- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06641934
Aktuell undersökning om kemoterapirelaterad myelosuppression och klinisk behandling hos tumörpatienter på kinesiska länsnivå
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-13663030446
- E-post: 54234317@qq.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
Studieorter
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402452
- E-post: 1063034720.@qq.com
-
Huvudutredare:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier Den bekräftade maligna tumören är en av icke-småcellig lungcancer/småcellig lungcancer/bröstcancer/magcancer/esofaguscancer/kolorektalcancer/gynekologisk malign tumör (äggstockscancer, livmoderhalscancer, endometriecancer).
Patienter som behöver få kemoterapi under de senaste 3 månaderna och bör fortsätta att få kemoterapi i framtiden. Den relevanta diagnos- och behandlingsinformationen som ingår i undersökningen är klar: endast patienter med minst 1-2 undersökningsresultat efter 1 vecka efter kemoterapi kan ingår Förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke Kemoterapiregimen som erhållits för den senaste kemoterapin bör vara en av följande
- Icke-småcellig lungcancer TP-schema NP-schema DP-schema EP-schema GP-schema AP-schema Docetaxel/pemetrexed monoterapi Gemcitabin monoterapi Tigio monoterapi ADCs Andra monoterapi- eller kombinationsregimer som innehåller platina- eller taxanläkemedel Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående kemoterapiregimer (t.ex. immunsuppressiva medel, riktade terapiläkemedel, etc.)
- Småcellig lungcancer med etoposid-innehållande kombinationsregimer Platina-innehållande kombinationsregimer (förutom etoposid) Monoterapi eller kombinationsregimer som innehåller topotekan, gemcitabin, paklitaxel Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående kemoterapi (t.ex. immunsuppressiva medel, riktade terapiläkemedel, etc.)
- reastcancer ddEC sekventiell T-kur Antracykliner och taxaner: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T-kurer Kombinerade taxanprotokoll: TP, AP, TC, Antracyklinkombinationsregim: EC, FEC Taxan monoterapi Idegran kombinerad med platina Annat platina-innehållande regimer: NP, GP ADC-läkemedel Mikrotubuli-hämmare: NVB, taxaner (nab-paclitaxel, paklitaxel liposom, docetaxel), eutidron, eribulin Mikrotubulinhämmare i kombination med capecitabin Antracyklin monoterapi Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående g.kemoterapi droger etc.)
- Magcancer SOX-protokoll XELOX-schema FOLFOX-protokoll DCF-schema ADCs Andra monoterapi- eller kombinationsregimer som innehåller platina eller taxaner eller fluorouracil Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående kemoterapi (t.ex. immunsuppressiva medel, riktade terapiläkemedel, etc.)
- Matstrupscancer taxan + platinaregim CF-protokoll DCF-schema FOLFOX-protokoll XELOX-schema FLOT-schema FOLFIRI PROTOCOL ECF-protokoll ECX-schema EOF-schema EOX-protokoll Andra monoterapi- eller kombinationsregimer som innehåller platina eller taxan eller fluorouracil Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående kemoterapi, målinriktade immunosuppressiva medel (t.ex. terapiläkemedel etc.)
- COLORECTAL CANCER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andra monoterapi- eller kombinationsregimer som innehåller platina eller fluorouracil eller raltitrexed Läkemedelsregimer som kombinerar ovanstående kemoterapi (t.
- Gynekologiska maligniteter:
platina + taxan eller dess kombinationsbehandling Monoterapi eller kombinationskemoterapi innehållande docetaxel/gemcitabin/topotekan/irinotekanregimer (förutom platina + taxaner) Andra monoterapi- eller kombinationskemoterapiregimer som innehåller platina, taxaner eller antracykliner Uteslutningskriterier Patienter med samtidig kemoradioterapi Patienter med samtidig kemoradioterapi , och bestrålningsstället för strålbehandling är platt ben, bröstbenet och bäckenet; Patienter med aktiv blödning före eller under behandling; Om patienten har fått riktade läkemedel som CDK4/6-hämmare eller chidaanilin i frontlinjebehandlingen, som har stor inverkan på blodfasen, kan läkemedlet sättas ut i minst en halv månad innan det kan inkluderas Patienter som , enligt andra läkares åsikt, skulle orsaka icke-kemoterapirelaterad myelosuppression
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapirelaterad myelosuppression
Kemoterapirelaterad myelosuppression klinisk hantering
|
Inget ingripande
|
|
Kemoterapirelaterad myelosuppression, primär prevention, behandlingsfrekvens och klinisk hantering
|
Inget ingripande
|
|
Kemoterapi-inducerad myelosuppression, sekundär prevention, behandlingshastigheter och kliniska chefer
inget ingripande
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kemoterapirelaterad myelosuppression och nuvarande status för profylaktisk terapi
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Incidensen och behandlingsstatusen av kemoterapirelaterad myelosuppression undersöktes i form av frågeformulär.
|
2024.09-2025.09
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av kemoterapirelaterad myelosuppression
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: förekomsten av neutropeni under kemoterapibehandling och graden av primär och sekundär profylax;
|
2024.09-2025.09
|
|
takten och den ekonomiska bördan av neutropenibehandling under kemoterapibehandling
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: takten och den ekonomiska bördan av neutropenibehandling under kemoterapibehandling som vad: Finns det en ytterligare ekonomisk börda?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
|
2024.09-2025.09
|
|
förekomsten av trombocytopeni och graden av primär och sekundär prevention och behandling under kemoterapibehandling
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: förekomsten av trombocytopeni och graden av primär och sekundär prevention och behandling under kemoterapibehandling som vad: Finns det primär/sekundär prevention i denna kemoterapi?
Ja/Nej
|
2024.09-2025.09
|
|
behandlingshastighet för trombocytopeni och ekonomisk börda under kemoterapibehandling
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom enkätundersökning: behandlingsfrekvens för trombocytopeni och ekonomisk börda under kemoterapibehandling som vad: Ökar det patienternas ekonomiska börda i viss utsträckning?
Ja/Nej
|
2024.09-2025.09
|
|
förekomsten och behandlingsfrekvensen av anemi under kemoterapibehandling;
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: förekomsten och behandlingsfrekvensen av anemi under kemoterapibehandling som vad: Småcellig lungcancer i omfattande skede/avancerad icke-småcellig lungcancer/avancerad HR-negativ bröstcancer/avancerad magcancer/avancerad esofaguscancer/avancerad kolorektal cancer/avancerad gynekologisk malignitet, är den totala förekomsten av CIM hos patienter med kemoterapi ungefär ()?
Vad är förekomsten av grad ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Lång- och/eller kortverkande granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) och/eller användningshastighet för kinesisk patentmedicin och kostnadsanalys för tillämpningsscenario
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: Lång- och/eller kortverkande granulocytkolonistimulerande faktor (G-CSF) och/eller användningshastighet för kinesisk patentmedicin och kostnadsanalys för tillämpningsscenario som vad: Antalet patienter på G-CSF-profylax ________ siffror/månad A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hur stor är andelen patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi kombinerad med andra behandlingar)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med neutropeni efter G-CSF-profylax _______ position/månad A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Vilken procentandel av patienterna är behandlad med G-CSF profylax________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinant humant interleukin-11 och/eller trombopoietin (TPO) och/eller trombopoietinreceptoragonister (TPO-RA) och/eller kostnadsanalys av tillämpningsscenarier
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom frågeformulärundersökning: Rekombinant humant interleukin-11 och/eller trombopoietin (TPO) och/eller trombopoietinreceptoragonister (TPO-RA) och/eller kostnadsanalys av tillämpningsscenarier som vad: Antal patienter som får kemoterapi (inklusive kemoterapi i kombination med andra behandlingar), antal patienter som ges terbiao/roprostim/annan profylax: _______ platser/månad, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hur stor är andelen patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi) kombinerat med andra behandlingar)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med trombocytopeni efter administrering av terbiao/roprostim före/annan profylax _______ plats/månad A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hur stor andel av patienterna som fått TPIAO/roprostimprofylax ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
|
2024.09-2025.09
|
|
Erytropoietin och/eller järn och/eller kinesisk patentmedicinsk användningshastighet och kostnadsanalys för tillämpningsscenario
Tidsram: 2024.09-2025.09
|
Genom enkätundersökning: Erytropoietin och/eller järn och/eller kinesisk patentmedicins användningshastighet och kostnadsanalys för tillämpningsscenario som vad: Vilken typ av läkemedelsbehandling att använda (flera val är tillåtna) A. Transfusion av röda blodkroppar B. Erytropoietin C. Hematopoetisk råvaror såsom järntillskott D. Behandling med traditionell kinesisk medicin E. Ingen behandling krävsF.
Övrigt: Vänligen beskriv: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Annan identifierare: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .