- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06641934
중국 현급 종양 환자의 화학 요법 관련 골수 억제 및 임상 관리에 대한 최신 조사
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: JI YH yinghua, Dr.
- 전화번호: 86-0373-13663030446
- 이메일: 54234317@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ji YH yinghua, Dr.
- 전화번호: 86-0373-4402543
- 이메일: 54234317@qq.com
연구 장소
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Henan
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Xinxiang, Henan, 중국, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
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연락하다:
- Ji YH yinghua, Dr.
- 전화번호: 86-0373-4402543
- 이메일: 54234317@qq.com
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연락하다:
- Ji YH yinghua, Dr.
- 전화번호: 86-0373-4402452
- 이메일: 1063034720.@qq.com
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수석 연구원:
- Ji YH yinghua, Dr.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함기준 확인된 악성 종양은 비소세포폐암/소세포폐암/유방암/위암/식도암/대장직장암/부인과 악성종양(난소암, 자궁경부암, 자궁내막암) 중 하나이다.
지난 3개월 동안 항암치료를 받아야 했으며 앞으로도 계속 항암치료를 받아야 하는 환자 설문조사에 포함된 해당 진단 및 치료 정보가 완전합니다. 항암치료 후 1주일 이후 검사 결과가 최소 1~2회 이상인 환자만 가능합니다. 포함됨 동의서 양식을 이해하고 서명하십시오. 가장 최근의 화학요법에 대해 받은 화학요법은 다음 중 하나여야 합니다.
- 비소세포폐암 TP 계획 NP 계획 DP 계획 EP 계획 GP 계획 AP 계획 도세탁셀/페메트렉시드 단독요법 젬시타빈 단독요법 Tigio 단독요법 ADC 백금 또는 탁산 약물을 포함하는 기타 단독요법 또는 병용 요법 위의 화학요법을 결합한 약물 요법(예: 면역억제제, 표적치료제 등)
- 에토포사이드 함유 병용 요법을 병용하는 소세포폐암 백금 함유 병용 요법(에토포사이드 제외) 단일 요법 또는 토포테칸, 젬시타빈, 파클리탁셀을 포함하는 병용 요법 위의 화학요법을 결합한 약물 요법(예: 면역억제제, 표적 치료제 등)
- 유방암 ddEC 순차 T 요법 안트라사이클린 및 탁산: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T 요법 복합 탁산 프로토콜: TP, AP, TC, 안트라사이클린 복합 요법: EC, FEC 탁산 단독요법 백금과 결합된 유(Yew) 기타 백금 함유 요법: NP, GP ADC 약물 미세소관 억제제: NVB, 탁산(nab-파클리탁셀, 파클리탁셀 리포좀, 도세탁셀), 유티드론, 에리불린 미세소관 억제제와 카페시타빈 병용 안트라사이클린 단독요법 위의 화학요법을 결합하는 약물 요법(예: 표적 요법) 마약 등)
- 위암 SOX 프로토콜 XELOX 계획 FOLFOX 프로토콜 DCF 계획 ADC 백금, 탁산 또는 플루오로우라실을 포함하는 기타 단독 요법 또는 병용 요법 위의 화학 요법을 결합한 약물 요법(예: 면역억제제, 표적 치료 약물 등)
- 식도암 탁산 + 백금 요법 CF 프로토콜 DCF 방식 FOLFOX 프로토콜 XELOX 방식 FLOT 방식 FOLFIRI 프로토콜 ECF 프로토콜 ECX 방식 EOF 방식 EOX 프로토콜 백금이나 탁산 또는 플루오로우라실을 포함하는 기타 단독요법 또는 병용 요법 위의 화학요법을 결합하는 약물 요법(예: 면역억제제, 표적화 치료제 등)
- 대장암 FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX 백금이나 플루오로우라실 또는 랄티트렉시드를 포함하는 기타 단독요법 또는 병용 요법 위의 화학요법을 결합한 약물 요법(예: 면역억제제, 표적치료제 등)
- 부인과 악성 종양:
백금 + 탁산 또는 그 병용 요법 단일요법 또는 도세탁셀/젬시타빈/토포테칸/이리노테칸을 포함하는 병용 화학요법 요법(백금 + 탁산 제외) 백금, 탁산 또는 안트라사이클린을 포함하는 기타 단독요법 또는 병용 화학요법 제외 기준 동시 화학방사선요법 환자, 순차 화학방사선요법 환자 , 방사선 치료의 조사 부위는 편평골, 흉골 및 골반입니다. 치료 전 또는 치료 중에 활동성 출혈이 있는 환자; 환자가 1차 치료에서 혈액단계에 큰 영향을 미치는 CDK4/6 억제제, 키다아닐린 등의 표적 약물을 투여받은 경우, 해당 약물을 포함하기 전 최소 반달 동안 해당 약물을 중단할 수 있다. , 다른 의사의 의견에 따르면, 비화학요법과 관련된 골수억제를 유발할 수 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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화학요법 관련 골수억제
화학요법 관련 골수억제 임상 관리
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개입 없음
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화학요법 관련 골수억제, 일차 예방, 치료율 및 임상 관리
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개입 없음
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화학요법에 의한 골수억제, 2차 예방, 치료율 및 임상적 관리
개입 없음
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개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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화학요법 관련 골수억제 발생률 및 예방요법 현황
기간: 2024.09~2025.09
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화학요법 관련 골수억제의 발생률과 치료 상태를 설문지 형식으로 조사했습니다.
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2024.09~2025.09
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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화학요법 관련 골수억제 발생률
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해: 화학 요법 치료 중 호중구 감소증의 발생률과 1차 및 2차 예방 조치 비율;
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2024.09~2025.09
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화학요법 치료 중 호중구감소증 치료율 및 경제적 부담
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해 : 화학 요법 치료 중 호중구 감소증 치료의 비율과 경제적 부담은 무엇입니까? 추가 재정적 부담이 있습니까?
A.<500위안, B.500-<1000위안, C.1000-<3000위안, D.≥3000위안
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2024.09~2025.09
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혈소판 감소증의 발생률과 화학 요법 치료 중 1차 및 2차 예방 및 치료 비율
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해: 혈소판 감소증의 발생률과 화학 요법 치료 중 1차 및 2차 예방 및 치료 비율은 다음과 같습니다. 이 화학 요법에 1차/2차 예방이 있습니까?
예/아니요
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2024.09~2025.09
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혈소판감소증 치료율과 항암치료 중 경제적 부담
기간: 2024.09~2025.09
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설문조사를 통해: 혈소판감소증 치료율과 항암치료 중 경제적 부담은 무엇입니까? 환자의 경제적 부담이 어느 정도 증가하는가?
예/아니요
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2024.09~2025.09
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화학요법 치료 중 빈혈 발생률 및 치료율;
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해 다음과 같은 화학 요법 치료 중 빈혈 발생률 및 치료율을 확인했습니다. 확장기 소세포폐암/진행성 비소세포폐암/진행성 HR 음성 유방암/진행성 위암/진행성 식도암/진행성 대장암 암/진행성 부인과 악성종양의 경우, 화학요법 환자에서 CIM의 전체 발생률은 대략 ()?
등급 ≥ 3()의 발생률은 얼마입니까?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
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2024.09~2025.09
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장기 및/또는 단기 작용 과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 및/또는 중국 특허 의약품 사용률 및 적용 시나리오 비용 분석
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해: 장기 및/또는 단기 작용 과립구 집락 자극 인자(G-CSF) 및/또는 중국 특허 의약품 사용률 및 적용 시나리오 비용 분석: G-CSF 예방 치료를 받는 환자 수 ________ 자리/월 A . ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 전체 화학요법(다른 치료법과 결합된 화학요법 포함)을 받은 환자의 비율은 얼마입니까?________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% G-CSF 예방요법 후 호중구감소증 환자 수 _______ 위치/월 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 환자의 비율 G-CSF 예방 치료________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
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2024.09~2025.09
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재조합 인간 인터루킨-11 및/또는 트롬보포이에틴(TPO) 및/또는 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 및/또는 적용 시나리오의 비용 분석
기간: 2024.09~2025.09
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설문조사를 통해: 재조합 인간 인터루킨-11 및/또는 트롬보포이에틴(TPO) 및/또는 트롬보포이에틴 수용체 작용제(TPO-RA) 및/또는 다음과 같은 적용 시나리오의 비용 분석:화학요법을 받는 환자 수(다른 화학요법과 결합한 화학요법 포함) 치료), 테르비아오/로프로스팀/기타 예방요법을 받은 환자 수: _______ 장소/월, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 전체 화학요법(화학요법 포함)을 받은 환자의 비율은 얼마입니까? 다른 치료법과 병용)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% 테르비아오/로프로스팀 사전/기타 예방요법 투여 후 혈소판 감소증이 발생한 환자 수 _______ 장소/월 A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 TPIAO/로프로스팀 예방요법을 받은 환자의 비율 ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
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2024.09~2025.09
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적혈구생성인자 및/또는 철분 및/또는 한약제 사용률 및 적용 시나리오 비용 분석
기간: 2024.09~2025.09
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설문 조사를 통해:적혈구생성인자 및/또는 철분 및/또는 중국 특허의약품 사용률 및 적용 시나리오 비용 분석: 어떤 약물 치료를 사용할 것인지(복수 선택 가능)A. 적혈구 수혈 B. 적혈구 생성 C. 조혈 철분 보충 등의 원료 D. 한방 치료 E. 치료 불필요F.
기타: 설명해주세요: ________________
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2024.09~2025.09
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (기타 식별자: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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개입 없음; 관찰 연구에 대한 임상 시험
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Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
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Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
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IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로
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University of CagliariUniversity of Milano Bicocca; University of Milan; University of Cagliari, Cagliari, Italy; Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy모병연조직 감염 | Fournier 괴저 | 괴사성 근막염 | Fournier의 괴저이탈리아
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IRCCS San Raffaele아직 모집하지 않음
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PeriPharm완전한