombre de patients atteints de neutropénie après une prophylaxie par le G-CSF _______ position/mois A. ≤ 20 B. 21 à 49 C. 50 à 99 D. ≥ 100 Quel pourcentage de patients sont traité avec une prophylaxie G-CSF________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Interleukine-11 humaine recombinante et/ou agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO) et/ou de la thrombopoïétine (TPO-RA) et/ou analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : Interleukine-11 humaine recombinante et/ou thrombopoïétine (TPO) et/ou agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO-RA) et/ou analyse des coûts de scénarios d'application tels que : Nombre de patients recevant une chimiothérapie (y compris la chimiothérapie en association avec d'autres traitements), le nombre de patients ayant reçu du terbiao/roprostim/autre prophylaxie : _______ places/mois, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quelle est la proportion de patients sous chimiothérapie totale (y compris la chimiothérapie associé à d'autres traitements)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Nombre de patients présentant une thrombocytopénie après administration de terbiao/roprostim pré/autre prophylaxie _______ lieu/mois A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quel pourcentage de patients ont reçu une prophylaxie TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Taux d'utilisation de l'érythropoïétine et/ou du fer et/ou des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
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Par le biais d'une enquête par questionnaire : Taux d'utilisation de l'érythropoïétine et/ou du fer et/ou des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts du scénario d'application, comme quoi : Quel type de traitement médicamenteux utiliser (plusieurs choix sont autorisés) A. Transfusion de globules rouges B. Érythropoïétine C. Hématopoïétique matières premières telles que la supplémentation en fer D. Traitement de médecine traditionnelle chinoise E. Aucun traitement requis F.
Autre : Veuillez décrire : ________________
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2024.09-2025.09
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Autre identifiant: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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