Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aktuel undersøgelse om kemoterapi-relateret myelosuppression og klinisk behandling hos tumorpatienter på kinesisk amtsniveau

Aktuel undersøgelse om kemoterapi-relateret myelosuppression og klinisk behandling hos tumorpatienter på kinesisk amtsniveau

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forskningsprojekt var at opnå en dybdegående forståelse af myelosuppression af kræftpatienter i amter i Kina efter at have modtaget kemoterapi-baserede behandlingsregimer gennem en tværsnitsundersøgelse ved hjælp af et online spørgeskemasystem, og at undersøge læger ' kognition og behandlingskoncepter for kemoterapi-induceret myelosuppression. 1. Udfylde hullerne i relevant indenlandsk forskning og levere grundlæggende data til opfølgende longitudinelle undersøgelser og interventionsundersøgelser; 2. Analysere de påvirkningsfaktorer og mestringsstrategier af kemoterapi-induceret knoglemarvsundertrykkelse fra flere perspektiver, for at give reference til at forbedre vidensniveauet og behandlingsniveauet for patienter og læger; 3. Give mere videnskabelig vejledning og forslag til kemoterapi til cancerpatienter, hjælpe patienter med at reducere skaderne ved knoglemarvssuppression, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten for patienter, og også give stærk datastøtte til forebyggelse og behandling af tumorer og fremme udvikling af kræftforebyggelse og behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: JI YH yinghua, Dr.
  • Telefonnummer: 86-0373-13663030446
  • E-mail: 54234317@qq.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Ji YH yinghua, Dr.
  • Telefonnummer: 86-0373-4402543
  • E-mail: 54234317@qq.com

Studiesteder

    • Henan
      • Xinxiang, Henan, Kina, 453000
        • The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
        • Kontakt:
          • Ji YH yinghua, Dr.
          • Telefonnummer: 86-0373-4402543
          • E-mail: 54234317@qq.com
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ji YH yinghua, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tumorpatienter på kinesisk amtsniveau

Beskrivelse

Inklusionskriterier Den bekræftede ondartede tumor er en af ​​de ikke-småcellede lungecancer/småcellet lungecancer/brystkræft/mavekræft/esophageal cancer/kolorektal cancer/gynækologisk malign tumor (ovariecancer, livmoderhalskræft, endometriecancer).

Patienter, der skal modtage kemoterapi inden for de seneste 3 måneder og skal fortsætte med kemoterapi i fremtiden. Den relevante diagnose og behandlingsinformation involveret i undersøgelsen er fuldstændig: Kun patienter med mindst 1-2 undersøgelsesresultater efter 1 uge efter kemoterapi kan inkluderet Forstå og underskriv den informerede samtykkeformular Kemoterapikuren modtaget for den seneste kemoterapi bør være en af ​​følgende

  1. Ikke-småcellet lungekræft TP-skema NP-skema DP-skema EP-skema GP-skema AP-skema Docetaxel/pemetrexed monoterapi Gemcitabin monoterapi Tigio monoterapi ADC'er Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin- eller taxan-lægemidler Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapiregimer (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
  2. Småcellet lungekræft med etoposidholdige kombinationsregimer Platinholdige kombinationsregimer (undtagen etoposid) Monoterapi eller kombinationsregimer indeholdende topotecan, gemcitabin, paclitaxel Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
  3. reast cancer ddEC sekventiel T-kur Antracykliner og taxaner: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T-regimer Kombinerede taxanprotokoller: TP, AP, TC, Antracyklin kombinationsregime: EC, FEC Taxan monoterapi Taks kombineret med platin Andet platinholdige regimer: NP, GP ADC-lægemidler Mikrotubuli-hæmmere: NVB, taxaner (nab-paclitaxel, paclitaxel liposom, docetaxel), eutidron, eribulin Mikrotubuli-hæmmere i kombination med capecitabin Antracyklin monoterapi. Lægemiddelregimer, der er målrettet ovenstående kemoterapi (målrettet mod ovenstående kemoterapi). stoffer osv.)
  4. Mavekræft SOX-protokol XELOX-skema FOLFOX-protokol DCF-skema ADC'er Andre monoterapi- eller kombinationsregimer indeholdende platin eller taxaner eller fluorouracil Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
  5. Spiserørskræft taxan + platin-regime CF-protokol DCF-skema FOLFOX-protokol XELOX-skema FLOT-skema FOLFIRI PROTOCOL ECF-protokol ECX-skema EOF-skema EOX-protokol Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin eller taxan eller fluorouracil Lægemiddelregimer, der kombinerer ovenstående kemoterapi, målrettede kemoterapi (f.eks. terapipræparater osv.)
  6. COLORECTAL CANCER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin eller fluorouracil eller raltitrexed Lægemiddelkure, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.
  7. Gynækologiske maligniteter:

platin + taxan eller dets kombinationsregime Monoterapi eller kombinationskemoterapi indeholdende docetaxel/gemcitabin/topotecan/irinotecanregimer (undtagen platin + taxaner) Andre monoterapi- eller kombinationskemoterapiregimer indeholdende platin, taxaner eller antracykliner Eksklusionskriterier Patienter med samtidig kemoradioterapi Patienter med samtidig kemoradioterapi , og bestrålingsstedet for strålebehandling er flad knogle, brystben og bækken; Patienter med aktiv blødning før eller under behandling; Hvis patienten i frontlinjebehandlingen har fået målrettede lægemidler som CDK4/6-hæmmere eller chidaanilin, som har stor betydning for blodfasen, kan lægemidlet seponeres i mindst en halv måned, før det kan indgå Patienter, der , efter andre lægers opfattelse ville forårsage ikke-kemoterapi-relateret myelosuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kemoterapi-relateret myelosuppression
Kemoterapi-relateret myelosuppression klinisk behandling
Ingen indgriben
Kemoterapirelateret myelosuppression, primær forebyggelse, behandlingsrate og klinisk behandling
Ingen indgriben
Kemoterapi-induceret myelosuppression, sekundær forebyggelse, behandlingsrater og kliniske ledere
intet indgreb
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kemoterapirelateret myelosuppression og nuværende status for profylaktisk terapi
Tidsramme: 2024.09-2025.09

Hyppigheden og behandlingsstatus af kemoterapi-relateret myelosuppression blev undersøgt i form af spørgeskemaer. Ligesom hvad:

  1. Forekom knoglemarvssuppression efter den forrige kemoterapicyklus? (Første kemoterapi/forekomst/ikke-forekomst)
  2. Forekom CIM (kemoterapi-induceret myelosuppression) under denne kemoterapi? (Flere valg tilladt)
  3. Undersøgelsesspørgsmål om eksisterende CIM-terapeutiske lægemidler
2024.09-2025.09

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kemoterapi-relateret myelosuppression
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten af ​​neutropeni under kemoterapibehandling og frekvensen af ​​primær og sekundær profylakse;
2024.09-2025.09
hastigheden og den økonomiske byrde af neutropenibehandling under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: raten og den økonomiske byrde af neutropenibehandling under kemoterapibehandling som hvad: Er der en yderligere økonomisk byrde? A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
2024.09-2025.09
forekomsten af ​​trombocytopeni og hyppigheden af ​​primær og sekundær forebyggelse og behandling under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten af ​​trombocytopeni og hyppigheden af ​​primær og sekundær forebyggelse og behandling under kemoterapibehandling som hvad: Er der primær/sekundær forebyggelse i denne kemoterapi? Ja/Nej
2024.09-2025.09
behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kemoterapibehandling som hvad: Øger det patienternes økonomiske byrde til en vis grad? Ja/Nej
2024.09-2025.09
forekomsten og behandlingshastigheden af ​​anæmi under kemoterapibehandling;
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten og behandlingsraten for anæmi under kemoterapibehandling som hvad: Småcellet lungecancer i omfattende stadier/avanceret ikke-småcellet lungekræft/avanceret HR-negativ brystkræft/avanceret mavekræft/avanceret esophageal cancer/avanceret kolorektal cancer/avanceret gynækologisk malignitet, er den samlede forekomst af CIM hos patienter med kemoterapi ca. ()? Hvad er forekomsten af ​​grad ≥ 3 ()? A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
2024.09-2025.09
Lang- og/eller korttidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller brugsrate for kinesisk patentmedicin og omkostningsanalyse for anvendelsesscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Lang- og/eller korttidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller brugsrate for kinesisk patentmedicin og omkostningsanalyse for anvendelsesscenarier som hvad: Antallet af patienter på G-CSF-profylakse ________ cifre/måned A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvad er andelen af ​​patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi kombineret med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med neutropeni efter G-CSF profylakse _______ stilling/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvilken procentdel af patienterne er behandlet med G-CSF profylakse________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
2024.09-2025.09
Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietin receptoragonister (TPO-RA) og/eller omkostningsanalyse af anvendelsesscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreceptoragonister (TPO-RA) og/eller omkostningsanalyse af anvendelsesscenarier som hvad: Antal patienter, der modtager kemoterapi (inklusive kemoterapi i kombination med andre behandlinger), antallet af patienter, der får terbiao/roprostim/anden profylakse: _______ steder/måned, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvad er andelen af ​​patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi) kombineret med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med trombocytopeni efter administration af terbiao/roprostim præ/anden profylakse _______ sted/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvilken procentdel af patienterne, der fik TPIAO/roprostim profylakse ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
2024.09-2025.09
Erythropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedicin brugsrate og anvendelsesscenarieomkostningsanalyse
Tidsramme: 2024.09-2025.09
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Erythropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedicin brugsrate og applikationsscenarieomkostningsanalyse som hvad: Hvilken slags lægemiddelbehandling skal bruges (flere valg er tilladt) A. Transfusion af røde blodlegemer B. Erythropoietin C. Hæmatopoietisk råvarer såsom jerntilskud D. Traditionel kinesisk medicin behandling E. Ingen behandling nødvendigF. Andet: Beskriv venligst: ________________
2024.09-2025.09

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. oktober 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHASE009
  • Renco Quick Review No. (19) (Anden identifikator: FirstAffiliatedHXinxiangMC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelosuppression

Kliniske forsøg med Ingen indgriben; Observationsstudie

Abonner