Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jelenlegi felmérés a kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszióról és a kínai megyei szintű daganatos betegek klinikai kezeléséről

Jelenlegi felmérés a kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszióról és a kínai megyei szintű daganatos betegek klinikai kezeléséről

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A kutatási projekt célja az volt, hogy egy keresztmetszeti kérdőíves kérdőíves rendszer segítségével mélyreható ismereteket szerezzen a rákos betegek myelosuppressziójáról Kína megyéiben, miután kemoterápiás kezelésben részesültek. A kemoterápia által kiváltott mieloszuppresszió megismerési és kezelési koncepciói. 1. A vonatkozó hazai kutatások hiányosságainak pótlása és alapadatok biztosítása a longitudinális és intervenciós tanulmányok követéséhez; 2. A kemoterápia által kiváltott csontvelő-szuppresszió befolyásoló tényezőinek és megküzdési stratégiáinak több szempontból történő elemzése, referenciaként szolgálva a betegek és az orvosok tudásszintjének és kezelési szintjének javításához; 3. Több tudományos útmutatást és javaslatot adjon a rákbetegek kemoterápiájához, segítse a betegeket a csontvelő-szuppresszió okozta ártalmak csökkentésében, javítsa a betegek túlélési arányát és életminőségét, valamint erős adattámogatást nyújtson a daganatok megelőzésében és kezelésében, valamint a rák megelőzésének és kezelésének fejlesztése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: JI YH yinghua, Dr.
  • Telefonszám: 86-0373-13663030446
  • E-mail: 54234317@qq.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Ji YH yinghua, Dr.
  • Telefonszám: 86-0373-4402543
  • E-mail: 54234317@qq.com

Tanulmányi helyek

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kína, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kínai megyei szintű daganatos betegek

Leírás

Bevonási kritériumok Az igazolt rosszindulatú daganat a nem-kissejtes tüdőrák/kissejtes tüdőrák/emlőrák/gyomorrák/nyelőcsőrák/kolorektális rák/nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat (petefészekrák, méhnyakrák, méhnyálkahártyarák) egyike.

Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban kemoterápiás kezelésre van szükségük, és a jövőben is kemoterápiát kell kapniuk A felmérésben szereplő releváns diagnózis- és kezelési információk teljesek: csak azok a betegek vehetők igénybe, akiknél a kemoterápia után 1 hét után legalább 1-2 vizsgálati eredmény született. tartalmazza A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat megértése és aláírása A legutóbbi kemoterápia során kapott kemoterápiás séma a következők egyike legyen

  1. Nem kissejtes tüdőrák TP-séma NP-séma DP-séma EP-séma GP-séma AP-séma Docetaxel/pemetrexed-monoterápia Gemcitabin-monoterápia Tigio-monoterápia ADC-k Egyéb monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platina- vagy taxán-gyógyszereket tartalmaznak Olyan gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti kemoterápiás sémákat (pl. immunszuppresszánsok). célzott terápiás gyógyszerek stb.)
  2. Kissejtes tüdőrák etopozid tartalmú kombinációs kezelésekkel Platina tartalmú kombinációs kezelések (kivéve etopozid) Monoterápia vagy topotekánt, gemcitabint, paklitaxelt tartalmazó kombinációs sémák A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
  3. reast rák ddEC szekvenciális T kezelési rend Antraciklinek és taxánok: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T kezelések Kombinált taxán protokollok: TP, AP, TC, Antraciklin kombinációs kezelés: EC, FEC Taxán monoterápia Tisfa platinával kombinálva Egyéb platina tartalmú kezelések: NP, GP ADC gyógyszerek Mikrotubulus inhibitorok: NVB, taxánok (nab-paclitaxel, paclitaxel liposoma, docetaxel), eutidrone, eribulin Mikrotubulus gátlók kapecitabinnal kombinálva Antraciklin monoterápia Gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti gchemoterápia. drogok stb.)
  4. Gyomorrák SOX-protokoll XELOX-séma FOLFOX-protokoll DCF-séma ADC-k Más monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platinát vagy taxánokat vagy fluorouracilt tartalmaznak A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
  5. Nyelőcsőrák taxán + platina kezelési rend CF protokoll DCF séma FOLFOX protokoll XELOX séma FLOT séma FOLFIRI PROTOKOLL ECF protokoll ECX séma EOF séma EOX protokoll Egyéb platinát vagy taxánt vagy fluorouracilt tartalmazó monoterápiás vagy kombinációs sémák Gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti kemoterápiát, immunospressziót, célzott fel. terápiás gyógyszerek stb.)
  6. COLOREKTÁLIS RÁK FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Más monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platinát vagy fluorouracilt vagy raltitrexedot tartalmaznak A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
  7. Nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganatok:

platina + taxán vagy kombinációs kezelési rendje Docetaxel/gemcitabin/topotekán/irinotekán tartalmú monoterápia vagy kombinált kemoterápia Kísérletek (kivéve platina + taxánok) Egyéb platinát, taxánokat vagy antraciklineket tartalmazó monoterápiás vagy kombinációs kemoterápiás sémák Kizárási kritériumok Egymás utáni, kvókemoradioterápiában részesülő betegek , és a sugárterápia besugárzási helye a lapos csont, a szegycsont és a medence; A kezelés előtt vagy alatt aktív vérzésben szenvedő betegek; Ha a beteg olyan célzott gyógyszereket kapott, mint a CDK4/6 inhibitorok vagy a chidaanilin a frontvonal kezelésében, amelyek nagy hatással vannak a vérfázisra, a gyógyszer szedése legalább fél hónapig abbahagyható, mielőtt bevonható lenne. , más orvosok véleménye szerint nem kemoterápiával összefüggő mieloszuppressziót okozna

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kemoterápiával kapcsolatos myelosuppressio
A kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszió klinikai kezelése
Nincs beavatkozás
A kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszió, primer prevenció, kezelési arány és klinikai kezelés
Nincs beavatkozás
Kemoterápia által kiváltott mieloszuppresszió, másodlagos megelőzés, kezelési arányok és klinikai menedzserek
nincs beavatkozás
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápiával összefüggő mieloszuppresszió előfordulása és a profilaktikus terápia jelenlegi állapota
Időkeret: 2024.09-2025.09

A kemoterápiával összefüggő myelosuppressio incidenciáját és kezelési státuszát kérdőívek formájában vizsgálták, mint például:

  1. Előfordult-e csontvelő-szuppresszió az előző kemoterápiás ciklus után? (Első kemoterápia/előfordulás/nem előfordul)
  2. Előfordult-e CIM (kemoterápia által kiváltott mieloszuppresszió) a kemoterápia során? (Több kijelölés megengedett)
  3. Felmérés kérdései a meglévő CIM terápiás gyógyszerekkel kapcsolatban
2024.09-2025.09

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kemoterápiával összefüggő mieloszuppresszió előfordulása
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: a neutropenia előfordulási gyakorisága a kemoterápiás kezelés során, valamint az elsődleges és másodlagos profilaxis aránya;
2024.09-2025.09
a neutropenia kezelésének mértéke és gazdasági terhei a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: a neutropenia-kezelés aránya és gazdasági terhei a kemoterápiás kezelés során, például: Van-e további pénzügyi teher? A.<500 jüan, B.500-<1000 jüan, C.1000-<3000 jüan, D.≥3000 jüan
2024.09-2025.09
a thrombocytopenia előfordulási gyakorisága és az elsődleges és másodlagos megelőzés és kezelés aránya a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: a thrombocytopenia előfordulási gyakorisága, valamint a primer és másodlagos prevenció és kezelés aránya a kemoterápiás kezelés során, például mi: Van-e primer/szekunder prevenció ebben a kemoterápiában? Igen/Nem
2024.09-2025.09
thrombocytopenia kezelési aránya és gazdasági teher a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: thrombocytopenia kezelési aránya és gazdasági teher a kemoterápiás kezelés során, pl. mi: Növeli-e bizonyos mértékig a betegek anyagi terheit? Igen/Nem
2024.09-2025.09
a vérszegénység előfordulási gyakorisága és kezelési aránya a kemoterápiás kezelés során;
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: a vérszegénység előfordulási gyakorisága és kezelési aránya kemoterápiás kezelés során, például: Extenzív stádiumú kissejtes tüdőrák/előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák/előrehaladott HR-negatív emlőrák/előrehaladott gyomorrák/előrehaladott nyelőcsőrák/előrehaladott vastagbélrák rák/előrehaladott nőgyógyászati ​​rosszindulatú daganat, a CIM összesített előfordulása kemoterápiában részesülő betegeknél megközelítőleg ()? Mennyi a ≥ 3 () fokozat előfordulása? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D, ≥50%
2024.09-2025.09
Hosszú és/vagy rövid hatású granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzés
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: Hosszú és/vagy rövid hatású granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzés, mint például: A G-CSF profilaxisban részesülő betegek száma ________ számjegy/hónap A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Mennyi a teljes kemoterápiában részesülő betegek aránya (beleértve a kemoterápiát más kezelésekkel kombinálva)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Neutropeniás betegek száma G-CSF profilaxis után _______ pozíció/hónap A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 A betegek hány százaléka G-CSF profilaxissal kezelt________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Rekombináns humán interleukin-11 és/vagy thrombopoietin (TPO) és/vagy trombopoietin receptor agonisták (TPO-RA) és/vagy alkalmazási forgatókönyvek költségelemzése
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérés: Rekombináns humán interleukin-11 és/vagy thrombopoietin (TPO) és/vagy trombopoietin receptor agonisták (TPO-RA) és/vagy alkalmazási forgatókönyvek költségelemzése, például: A kemoterápiában részesülő betegek száma (beleértve a kemoterápiát más gyógyszerekkel kombinálva) kezelések), a terbiao/roprostim/egyéb profilaxisban részesült betegek száma: _______ hely/hó, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Milyen arányban részesültek a teljes kemoterápiában (beleértve a kemoterápiát is) más kezelésekkel kombinálva)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Thrombocytopeniában szenvedő betegek száma Terbiao/roprostim pre/egyéb profilaxis alkalmazása után _______ hely/hó A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 A TPIAO/roprostim profilaxisban részesülő betegek hány százaléka ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Az eritropoetin és/vagy vas és/vagy a kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és az alkalmazási forgatókönyv költségelemzése
Időkeret: 2024.09-2025.09
Kérdőíves felmérésen keresztül: Eritropoetin és/vagy vas és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzése, például mi: Milyen gyógyszeres kezelést kell alkalmazni (több választás is megengedett) A. Vörösvérsejt transzfúzió B. Eritropoetin C. Hematopoetic nyersanyagok, például vaspótlás D.Hagyományos kínai orvoslás kezelés E.Nincs szükség kezelésreF. Egyéb: Kérjük, írja le: ________________
2024.09-2025.09

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. október 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. október 20.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Egyéb azonosító: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel