- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06641934
Pesquisa atual sobre mielossupressão relacionada à quimioterapia e manejo clínico em pacientes com tumor em nível de condado chinês
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: JI YH yinghua, Dr.
- Número de telefone: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Estude backup de contato
- Nome: Ji YH yinghua, Dr.
- Número de telefone: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contato:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Número de telefone: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
-
Contato:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Número de telefone: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
-
Investigador principal:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão O tumor maligno confirmado é um dos tipos de câncer de pulmão de células não pequenas/câncer de pulmão de células pequenas/câncer de mama/câncer gástrico/câncer de esôfago/câncer colorretal/tumor maligno ginecológico (câncer de ovário, câncer cervical, câncer endometrial).
Pacientes que precisam receber quimioterapia nos últimos 3 meses e devem continuar a receber quimioterapia no futuro As informações relevantes sobre diagnóstico e tratamento envolvidas na pesquisa estão completas: somente pacientes com pelo menos 1-2 resultados de exames após 1 semana após a quimioterapia podem ser incluído Compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido O regime de quimioterapia recebido para a quimioterapia mais recente deve ser um dos seguintes
- Câncer de pulmão de células não pequenas Esquema TP Esquema NP Esquema DP Esquema EP Esquema GP Esquema AP Docetaxel/pemetrexedo monoterapia Monoterapia com gencitabina Monoterapia com Tigio ADCs Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo drogas de platina ou taxano Regimes de medicamentos que combinam os regimes de quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
- Câncer de pulmão de pequenas células com regimes combinados contendo etoposídeo Esquemas combinados contendo platina (exceto etoposídeo) Monoterapia ou regime combinado contendo topotecano, gencitabina, paclitaxel Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
- câncer de mama Regime T sequencial ddEC Antraciclinas e taxanos: Regimes TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocolos combinados de taxanos: TP, AP, TC, Regime combinado de antraciclina: EC, FEC Monoterapia com taxano Teixo combinado com platina Outros regimes contendo platina: medicamentos NP, GP ADC Inibidores de microtúbulos: NVB, taxanos (nab-paclitaxel, lipossoma de paclitaxel, docetaxel), eutidrona, eribulina Inibidores de microtúbulos em combinação com capecitabina Monoterapia com antraciclina Regimes de medicamentos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, terapia direcionada drogas, etc.)
- Câncer gástrico Protocolo SOX Esquema XELOX Protocolo FOLFOX Esquema DCF ADCs Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou taxanos ou fluorouracil Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
- Câncer de esôfago regime taxano + platina Protocolo CF Esquema DCF Protocolo FOLFOX Esquema XELOX Esquema FLOT PROTOCOLO FOLFIRI Protocolo ECF Esquema ECX Esquema EOF Protocolo EOX Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou taxano ou fluorouracil Regimes de medicamentos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, direcionados medicamentos terapêuticos, etc.)
- CÂNCER COLORETAL FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou fluorouracil ou raltitrexed Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
- Malignidades ginecológicas:
platina + taxano ou seu regime de combinação Monoterapia ou quimioterapia combinada contendo docetaxel/gemcitabina/topotecano/irinotecano Regimes (exceto platina + taxanos) Outros regimes de monoterapia ou quimioterapia combinada contendo platina, taxanos ou antraciclinas Critérios de exclusão Pacientes com quimiorradioterapia concomitante, Pacientes com quimiorradioterapia sequencial , e o local de irradiação da radioterapia é osso plano, esterno e pelve; Pacientes com sangramento ativo antes ou durante o tratamento; Se o paciente recebeu medicamentos direcionados, como inibidores de CDK4/6 ou chidaanilina no tratamento de primeira linha, que têm grande impacto na fase sanguínea, o medicamento pode ser descontinuado por pelo menos meio mês antes de poder ser incluído Pacientes que , na opinião de outros médicos, causaria mielossupressão não relacionada à quimioterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mielossupressão relacionada à quimioterapia
Manejo clínico da mielossupressão relacionada à quimioterapia
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Sem intervenção
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Mielossupressão relacionada à quimioterapia, prevenção primária, taxa de tratamento e manejo clínico
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Sem intervenção
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Mielossupressão induzida por quimioterapia, prevenção secundária, taxas de tratamento e manejo clínico
nenhuma intervenção
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de mielossupressão relacionada à quimioterapia e situação atual da terapia profilática
Prazo: 2024.09-2025.09
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A incidência e o status do tratamento da mielossupressão relacionada à quimioterapia foram investigados na forma de questionários. Como o quê:
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2024.09-2025.09
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de mielossupressão relacionada à quimioterapia
Prazo: 2024.09-2025.09
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Por meio de pesquisa por questionário: a incidência de neutropenia durante o tratamento quimioterápico e a taxa de profilaxia primária e secundária;
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2024.09-2025.09
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a taxa e o peso económico do tratamento da neutropenia durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 2024.09-2025.09
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Através de pesquisa por questionário: a taxa e o fardo econômico do tratamento da neutropenia durante o tratamento quimioterápico, como: Existe um encargo financeiro adicional?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
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2024.09-2025.09
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a incidência de trombocitopenia e a taxa de prevenção e tratamento primário e secundário durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 2024.09-2025.09
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Através de pesquisa por questionário: a incidência de trombocitopenia e a taxa de prevenção e tratamento primário e secundário durante o tratamento quimioterápico, como: Existe prevenção primária/secundária nesta quimioterapia?
Sim/Não
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2024.09-2025.09
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taxa de tratamento de trombocitopenia e carga econômica durante o tratamento de quimioterapia
Prazo: 2024.09-2025.09
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Por meio de pesquisa por questionário: Taxa de tratamento de trombocitopenia e carga econômica durante o tratamento de quimioterapia, como: Isso aumenta a carga financeira dos pacientes até certo ponto?
Sim/Não
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2024.09-2025.09
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a incidência e taxa de tratamento da anemia durante o tratamento quimioterápico;
Prazo: 2024.09-2025.09
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Por meio de pesquisa por questionário: a incidência e a taxa de tratamento da anemia durante o tratamento de quimioterapia, como: câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso/câncer de pulmão de células não pequenas avançado/câncer de mama HR negativo avançado/câncer gástrico avançado/câncer de esôfago avançado/colorretal avançado câncer/malignidade ginecológica avançada, a incidência global de CIM em pacientes com quimioterapia é de aproximadamente ()?
Qual a incidência de grau ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
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2024.09-2025.09
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Fator estimulador de colônias de granulócitos de ação longa e/ou curta (G-CSF) e/ou taxa de uso de medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
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Através de pesquisa por questionário: Fator estimulador de colônias de granulócitos de ação longa e/ou curta (G-CSF) e/ou taxa de uso de medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação como: O número de pacientes em profilaxia com G-CSF ________ dígitos/mês A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual é a proporção de pacientes com quimioterapia total (incluindo quimioterapia combinada com outros tratamentos)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes com neutropenia após profilaxia com G-CSF _______ posição/mês A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual a porcentagem de pacientes tratado com profilaxia com G-CSF ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Interleucina-11 humana recombinante e/ou trombopoietina (TPO) e/ou agonistas do receptor de trombopoietina (TPO-RA) e/ou análise de custos de cenários de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
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Através de pesquisa por questionário: Interleucina-11 humana recombinante e/ou trombopoietina (TPO) e/ou agonistas do receptor de trombopoietina (TPO-RA) e/ou análise de custos de cenários de aplicação como: Número de pacientes recebendo quimioterapia (incluindo quimioterapia em combinação com outros tratamentos), o número de pacientes que receberam terbiao/roprostim/outras profilaxias: _______ locais/mês, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual é a proporção de pacientes com quimioterapia total (incluindo quimioterapia combinado com outros tratamentos)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes com trombocitopenia após administração de terbiao/roprostim pré/outra profilaxia _______ local/mês A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual a porcentagem de pacientes que receberam profilaxia com TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
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2024.09-2025.09
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Taxa de uso de eritropoietina e/ou ferro e/ou medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
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Por meio de pesquisa por questionário: Taxa de uso de eritropoietina e/ou ferro e/ou medicamentos patenteados chineses e análise de custos do cenário de aplicação, como:Que tipo de tratamento medicamentoso usar (múltiplas escolhas são permitidas)A.Transfusão de glóbulos vermelhos B.Eritropoietina C.Hematopoiética matérias-primas como suplementação de ferro D.Tratamento da medicina tradicional chinesa E.Não é necessário tratamentoF.
Outro: Descreva: ________________
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2024.09-2025.09
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Outro identificador: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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