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Enquête actuelle sur la myélosuppression liée à la chimiothérapie et la prise en charge clinique chez les patients atteints de tumeurs au niveau des comtés chinois

Enquête actuelle sur la myélosuppression liée à la chimiothérapie et la prise en charge clinique chez les patients atteints de tumeurs au niveau des comtés chinois

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le but de ce projet de recherche était d'acquérir une compréhension approfondie de la myélosuppression des patients atteints de cancer dans les comtés de Chine après avoir reçu des schémas thérapeutiques à base de chimiothérapie grâce à une enquête transversale à l'aide d'un système de questionnaire en ligne, et d'enquêter sur les médecins. ' concepts de cognition et de traitement de la myélosuppression induite par la chimiothérapie. 1. Combler les lacunes des recherches nationales pertinentes et fournir des données de base pour les études longitudinales de suivi et les études d'intervention ; 2. Analyser les facteurs d'influence et les stratégies d'adaptation à la suppression médullaire induite par la chimiothérapie sous de multiples perspectives, afin de fournir une référence pour améliorer le niveau de connaissances et le niveau de traitement des patients et des médecins ; 3. Fournir davantage de conseils et de suggestions scientifiques en matière de chimiothérapie pour les patients atteints de cancer, aider les patients à réduire les dommages causés par la suppression de la moelle osseuse, améliorer le taux de survie et la qualité de vie des patients, et fournir également un solide support de données pour la prévention et le traitement des tumeurs et promouvoir le développement de la prévention et du traitement du cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: JI YH yinghua, Dr.
  • Numéro de téléphone: 86-0373-13663030446
  • E-mail: 54234317@qq.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ji YH yinghua, Dr.
  • Numéro de téléphone: 86-0373-4402543
  • E-mail: 54234317@qq.com

Lieux d'étude

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Chine, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contact:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Numéro de téléphone: 86-0373-4402543
          • E-mail: 54234317@qq.com
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients chinois atteints d'une tumeur au niveau du comté

La description

Critère d'intégration La tumeur maligne confirmée fait partie des cancers du poumon non à petites cellules/cancer du poumon à petites cellules/cancer du sein/cancer gastrique/cancer de l'œsophage/cancer colorectal/tumeur maligne gynécologique (cancer des ovaires, cancer du col de l'utérus, cancer de l'endomètre).

Patients qui ont besoin de recevoir une chimiothérapie au cours des 3 derniers mois et devraient continuer à recevoir une chimiothérapie à l'avenir. Les informations pertinentes sur le diagnostic et le traitement impliquées dans l'enquête sont complètes : seuls les patients avec au moins 1 à 2 résultats d'examen après 1 semaine après la chimiothérapie peuvent être inclus Comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé Le schéma thérapeutique de chimiothérapie reçu pour la chimiothérapie la plus récente doit être l'un des suivants

  1. Cancer du poumon non à petites cellules Schéma TP Schéma NP Schéma DP Schéma EP Schéma GP Schéma AP Docétaxel/pemétrexed en monothérapie Gemcitabine en monothérapie Tigio en monothérapie ADC Autres monothérapies ou schémas thérapeutiques combinés contenant des médicaments à base de platine ou de taxane Schémas médicamenteux combinant les schémas thérapeutiques de chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments de thérapie ciblée, etc.)
  2. Cancer du poumon à petites cellules avec des schémas thérapeutiques combinés contenant de l'étoposide. Des schémas thérapeutiques combinés contenant du platine (sauf l'étoposide) En monothérapie ou un schéma thérapeutique combiné contenant du topotécan, de la gemcitabine, du paclitaxel. Des schémas thérapeutiques combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
  3. Cancer du sein Schéma T séquentiel ddEC Anthracyclines et taxanes : Schémas TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocoles de taxanes combinés : TP, AP, TC, Schéma combiné d'anthracyclines : EC, FEC Taxane en monothérapie If associé au platine Autre schémas thérapeutiques contenant du platine : NP, GP Médicaments ADC Inhibiteurs de microtubules : NVB, taxanes (nab-paclitaxel, liposome de paclitaxel, docétaxel), eutidrone, éribuline Inhibiteurs de microtubules en association avec la capécitabine Anthracycline en monothérapie Schémas thérapeutiques associant la chimiothérapie ci-dessus (par ex. thérapie ciblée médicaments, etc.)
  4. Cancer gastrique Protocole SOX Schéma XELOX Protocole FOLFOX Schéma DCF ADC Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, des taxanes ou du fluorouracile Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
  5. Cancer de l'œsophage Schéma taxane + platine Protocole CF Schéma DCF Protocole FOLFOX Schéma XELOX Schéma FLOT PROTOCOLE FOLFIRI Protocole ECF Schéma ECX Schéma EOF Protocole EOX Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, du taxane ou du fluorouracile Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, traitements ciblés) médicaments thérapeutiques, etc.)
  6. CANCER COLORECTAL FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou en association contenant du platine, du fluorouracile ou du raltitrexed Schémas médicamenteux combinant la chimiothérapie ci-dessus (par exemple, immunosuppresseurs, médicaments thérapeutiques ciblés, etc.)
  7. Tumeurs gynécologiques :

platine + taxane ou son schéma thérapeutique combiné Monothérapie ou chimiothérapie combinée contenant du docétaxel/gemcitabine/topotécan/irinotécan Schémas thérapeutiques (sauf platine + taxanes) Autres schémas thérapeutiques en monothérapie ou chimiothérapie combinée contenant du platine, des taxanes ou des anthracyclines Critères d'exclusion Patients avec chimioradiothérapie concomitante, Patients avec chimioradiothérapie séquentielle , et le site d'irradiation de la radiothérapie est l'os plat, le sternum et le bassin ; Patients présentant des saignements actifs avant ou pendant le traitement ; Si le patient a reçu en première ligne des médicaments ciblés tels que des inhibiteurs de CDK4/6 ou de la chidaaniline, qui ont un impact important sur la phase sanguine, le traitement peut être interrompu pendant au moins un demi-mois avant de pouvoir être inclus. , de l'avis d'autres médecins, entraînerait une myélosuppression non liée à la chimiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Myélosuppression liée à la chimiothérapie
Prise en charge clinique de la myélosuppression liée à la chimiothérapie
Aucune intervention
Myélosuppression liée à la chimiothérapie, prévention primaire, taux de traitement et prise en charge clinique
Aucune intervention
Myélosuppression induite par la chimiothérapie, prévention secondaire, taux de traitement et prise en charge clinique
aucune intervention
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la myélosuppression liée à la chimiothérapie et état actuel du traitement prophylactique
Délai: 2024.09-2025.09

L'incidence et le statut thérapeutique de la myélosuppression liée à la chimiothérapie ont été étudiés sous forme de questionnaires.

  1. Une aplasie médullaire s'est-elle produite après le cycle de chimiothérapie précédent ? (Première chimiothérapie/apparition/non-apparition)
  2. Une CIM (myélosuppression induite par la chimiothérapie) s'est-elle produite pendant cette chimiothérapie ? (Plusieurs sélections autorisées)
  3. Questions d'enquête sur les médicaments thérapeutiques CIM existants
2024.09-2025.09

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la myélosuppression liée à la chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
Par enquête par questionnaire : l'incidence de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie et le taux de prophylaxie primaire et secondaire ;
2024.09-2025.09
le taux et le fardeau économique du traitement de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : le taux et la charge économique du traitement de la neutropénie pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : Y a-t-il une charge financière supplémentaire ? A.<500 yuans, B.500-<1000 yuans, C.1000-<3000 yuans, D.≥3000 yuans
2024.09-2025.09
l'incidence de la thrombocytopénie et le taux de prévention et de traitement primaires et secondaires pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
Par enquête par questionnaire : l'incidence de la thrombocytopénie et le taux de prévention et de traitement primaires et secondaires pendant le traitement de chimiothérapie comme quoi : Y a-t-il une prévention primaire/secondaire dans cette chimiothérapie ? Oui/Non
2024.09-2025.09
taux de traitement de la thrombocytopénie et fardeau économique pendant le traitement de chimiothérapie
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : taux de traitement de la thrombocytopénie et charge économique pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : cela augmente-t-il la charge financière des patients dans une certaine mesure ? Oui/Non
2024.09-2025.09
l'incidence et le taux de traitement de l'anémie pendant le traitement de chimiothérapie ;
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : l'incidence et le taux de traitement de l'anémie pendant le traitement de chimiothérapie, comme quoi : cancer du poumon à petites cellules de stade étendu/cancer du poumon non à petites cellules avancé/cancer du sein avancé HR-négatif/cancer gastrique avancé/cancer de l'œsophage avancé/cancer colorectal avancé cancer/malignité gynécologique avancée, l'incidence globale de CIM chez les patientes sous chimiothérapie est d'environ ( )? Quelle est l’incidence d’un grade ≥ 3 () ? A.<10 % B. 10 %-24 % C. 25 %-49 % D,≥50 %
2024.09-2025.09
Taux d'utilisation du facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) à action prolongée et/ou courte et/ou taux d'utilisation de médicaments brevetés chinois et analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : facteur de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSF) à action prolongée et/ou courte et/ou taux d'utilisation des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts du scénario d'application comme quoi : Le nombre de patients sous prophylaxie par G-CSF ________ chiffres/mois A .≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quelle est la proportion de patients recevant une chimiothérapie totale (y compris la chimiothérapie combinée à d'autres traitements)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 % à 75 % D. 75 % à 100 % Nombre de patients atteints de neutropénie après une prophylaxie par le G-CSF _______ position/mois A. ≤ 20 B. 21 à 49 C. 50 à 99 D. ≥ 100 Quel pourcentage de patients sont traité avec une prophylaxie G-CSF________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Interleukine-11 humaine recombinante et/ou agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO) et/ou de la thrombopoïétine (TPO-RA) et/ou analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : Interleukine-11 humaine recombinante et/ou thrombopoïétine (TPO) et/ou agonistes des récepteurs de la thrombopoïétine (TPO-RA) et/ou analyse des coûts de scénarios d'application tels que : Nombre de patients recevant une chimiothérapie (y compris la chimiothérapie en association avec d'autres traitements), le nombre de patients ayant reçu du terbiao/roprostim/autre prophylaxie : _______ places/mois, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quelle est la proportion de patients sous chimiothérapie totale (y compris la chimiothérapie associé à d'autres traitements)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Nombre de patients présentant une thrombocytopénie après administration de terbiao/roprostim pré/autre prophylaxie _______ lieu/mois A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quel pourcentage de patients ont reçu une prophylaxie TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Taux d'utilisation de l'érythropoïétine et/ou du fer et/ou des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts des scénarios d'application
Délai: 2024.09-2025.09
Par le biais d'une enquête par questionnaire : Taux d'utilisation de l'érythropoïétine et/ou du fer et/ou des médicaments brevetés chinois et analyse des coûts du scénario d'application, comme quoi : Quel type de traitement médicamenteux utiliser (plusieurs choix sont autorisés) A. Transfusion de globules rouges B. Érythropoïétine C. Hématopoïétique matières premières telles que la supplémentation en fer D. Traitement de médecine traditionnelle chinoise E. Aucun traitement requis F. Autre : Veuillez décrire : ________________
2024.09-2025.09

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Autre identifiant: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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