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Sondaggio attuale sulla mielosoppressione correlata alla chemioterapia e sulla gestione clinica nei pazienti affetti da tumore a livello di contea cinese

Sondaggio attuale sulla mielosoppressione correlata alla chemioterapia e sulla gestione clinica nei pazienti affetti da tumore a livello di contea cinese

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo progetto di ricerca era quello di acquisire una comprensione approfondita della mielosoppressione dei pazienti affetti da cancro nelle contee della Cina dopo aver ricevuto regimi di trattamento a base di chemioterapia attraverso un sondaggio trasversale con l'aiuto di un sistema di questionari online e di indagare i medici concetti cognitivi e terapeutici della mielosoppressione indotta dalla chemioterapia. 1. Colmare le lacune nella ricerca nazionale pertinente e fornire dati di base per studi longitudinali di follow-up e studi di intervento; 2. Analizzare i fattori che influenzano e le strategie di coping della soppressione del midollo osseo indotta dalla chemioterapia da molteplici prospettive, in modo da fornire un riferimento per migliorare il livello di conoscenza e il livello di trattamento di pazienti e medici; 3. Fornire indicazioni e suggerimenti più scientifici per la chemioterapia per i pazienti affetti da cancro, aiutare i pazienti a ridurre i danni derivanti dalla soppressione del midollo osseo, migliorare il tasso di sopravvivenza e la qualità della vita dei pazienti e fornire anche un forte supporto di dati per la prevenzione e il trattamento dei tumori e promuovere lo sviluppo della prevenzione e del trattamento del cancro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: JI YH yinghua, Dr.
  • Numero di telefono: 86-0373-13663030446
  • Email: 54234317@qq.com

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ji YH yinghua, Dr.
  • Numero di telefono: 86-0373-4402543
  • Email: 54234317@qq.com

Luoghi di studio

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Cina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Contatto:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Numero di telefono: 86-0373-4402543
          • Email: 54234317@qq.com
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da tumore a livello di contea cinese

Descrizione

Criteri di inclusione Il tumore maligno confermato è uno dei tumori del polmone non a piccole cellule/cancro del polmone a piccole cellule/cancro della mammella/cancro gastrico/cancro dell'esofago/cancro del colon-retto/tumore maligno ginecologico (cancro dell'ovaio, cancro della cervice, cancro dell'endometrio).

Pazienti che hanno bisogno di ricevere chemioterapia negli ultimi 3 mesi e che dovrebbero continuare a riceverla in futuro Le informazioni rilevanti sulla diagnosi e sul trattamento coinvolte nell'indagine sono complete: solo i pazienti con almeno 1-2 risultati degli esami dopo 1 settimana dopo la chemioterapia possono essere incluso Comprendere e firmare il modulo di consenso informato Il regime chemioterapico ricevuto per la chemioterapia più recente deve essere uno dei seguenti

  1. Carcinoma polmonare non a piccole cellule Schema TP Schema NP Schema DP Schema EP Schema GP Schema AP Monoterapia con docetaxel/pemeterxed Monoterapia con gemcitabina Monoterapia con Tigio ADC Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti farmaci a base di platino o taxani Regimi farmacologici che combinano i regimi chemioterapici di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci per terapie mirate, ecc.)
  2. Carcinoma polmonare a piccole cellule con regimi di combinazione contenenti etoposide Regimi di combinazione contenenti platino (eccetto etoposide) Regime in monoterapia o in combinazione contenente topotecan, gemcitabina, paclitaxel Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
  3. cancro del retto Regime T sequenziale ddEC Antracicline e taxani: regimi TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Protocolli combinati con taxani: TP, AP, TC, Regime di combinazione con antracicline: EC, FEC Monoterapia con taxani Tasso combinato con platino Altro regimi contenenti platino: farmaci NP, GP ADC Inibitori dei microtubuli: NVB, taxani (nab-paclitaxel, liposomi di paclitaxel, docetaxel), eutidrone, eribulina Inibitori dei microtubuli in combinazione con capecitabina Monoterapia con antracicline Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. terapia mirata farmaci, ecc.)
  4. Cancro gastrico Protocollo SOX Schema XELOX Protocollo FOLFOX Schema DCF ADC Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o taxani o fluorouracile Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad esempio immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
  5. Cancro esofageo regime taxano + platino protocollo CF schema DCF protocollo FOLFOX protocollo XELOX schema FLOT PROTOCOLLO FOLFIRI protocollo ECF schema ECX schema EOF protocollo EOX Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o taxano o fluorouracile Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci mirati farmaci terapeutici, ecc.)
  6. CANCRO DEL COLORETTO FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Altri regimi in monoterapia o in combinazione contenenti platino o fluorouracile o raltitrexed Regimi farmacologici che combinano la chemioterapia di cui sopra (ad es. immunosoppressori, farmaci terapeutici mirati, ecc.)
  7. Tumori ginecologici:

platino + taxano o il suo regime di combinazione Monoterapia o chemioterapia di combinazione contenente docetaxel/gemcitabina/topotecan/irinotecan Regimi (eccetto platino + taxani) Altri regimi chemioterapici in monoterapia o di combinazione contenenti platino, taxani o antracicline Criteri di esclusione Pazienti con chemioradioterapia concomitante, Pazienti con chemioradioterapia sequenziale e il sito di irradiazione della radioterapia è l'osso piatto, lo sterno e il bacino; Pazienti con sanguinamento attivo prima o durante il trattamento; Se il paziente ha ricevuto farmaci mirati come gli inibitori CDK4/6 o la chidaanilina nel trattamento di prima linea, che hanno un grande impatto sulla fase ematica, il farmaco può essere sospeso per almeno mezzo mese prima di poter essere incluso. , secondo l'opinione di altri medici, causerebbe una mielosoppressione non correlata alla chemioterapia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Mielosoppressione correlata alla chemioterapia
Gestione clinica della mielosoppressione correlata alla chemioterapia
Nessun intervento
Mielosoppressione correlata alla chemioterapia, prevenzione primaria, tasso di trattamento e gestione clinica
Nessun intervento
Mielosoppressione indotta dalla chemioterapia, prevenzione secondaria, tassi di trattamento e gestione clinica
nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mielosoppressione correlata alla chemioterapia e stato attuale della terapia profilattica
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025

L'incidenza e lo stato del trattamento della mielosoppressione correlata alla chemioterapia sono stati studiati sotto forma di questionari. Come:

  1. Si è verificata una soppressione del midollo osseo dopo il precedente ciclo di chemioterapia? (Prima chemioterapia/avvenimento/non avvenimento)
  2. Durante questa chemioterapia si è verificata CIM (mielosoppressione indotta dalla chemioterapia)? (Sono consentite più selezioni)
  3. Domande del sondaggio sui farmaci terapeutici CIM esistenti
09.2024-09.2025

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza della mielosoppressione correlata alla chemioterapia
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso l'indagine tramite questionario: l'incidenza della neutropenia durante il trattamento chemioterapico e il tasso di profilassi primaria e secondaria;
09.2024-09.2025
il tasso e l’onere economico del trattamento della neutropenia durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: il tasso e l’onere economico del trattamento della neutropenia durante il trattamento chemioterapico come: Esiste un onere finanziario aggiuntivo? A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
09.2024-09.2025
l’incidenza della trombocitopenia e il tasso di prevenzione primaria e secondaria e di trattamento durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: l'incidenza della trombocitopenia e il tasso di prevenzione primaria e secondaria e di trattamento durante il trattamento chemioterapico, ad esempio: esiste prevenzione primaria/secondaria in questa chemioterapia? Sì/No
09.2024-09.2025
Tasso di trattamento della trombocitopenia e onere economico durante il trattamento chemioterapico
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: tasso di trattamento della trombocitopenia e onere economico durante il trattamento chemioterapico come: Aumenta in una certa misura l'onere finanziario dei pazienti? Sì/No
09.2024-09.2025
l'incidenza e il tasso di trattamento dell'anemia durante il trattamento chemioterapico;
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso l'indagine tramite questionario: l'incidenza e il tasso di trattamento dell'anemia durante il trattamento chemioterapico come: cancro del polmone a piccole cellule in stadio esteso/cancro del polmone non a piccole cellule avanzato/cancro al seno avanzato HR-negativo/cancro gastrico avanzato/cancro esofageo avanzato/cancro del colon-retto avanzato cancro/tumori maligni ginecologici avanzati, l'incidenza complessiva di CIM nei pazienti sottoposti a chemioterapia è di circa ()? Qual è l'incidenza del grado ≥ 3 ()? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
09.2024-09.2025
Fattore stimolante le colonie di granulociti (G-CSF) a lunga e/o breve durata d'azione e/o tasso di utilizzo dei medicinali brevettati cinesi e analisi dei costi dello scenario di applicazione
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: Fattore stimolante le colonie di granulociti a lunga e/o breve durata d'azione (G-CSF) e/o tasso di utilizzo della medicina brevettata cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione come: Il numero di pazienti in profilassi con G-CSF ________ cifre/mese A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual è la percentuale di pazienti sottoposti a chemioterapia totale (inclusa la chemioterapia combinata con altri trattamenti)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Numero di pazienti con neutropenia dopo profilassi con G-CSF _______ posizione/mese A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quale percentuale di pazienti è trattati con profilassi con G-CSF__________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
09.2024-09.2025
Interleuchina-11 umana ricombinante e/o trombopoietina (TPO) e/o agonisti dei recettori della trombopoietina (TPO-RA) e/o analisi dei costi degli scenari applicativi
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: Interleuchina-11 umana ricombinante e/o trombopoietina (TPO) e/o agonisti del recettore della trombopoietina (TPO-RA) e/o analisi dei costi di scenari applicativi come: Numero di pazienti sottoposti a chemioterapia (compresa la chemioterapia in combinazione con altri trattamenti), il numero di pazienti trattati con terbiao/roprostim/altra profilassi: _______ posti/mese, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Qual è la percentuale di pazienti con chemioterapia totale (compresa la chemioterapia in combinazione con altri trattamenti)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Numero di pazienti con trombocitopenia dopo somministrazione di terbiao/roprostim pre/altra profilassi _______ luogo/mese A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Quale percentuale di pazienti trattati con profilassi TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D.75%-100%
09.2024-09.2025
Tasso di utilizzo dell'eritropoietina e/o del ferro e/o della medicina cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione
Lasso di tempo: 09.2024-09.2025
Attraverso un questionario: Tasso di utilizzo dell'eritropoietina e/o del ferro e/o della medicina brevettata cinese e analisi dei costi dello scenario di applicazione come: Che tipo di trattamento farmacologico utilizzare (sono consentite più scelte) A. Trasfusione di globuli rossi B. Eritropoietina C. Ematopoietico materie prime come l'integrazione di ferro D.Trattamento di medicina tradizionale cinese E.Nessun trattamento richiestoF. Altro: Descrivi: ________________
09.2024-09.2025

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

20 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Altro identificatore: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento; Studio osservazionale

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