- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641934
Aktuel undersøgelse om kemoterapi-relateret myelosuppression og klinisk behandling hos tumorpatienter på kinesisk amtsniveau
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
-
Ledende efterforsker:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier Den bekræftede ondartede tumor er en af de ikke-småcellede lungecancer/småcellet lungecancer/brystkræft/mavekræft/esophageal cancer/kolorektal cancer/gynækologisk malign tumor (ovariecancer, livmoderhalskræft, endometriecancer).
Patienter, der skal modtage kemoterapi inden for de seneste 3 måneder og skal fortsætte med kemoterapi i fremtiden. Den relevante diagnose og behandlingsinformation involveret i undersøgelsen er fuldstændig: Kun patienter med mindst 1-2 undersøgelsesresultater efter 1 uge efter kemoterapi kan inkluderet Forstå og underskriv den informerede samtykkeformular Kemoterapikuren modtaget for den seneste kemoterapi bør være en af følgende
- Ikke-småcellet lungekræft TP-skema NP-skema DP-skema EP-skema GP-skema AP-skema Docetaxel/pemetrexed monoterapi Gemcitabin monoterapi Tigio monoterapi ADC'er Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin- eller taxan-lægemidler Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapiregimer (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
- Småcellet lungekræft med etoposidholdige kombinationsregimer Platinholdige kombinationsregimer (undtagen etoposid) Monoterapi eller kombinationsregimer indeholdende topotecan, gemcitabin, paclitaxel Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
- reast cancer ddEC sekventiel T-kur Antracykliner og taxaner: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T-regimer Kombinerede taxanprotokoller: TP, AP, TC, Antracyklin kombinationsregime: EC, FEC Taxan monoterapi Taks kombineret med platin Andet platinholdige regimer: NP, GP ADC-lægemidler Mikrotubuli-hæmmere: NVB, taxaner (nab-paclitaxel, paclitaxel liposom, docetaxel), eutidron, eribulin Mikrotubuli-hæmmere i kombination med capecitabin Antracyklin monoterapi. Lægemiddelregimer, der er målrettet ovenstående kemoterapi (målrettet mod ovenstående kemoterapi). stoffer osv.)
- Mavekræft SOX-protokol XELOX-skema FOLFOX-protokol DCF-skema ADC'er Andre monoterapi- eller kombinationsregimer indeholdende platin eller taxaner eller fluorouracil Lægemiddelregimer, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.eks. immunsuppressiva, lægemidler til målrettet terapi osv.)
- Spiserørskræft taxan + platin-regime CF-protokol DCF-skema FOLFOX-protokol XELOX-skema FLOT-skema FOLFIRI PROTOCOL ECF-protokol ECX-skema EOF-skema EOX-protokol Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin eller taxan eller fluorouracil Lægemiddelregimer, der kombinerer ovenstående kemoterapi, målrettede kemoterapi (f.eks. terapipræparater osv.)
- COLORECTAL CANCER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andre monoterapi- eller kombinationsregimer, der indeholder platin eller fluorouracil eller raltitrexed Lægemiddelkure, der kombinerer ovennævnte kemoterapi (f.
- Gynækologiske maligniteter:
platin + taxan eller dets kombinationsregime Monoterapi eller kombinationskemoterapi indeholdende docetaxel/gemcitabin/topotecan/irinotecanregimer (undtagen platin + taxaner) Andre monoterapi- eller kombinationskemoterapiregimer indeholdende platin, taxaner eller antracykliner Eksklusionskriterier Patienter med samtidig kemoradioterapi Patienter med samtidig kemoradioterapi , og bestrålingsstedet for strålebehandling er flad knogle, brystben og bækken; Patienter med aktiv blødning før eller under behandling; Hvis patienten i frontlinjebehandlingen har fået målrettede lægemidler som CDK4/6-hæmmere eller chidaanilin, som har stor betydning for blodfasen, kan lægemidlet seponeres i mindst en halv måned, før det kan indgå Patienter, der , efter andre lægers opfattelse ville forårsage ikke-kemoterapi-relateret myelosuppression
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kemoterapi-relateret myelosuppression
Kemoterapi-relateret myelosuppression klinisk behandling
|
Ingen indgriben
|
|
Kemoterapirelateret myelosuppression, primær forebyggelse, behandlingsrate og klinisk behandling
|
Ingen indgriben
|
|
Kemoterapi-induceret myelosuppression, sekundær forebyggelse, behandlingsrater og kliniske ledere
intet indgreb
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kemoterapirelateret myelosuppression og nuværende status for profylaktisk terapi
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Hyppigheden og behandlingsstatus af kemoterapi-relateret myelosuppression blev undersøgt i form af spørgeskemaer. Ligesom hvad:
|
2024.09-2025.09
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af kemoterapi-relateret myelosuppression
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten af neutropeni under kemoterapibehandling og frekvensen af primær og sekundær profylakse;
|
2024.09-2025.09
|
|
hastigheden og den økonomiske byrde af neutropenibehandling under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: raten og den økonomiske byrde af neutropenibehandling under kemoterapibehandling som hvad: Er der en yderligere økonomisk byrde?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten af trombocytopeni og hyppigheden af primær og sekundær forebyggelse og behandling under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten af trombocytopeni og hyppigheden af primær og sekundær forebyggelse og behandling under kemoterapibehandling som hvad: Er der primær/sekundær forebyggelse i denne kemoterapi?
Ja/Nej
|
2024.09-2025.09
|
|
behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kemoterapibehandling som hvad: Øger det patienternes økonomiske byrde til en vis grad?
Ja/Nej
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten og behandlingshastigheden af anæmi under kemoterapibehandling;
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: forekomsten og behandlingsraten for anæmi under kemoterapibehandling som hvad: Småcellet lungecancer i omfattende stadier/avanceret ikke-småcellet lungekræft/avanceret HR-negativ brystkræft/avanceret mavekræft/avanceret esophageal cancer/avanceret kolorektal cancer/avanceret gynækologisk malignitet, er den samlede forekomst af CIM hos patienter med kemoterapi ca. ()?
Hvad er forekomsten af grad ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Lang- og/eller korttidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller brugsrate for kinesisk patentmedicin og omkostningsanalyse for anvendelsesscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Lang- og/eller korttidsvirkende granulocytkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller brugsrate for kinesisk patentmedicin og omkostningsanalyse for anvendelsesscenarier som hvad: Antallet af patienter på G-CSF-profylakse ________ cifre/måned A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvad er andelen af patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi kombineret med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med neutropeni efter G-CSF profylakse _______ stilling/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvilken procentdel af patienterne er behandlet med G-CSF profylakse________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietin receptoragonister (TPO-RA) og/eller omkostningsanalyse af anvendelsesscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreceptoragonister (TPO-RA) og/eller omkostningsanalyse af anvendelsesscenarier som hvad: Antal patienter, der modtager kemoterapi (inklusive kemoterapi i kombination med andre behandlinger), antallet af patienter, der får terbiao/roprostim/anden profylakse: _______ steder/måned, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvad er andelen af patienter med total kemoterapi (inklusive kemoterapi) kombineret med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antal patienter med trombocytopeni efter administration af terbiao/roprostim præ/anden profylakse _______ sted/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvilken procentdel af patienterne, der fik TPIAO/roprostim profylakse ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
|
2024.09-2025.09
|
|
Erythropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedicin brugsrate og anvendelsesscenarieomkostningsanalyse
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gennem spørgeskemaundersøgelse: Erythropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedicin brugsrate og applikationsscenarieomkostningsanalyse som hvad: Hvilken slags lægemiddelbehandling skal bruges (flere valg er tilladt) A. Transfusion af røde blodlegemer B. Erythropoietin C. Hæmatopoietisk råvarer såsom jerntilskud D. Traditionel kinesisk medicin behandling E. Ingen behandling nødvendigF.
Andet: Beskriv venligst: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Anden identifikator: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myelosuppression
-
Taichung Tzu Chi HospitalAfsluttet
-
Ziv HospitalUkendtMyelosuppressionIsrael
-
i Cure Biotech Co., Ltd.Afsluttet
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Rekruttering
-
Careseng Biotech Co., Ltd.Trukket tilbageKemoterapi-induceret myelosuppression
-
Affiliated Hospital of Nantong UniversityRekrutteringThoracale neoplasmer | Kemoradioterapi | MyelosuppressionKina
-
CSPC Baike (Shandong) Biopharmaceutical Co., Ltd.UkendtKemoterapi-induceret neutropeni | Myelosuppression
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsAfsluttetTrombocytopeni | Myelosuppression | Hæmato-onkologiske patienterHolland
-
Fudan UniversityRekruttering
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet gliom | MyelosuppressionForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben; Observationsstudie
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
Washington University School of MedicineAmerican Occupational Therapy FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.AfsluttetCOVID-19Korea, Republikken