- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06641934
Sondaggio attuale sulla mielosoppressione correlata alla chemioterapia e sulla gestione clinica nei pazienti affetti da tumore a livello di contea cinese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: JI YH yinghua, Dr.
- Numero di telefono: 86-0373-13663030446
- Email: 54234317@qq.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ji YH yinghua, Dr.
- Numero di telefono: 86-0373-4402543
- Email: 54234317@qq.com
Luoghi di studio
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Henan
-
Xinxiang, Henan, Cina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Contatto:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numero di telefono: 86-0373-4402543
- Email: 54234317@qq.com
-
Contatto:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numero di telefono: 86-0373-4402452
- Email: 1063034720.@qq.com
-
Investigatore principale:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione Il tumore maligno confermato è uno dei tumori del polmone non a piccole cellule/cancro del polmone a piccole cellule/cancro della mammella/cancro gastrico/cancro dell'esofago/cancro del colon-retto/tumore maligno ginecologico (cancro dell'ovaio, cancro della cervice, cancro dell'endometrio).
Pazienti che hanno bisogno di ricevere chemioterapia negli ultimi 3 mesi e che dovrebbero continuare a riceverla in futuro Le informazioni rilevanti sulla diagnosi e sul trattamento coinvolte nell'indagine sono complete: solo i pazienti con almeno 1-2 risultati degli esami dopo 1 settimana dopo la chemioterapia possono essere incluso Comprendere e firmare il modulo di consenso informato Il regime chemioterapico ricevuto per la chemioterapia più recente deve essere uno dei seguenti
- Carcinoma polmonare non a piccole cellule Schema TP Schema NP Schema DP Schema EP Schema GP Schema AP Monoterapia con docetaxel/pemeterxed Monoterapia con gemcitabina Monoterapia con Tigio ADC Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti farmaci a base di platino o taxani Regimi farmacologici che combinano i regimi chemioterapici di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci per terapie mirate, ecc.)
- Carcinoma polmonare a piccole cellule con regimi di combinazione contenenti etoposide Regimi di combinazione contenenti platino (eccetto etoposide) Regime in monoterapia o in combinazione contenente topotecan, gemcitabina, paclitaxel Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
- cancro del retto Regime T sequenziale ddEC Antracicline e taxani: regimi TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocolli combinati con taxani: TP, AP, TC, Regime di combinazione con antracicline: EC, FEC Monoterapia con taxani Tasso combinato con platino Altro regimi contenenti platino: farmaci NP, GP ADC Inibitori dei microtubuli: NVB, taxani (nab-paclitaxel, liposomi di paclitaxel, docetaxel), eutidrone, eribulina Inibitori dei microtubuli in combinazione con capecitabina Monoterapia con antracicline Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. terapia mirata farmaci, ecc.)
- Cancro gastrico Protocollo SOX Schema XELOX Protocollo FOLFOX Schema DCF ADC Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o taxani o fluorouracile Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad esempio immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
- Cancro esofageo regime taxano + platino protocollo CF schema DCF protocollo FOLFOX protocollo XELOX schema FLOT PROTOCOLLO FOLFIRI protocollo ECF schema ECX schema EOF protocollo EOX Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o taxano o fluorouracile Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci mirati farmaci terapeutici, ecc.)
- CANCRO DEL COLORETTO FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o fluorouracile o raltitrexed Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
- Tumori ginecologici:
platino + taxano o il suo regime di combinazione Monoterapia o chemioterapia di combinazione contenente docetaxel/gemcitabina/topotecan/irinotecan Regimi (eccetto platino + taxani) Altri regimi chemioterapici in monoterapia o di combinazione contenenti platino, taxani o antracicline Criteri di esclusione Pazienti con chemioradioterapia concomitante, Pazienti con chemioradioterapia sequenziale e il sito di irradiazione della radioterapia è l'osso piatto, lo sterno e il bacino; Pazienti con sanguinamento attivo prima o durante il trattamento; Se il paziente ha ricevuto farmaci mirati come gli inibitori CDK4/6 o la chidaanilina nel trattamento di prima linea, che hanno un grande impatto sulla fase ematica, il farmaco può essere sospeso per almeno mezzo mese prima di poter essere incluso. , secondo l'opinione di altri medici, causerebbe una mielosoppressione non correlata alla chemioterapia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Mielosoppressione correlata alla chemioterapia
Gestione clinica della mielosoppressione correlata alla chemioterapia
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Nessun intervento
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Mielosoppressione correlata alla chemioterapia, prevenzione primaria, tasso di trattamento e gestione clinica
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Nessun intervento
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Mielosoppressione indotta dalla chemioterapia, prevenzione secondaria, tassi di trattamento e gestione clinica
nessun intervento
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Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza della mielosoppressione correlata alla chemioterapia e stato attuale della terapia profilattica
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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L'incidenza e lo stato del trattamento della mielosoppressione correlata alla chemioterapia sono stati studiati sotto forma di questionari. Come:
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09.2024-09.2025
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza della mielosoppressione correlata alla chemioterapia
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso l'indagine tramite questionario: l'incidenza della neutropenia durante il trattamento chemioterapico e il tasso di profilassi primaria e secondaria;
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09.2024-09.2025
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il tasso e l’onere economico del trattamento della neutropenia durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: il tasso e l’onere economico del trattamento della neutropenia durante il trattamento chemioterapico come: Esiste un onere finanziario aggiuntivo?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
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09.2024-09.2025
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l’incidenza della trombocitopenia e il tasso di prevenzione primaria e secondaria e di trattamento durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: l'incidenza della trombocitopenia e il tasso di prevenzione primaria e secondaria e di trattamento durante il trattamento chemioterapico, ad esempio: esiste prevenzione primaria/secondaria in questa chemioterapia?
Sì/No
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09.2024-09.2025
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Tasso di trattamento della trombocitopenia e onere economico durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: tasso di trattamento della trombocitopenia e onere economico durante il trattamento chemioterapico come: Aumenta in una certa misura l'onere finanziario dei pazienti?
Sì/No
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09.2024-09.2025
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l'incidenza e il tasso di trattamento dell'anemia durante il trattamento chemioterapico;
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso l'indagine tramite questionario: l'incidenza e il tasso di trattamento dell'anemia durante il trattamento chemioterapico come: cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso/cancro del polmone non a piccole cellule avanzato/cancro al seno avanzato HR-negativo/cancro gastrico avanzato/cancro esofageo avanzato/cancro del colon-retto avanzato cancro/tumori maligni ginecologici avanzati, l'incidenza complessiva di CIM nei pazienti sottoposti a chemioterapia è di circa ()?
Qual è l'incidenza del grado ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
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09.2024-09.2025
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Fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) a lunga e/o breve durata d'azione e/o tasso di utilizzo dei medicinali brevettati cinesi e analisi dei costi dello scenario di applicazione
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: Fattore stimolante le colonie di granulociti a lunga e/o breve durata d'azione (G-CSF) e/o tasso di utilizzo della medicina brevettata cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione come: Il numero di pazienti in profilassi con G-CSF ________ cifre/mese A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual è la percentuale di pazienti sottoposti a chemioterapia totale (inclusa la chemioterapia combinata con altri trattamenti)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Numero di pazienti con neutropenia dopo profilassi con G-CSF _______ posizione/mese A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quale percentuale di pazienti è trattati con profilassi con G-CSF__________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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09.2024-09.2025
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Interleuchina-11 umana ricombinante e/o trombopoietina (TPO) e/o agonisti dei recettori della trombopoietina (TPO-RA) e/o analisi dei costi degli scenari applicativi
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: Interleuchina-11 umana ricombinante e/o trombopoietina (TPO) e/o agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-RA) e/o analisi dei costi di scenari applicativi come: Numero di pazienti sottoposti a chemioterapia (compresa la chemioterapia in combinazione con altri trattamenti), il numero di pazienti trattati con terbiao/roprostim/altra profilassi: _______ posti/mese, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual è la percentuale di pazienti con chemioterapia totale (compresa la chemioterapia in combinazione con altri trattamenti)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Numero di pazienti con trombocitopenia dopo somministrazione di terbiao/roprostim pre/altra profilassi _______ luogo/mese A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quale percentuale di pazienti trattati con profilassi TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D.75%-100%
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09.2024-09.2025
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Tasso di utilizzo dell'eritropoietina e/o del ferro e/o della medicina cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
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Attraverso un questionario: Tasso di utilizzo dell'eritropoietina e/o del ferro e/o della medicina brevettata cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione come: Che tipo di trattamento farmacologico utilizzare (sono consentite più scelte) A. Trasfusione di globuli rossi B. Eritropoietina C. Ematopoietico materie prime come l'integrazione di ferro D.Trattamento di medicina tradizionale cinese E.Nessun trattamento richiestoF.
Altro: Descrivi: ________________
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09.2024-09.2025
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Altro identificatore: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Nessun intervento; Studio osservazionale
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