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Pesquisa atual sobre mielossupressão relacionada à quimioterapia e manejo clínico em pacientes com tumor em nível de condado chinês

14 de outubro de 2024 atualizado por: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Pesquisa atual sobre mielossupressão relacionada à quimioterapia e manejo clínico em pacientes com tumor em nível de condado chinês

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste projeto de pesquisa foi obter uma compreensão profunda da mielossupressão de pacientes com câncer em condados da China após receberem regimes de tratamento baseados em quimioterapia por meio de uma pesquisa transversal com a ajuda de um sistema de questionário on-line, e investigar médicos ' conceitos de cognição e tratamento da mielossupressão induzida por quimioterapia. 1. Preencher as lacunas na investigação nacional relevante e fornecer dados básicos para estudos longitudinais de acompanhamento e estudos de intervenção; 2. Analisar os fatores que influenciam e as estratégias de enfrentamento da supressão da medula óssea induzida pela quimioterapia sob múltiplas perspectivas, de modo a fornecer referência para melhorar o nível de conhecimento e o nível de tratamento de pacientes e médicos; 3. Fornecer mais orientações científicas e sugestões para quimioterapia para pacientes com câncer, ajudar os pacientes a reduzir os danos da supressão da medula óssea, melhorar a taxa de sobrevivência e a qualidade de vida dos pacientes, e também fornecer forte suporte de dados para a prevenção e tratamento de tumores e promover o desenvolvimento da prevenção e tratamento do câncer.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: JI YH yinghua, Dr.
  • Número de telefone: 86-0373-13663030446
  • E-mail: 54234317@qq.com

Estude backup de contato

  • Nome: Ji YH yinghua, Dr.
  • Número de telefone: 86-0373-4402543
  • E-mail: 54234317@qq.com

Locais de estudo

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, China, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contato:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Número de telefone: 86-0373-4402543
          • E-mail: 54234317@qq.com
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com tumor em nível de condado chinês

Descrição

Critérios de inclusão O tumor maligno confirmado é um dos tipos de câncer de pulmão de células não pequenas/câncer de pulmão de células pequenas/câncer de mama/câncer gástrico/câncer de esôfago/câncer colorretal/tumor maligno ginecológico (câncer de ovário, câncer cervical, câncer endometrial).

Pacientes que precisam receber quimioterapia nos últimos 3 meses e devem continuar a receber quimioterapia no futuro As informações relevantes sobre diagnóstico e tratamento envolvidas na pesquisa estão completas: somente pacientes com pelo menos 1-2 resultados de exames após 1 semana após a quimioterapia podem ser incluído Compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido O regime de quimioterapia recebido para a quimioterapia mais recente deve ser um dos seguintes

  1. Câncer de pulmão de células não pequenas Esquema TP Esquema NP Esquema DP Esquema EP Esquema GP Esquema AP Docetaxel/pemetrexedo monoterapia Monoterapia com gencitabina Monoterapia com Tigio ADCs Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo drogas de platina ou taxano Regimes de medicamentos que combinam os regimes de quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
  2. Câncer de pulmão de pequenas células com regimes combinados contendo etoposídeo Esquemas combinados contendo platina (exceto etoposídeo) Monoterapia ou regime combinado contendo topotecano, gencitabina, paclitaxel Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
  3. câncer de mama Regime T sequencial ddEC Antraciclinas e taxanos: Regimes TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocolos combinados de taxanos: TP, AP, TC, Regime combinado de antraciclina: EC, FEC Monoterapia com taxano Teixo combinado com platina Outros regimes contendo platina: medicamentos NP, GP ADC Inibidores de microtúbulos: NVB, taxanos (nab-paclitaxel, lipossoma de paclitaxel, docetaxel), eutidrona, eribulina Inibidores de microtúbulos em combinação com capecitabina Monoterapia com antraciclina Regimes de medicamentos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, terapia direcionada drogas, etc.)
  4. Câncer gástrico Protocolo SOX Esquema XELOX Protocolo FOLFOX Esquema DCF ADCs Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou taxanos ou fluorouracil Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
  5. Câncer de esôfago regime taxano + platina Protocolo CF Esquema DCF Protocolo FOLFOX Esquema XELOX Esquema FLOT PROTOCOLO FOLFIRI Protocolo ECF Esquema ECX Esquema EOF Protocolo EOX Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou taxano ou fluorouracil Regimes de medicamentos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, direcionados medicamentos terapêuticos, etc.)
  6. CÂNCER COLORETAL FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Outros regimes de monoterapia ou combinação contendo platina ou fluorouracil ou raltitrexed Regimes medicamentosos que combinam a quimioterapia acima (por exemplo, imunossupressores, medicamentos de terapia direcionada, etc.)
  7. Malignidades ginecológicas:

platina + taxano ou seu regime de combinação Monoterapia ou quimioterapia combinada contendo docetaxel/gemcitabina/topotecano/irinotecano Regimes (exceto platina + taxanos) Outros regimes de monoterapia ou quimioterapia combinada contendo platina, taxanos ou antraciclinas Critérios de exclusão Pacientes com quimiorradioterapia concomitante, Pacientes com quimiorradioterapia sequencial , e o local de irradiação da radioterapia é osso plano, esterno e pelve; Pacientes com sangramento ativo antes ou durante o tratamento; Se o paciente recebeu medicamentos direcionados, como inibidores de CDK4/6 ou chidaanilina no tratamento de primeira linha, que têm grande impacto na fase sanguínea, o medicamento pode ser descontinuado por pelo menos meio mês antes de poder ser incluído Pacientes que , na opinião de outros médicos, causaria mielossupressão não relacionada à quimioterapia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mielossupressão relacionada à quimioterapia
Manejo clínico da mielossupressão relacionada à quimioterapia
Sem intervenção
Mielossupressão relacionada à quimioterapia, prevenção primária, taxa de tratamento e manejo clínico
Sem intervenção
Mielossupressão induzida por quimioterapia, prevenção secundária, taxas de tratamento e manejo clínico
nenhuma intervenção
Sem intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mielossupressão relacionada à quimioterapia e situação atual da terapia profilática
Prazo: 2024.09-2025.09

A incidência e o status do tratamento da mielossupressão relacionada à quimioterapia foram investigados na forma de questionários. Como o quê:

  1. A supressão da medula óssea ocorreu após o ciclo anterior de quimioterapia? (Primeira quimioterapia/ocorrência/não ocorrência)
  2. Ocorreu CIM (mielossupressão induzida por quimioterapia) durante esta quimioterapia? (Múltiplas seleções permitidas)
  3. Perguntas da pesquisa sobre medicamentos terapêuticos CIM existentes
2024.09-2025.09

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de mielossupressão relacionada à quimioterapia
Prazo: 2024.09-2025.09
Por meio de pesquisa por questionário: a incidência de neutropenia durante o tratamento quimioterápico e a taxa de profilaxia primária e secundária;
2024.09-2025.09
a taxa e o peso económico do tratamento da neutropenia durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 2024.09-2025.09
Através de pesquisa por questionário: a taxa e o fardo econômico do tratamento da neutropenia durante o tratamento quimioterápico, como: Existe um encargo financeiro adicional? A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
2024.09-2025.09
a incidência de trombocitopenia e a taxa de prevenção e tratamento primário e secundário durante o tratamento quimioterápico
Prazo: 2024.09-2025.09
Através de pesquisa por questionário: a incidência de trombocitopenia e a taxa de prevenção e tratamento primário e secundário durante o tratamento quimioterápico, como: Existe prevenção primária/secundária nesta quimioterapia? Sim/Não
2024.09-2025.09
taxa de tratamento de trombocitopenia e carga econômica durante o tratamento de quimioterapia
Prazo: 2024.09-2025.09
Por meio de pesquisa por questionário: Taxa de tratamento de trombocitopenia e carga econômica durante o tratamento de quimioterapia, como: Isso aumenta a carga financeira dos pacientes até certo ponto? Sim/Não
2024.09-2025.09
a incidência e taxa de tratamento da anemia durante o tratamento quimioterápico;
Prazo: 2024.09-2025.09
Por meio de pesquisa por questionário: a incidência e a taxa de tratamento da anemia durante o tratamento de quimioterapia, como: câncer de pulmão de células pequenas em estágio extenso/câncer de pulmão de células não pequenas avançado/câncer de mama HR negativo avançado/câncer gástrico avançado/câncer de esôfago avançado/colorretal avançado câncer/malignidade ginecológica avançada, a incidência global de CIM em pacientes com quimioterapia é de aproximadamente ()? Qual a incidência de grau ≥ 3 ()? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
2024.09-2025.09
Fator estimulador de colônias de granulócitos de ação longa e/ou curta (G-CSF) e/ou taxa de uso de medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
Através de pesquisa por questionário: Fator estimulador de colônias de granulócitos de ação longa e/ou curta (G-CSF) e/ou taxa de uso de medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação como: O número de pacientes em profilaxia com G-CSF ________ dígitos/mês A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual é a proporção de pacientes com quimioterapia total (incluindo quimioterapia combinada com outros tratamentos)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes com neutropenia após profilaxia com G-CSF _______ posição/mês A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual a porcentagem de pacientes tratado com profilaxia com G-CSF ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Interleucina-11 humana recombinante e/ou trombopoietina (TPO) e/ou agonistas do receptor de trombopoietina (TPO-RA) e/ou análise de custos de cenários de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
Através de pesquisa por questionário: Interleucina-11 humana recombinante e/ou trombopoietina (TPO) e/ou agonistas do receptor de trombopoietina (TPO-RA) e/ou análise de custos de cenários de aplicação como: Número de pacientes recebendo quimioterapia (incluindo quimioterapia em combinação com outros tratamentos), o número de pacientes que receberam terbiao/roprostim/outras profilaxias: _______ locais/mês, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual é a proporção de pacientes com quimioterapia total (incluindo quimioterapia combinado com outros tratamentos)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Número de pacientes com trombocitopenia após administração de terbiao/roprostim pré/outra profilaxia _______ local/mês A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual a porcentagem de pacientes que receberam profilaxia com TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Taxa de uso de eritropoietina e/ou ferro e/ou medicamentos patenteados chineses e análise de custo do cenário de aplicação
Prazo: 2024.09-2025.09
Por meio de pesquisa por questionário: Taxa de uso de eritropoietina e/ou ferro e/ou medicamentos patenteados chineses e análise de custos do cenário de aplicação, como:Que tipo de tratamento medicamentoso usar (múltiplas escolhas são permitidas)A.Transfusão de glóbulos vermelhos B.Eritropoietina C.Hematopoiética matérias-primas como suplementação de ferro D.Tratamento da medicina tradicional chinesa E.Não é necessário tratamentoF. Outro: Descreva: ________________
2024.09-2025.09

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

20 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

20 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Outro identificador: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nenhuma intervenção; Estudo observacional

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