- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06641934
Jelenlegi felmérés a kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszióról és a kínai megyei szintű daganatos betegek klinikai kezeléséről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonszám: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonszám: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kína, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonszám: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonszám: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
-
Kutatásvezető:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok Az igazolt rosszindulatú daganat a nem-kissejtes tüdőrák/kissejtes tüdőrák/emlőrák/gyomorrák/nyelőcsőrák/kolorektális rák/nőgyógyászati rosszindulatú daganat (petefészekrák, méhnyakrák, méhnyálkahártyarák) egyike.
Azok a betegek, akiknek az elmúlt 3 hónapban kemoterápiás kezelésre van szükségük, és a jövőben is kemoterápiát kell kapniuk A felmérésben szereplő releváns diagnózis- és kezelési információk teljesek: csak azok a betegek vehetők igénybe, akiknél a kemoterápia után 1 hét után legalább 1-2 vizsgálati eredmény született. tartalmazza A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat megértése és aláírása A legutóbbi kemoterápia során kapott kemoterápiás séma a következők egyike legyen
- Nem kissejtes tüdőrák TP-séma NP-séma DP-séma EP-séma GP-séma AP-séma Docetaxel/pemetrexed-monoterápia Gemcitabin-monoterápia Tigio-monoterápia ADC-k Egyéb monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platina- vagy taxán-gyógyszereket tartalmaznak Olyan gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti kemoterápiás sémákat (pl. immunszuppresszánsok). célzott terápiás gyógyszerek stb.)
- Kissejtes tüdőrák etopozid tartalmú kombinációs kezelésekkel Platina tartalmú kombinációs kezelések (kivéve etopozid) Monoterápia vagy topotekánt, gemcitabint, paklitaxelt tartalmazó kombinációs sémák A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
- reast rák ddEC szekvenciális T kezelési rend Antraciklinek és taxánok: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T kezelések Kombinált taxán protokollok: TP, AP, TC, Antraciklin kombinációs kezelés: EC, FEC Taxán monoterápia Tisfa platinával kombinálva Egyéb platina tartalmú kezelések: NP, GP ADC gyógyszerek Mikrotubulus inhibitorok: NVB, taxánok (nab-paclitaxel, paclitaxel liposoma, docetaxel), eutidrone, eribulin Mikrotubulus gátlók kapecitabinnal kombinálva Antraciklin monoterápia Gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti gchemoterápia. drogok stb.)
- Gyomorrák SOX-protokoll XELOX-séma FOLFOX-protokoll DCF-séma ADC-k Más monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platinát vagy taxánokat vagy fluorouracilt tartalmaznak A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
- Nyelőcsőrák taxán + platina kezelési rend CF protokoll DCF séma FOLFOX protokoll XELOX séma FLOT séma FOLFIRI PROTOKOLL ECF protokoll ECX séma EOF séma EOX protokoll Egyéb platinát vagy taxánt vagy fluorouracilt tartalmazó monoterápiás vagy kombinációs sémák Gyógyszeres sémák, amelyek kombinálják a fenti kemoterápiát, immunospressziót, célzott fel. terápiás gyógyszerek stb.)
- COLOREKTÁLIS RÁK FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Más monoterápiás vagy kombinációs sémák, amelyek platinát vagy fluorouracilt vagy raltitrexedot tartalmaznak A fenti kemoterápiát kombináló gyógyszeres sémák (pl. immunszuppresszánsok, célzott terápiás gyógyszerek stb.)
- Nőgyógyászati rosszindulatú daganatok:
platina + taxán vagy kombinációs kezelési rendje Docetaxel/gemcitabin/topotekán/irinotekán tartalmú monoterápia vagy kombinált kemoterápia Kísérletek (kivéve platina + taxánok) Egyéb platinát, taxánokat vagy antraciklineket tartalmazó monoterápiás vagy kombinációs kemoterápiás sémák Kizárási kritériumok Egymás utáni, kvókemoradioterápiában részesülő betegek , és a sugárterápia besugárzási helye a lapos csont, a szegycsont és a medence; A kezelés előtt vagy alatt aktív vérzésben szenvedő betegek; Ha a beteg olyan célzott gyógyszereket kapott, mint a CDK4/6 inhibitorok vagy a chidaanilin a frontvonal kezelésében, amelyek nagy hatással vannak a vérfázisra, a gyógyszer szedése legalább fél hónapig abbahagyható, mielőtt bevonható lenne. , más orvosok véleménye szerint nem kemoterápiával összefüggő mieloszuppressziót okozna
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kemoterápiával kapcsolatos myelosuppressio
A kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszió klinikai kezelése
|
Nincs beavatkozás
|
|
A kemoterápiával kapcsolatos mieloszuppresszió, primer prevenció, kezelési arány és klinikai kezelés
|
Nincs beavatkozás
|
|
Kemoterápia által kiváltott mieloszuppresszió, másodlagos megelőzés, kezelési arányok és klinikai menedzserek
nincs beavatkozás
|
Nincs beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápiával összefüggő mieloszuppresszió előfordulása és a profilaktikus terápia jelenlegi állapota
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
A kemoterápiával összefüggő myelosuppressio incidenciáját és kezelési státuszát kérdőívek formájában vizsgálták, mint például:
|
2024.09-2025.09
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kemoterápiával összefüggő mieloszuppresszió előfordulása
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: a neutropenia előfordulási gyakorisága a kemoterápiás kezelés során, valamint az elsődleges és másodlagos profilaxis aránya;
|
2024.09-2025.09
|
|
a neutropenia kezelésének mértéke és gazdasági terhei a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: a neutropenia-kezelés aránya és gazdasági terhei a kemoterápiás kezelés során, például: Van-e további pénzügyi teher?
A.<500 jüan, B.500-<1000 jüan, C.1000-<3000 jüan, D.≥3000 jüan
|
2024.09-2025.09
|
|
a thrombocytopenia előfordulási gyakorisága és az elsődleges és másodlagos megelőzés és kezelés aránya a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: a thrombocytopenia előfordulási gyakorisága, valamint a primer és másodlagos prevenció és kezelés aránya a kemoterápiás kezelés során, például mi: Van-e primer/szekunder prevenció ebben a kemoterápiában?
Igen/Nem
|
2024.09-2025.09
|
|
thrombocytopenia kezelési aránya és gazdasági teher a kemoterápiás kezelés során
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: thrombocytopenia kezelési aránya és gazdasági teher a kemoterápiás kezelés során, pl. mi: Növeli-e bizonyos mértékig a betegek anyagi terheit?
Igen/Nem
|
2024.09-2025.09
|
|
a vérszegénység előfordulási gyakorisága és kezelési aránya a kemoterápiás kezelés során;
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: a vérszegénység előfordulási gyakorisága és kezelési aránya kemoterápiás kezelés során, például: Extenzív stádiumú kissejtes tüdőrák/előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák/előrehaladott HR-negatív emlőrák/előrehaladott gyomorrák/előrehaladott nyelőcsőrák/előrehaladott vastagbélrák rák/előrehaladott nőgyógyászati rosszindulatú daganat, a CIM összesített előfordulása kemoterápiában részesülő betegeknél megközelítőleg ()?
Mennyi a ≥ 3 () fokozat előfordulása?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D, ≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Hosszú és/vagy rövid hatású granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzés
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: Hosszú és/vagy rövid hatású granulocita kolónia-stimuláló faktor (G-CSF) és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzés, mint például: A G-CSF profilaxisban részesülő betegek száma ________ számjegy/hónap A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Mennyi a teljes kemoterápiában részesülő betegek aránya (beleértve a kemoterápiát más kezelésekkel kombinálva)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Neutropeniás betegek száma G-CSF profilaxis után _______ pozíció/hónap A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 A betegek hány százaléka G-CSF profilaxissal kezelt________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombináns humán interleukin-11 és/vagy thrombopoietin (TPO) és/vagy trombopoietin receptor agonisták (TPO-RA) és/vagy alkalmazási forgatókönyvek költségelemzése
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérés: Rekombináns humán interleukin-11 és/vagy thrombopoietin (TPO) és/vagy trombopoietin receptor agonisták (TPO-RA) és/vagy alkalmazási forgatókönyvek költségelemzése, például: A kemoterápiában részesülő betegek száma (beleértve a kemoterápiát más gyógyszerekkel kombinálva) kezelések), a terbiao/roprostim/egyéb profilaxisban részesült betegek száma: _______ hely/hó, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Milyen arányban részesültek a teljes kemoterápiában (beleértve a kemoterápiát is) más kezelésekkel kombinálva)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Thrombocytopeniában szenvedő betegek száma Terbiao/roprostim pre/egyéb profilaxis alkalmazása után _______ hely/hó A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 A TPIAO/roprostim profilaxisban részesülő betegek hány százaléka ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Az eritropoetin és/vagy vas és/vagy a kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és az alkalmazási forgatókönyv költségelemzése
Időkeret: 2024.09-2025.09
|
Kérdőíves felmérésen keresztül: Eritropoetin és/vagy vas és/vagy kínai szabadalmi gyógyszerhasználati arány és alkalmazási forgatókönyv költségelemzése, például mi: Milyen gyógyszeres kezelést kell alkalmazni (több választás is megengedett) A. Vörösvérsejt transzfúzió B. Eritropoetin C. Hematopoetic nyersanyagok, például vaspótlás D.Hagyományos kínai orvoslás kezelés E.Nincs szükség kezelésreF.
Egyéb: Kérjük, írja le: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Egyéb azonosító: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .