Aktualne badanie dotyczące mielosupresji związanej z chemioterapią i postępowania klinicznego u pacjentów z nowotworem na poziomie hrabstwa w Chinach
14 października 2024 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Aktualne badanie dotyczące mielosupresji związanej z chemioterapią i postępowania klinicznego u pacjentów z nowotworem na poziomie hrabstwa w Chinach
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu badawczego było uzyskanie dogłębnego zrozumienia mielosupresji u pacjentów chorych na raka w hrabstwach Chin po otrzymaniu schematów leczenia opartych na chemioterapii, poprzez przekrojowe badanie za pomocą internetowego systemu kwestionariuszy, a także zbadanie lekarzy koncepcje poznania i leczenia mielosupresji wywołanej chemioterapią.
1. Uzupełnić luki w odpowiednich badaniach krajowych i dostarczyć podstawowych danych do dalszych badań podłużnych i badań interwencyjnych; 2. Analizować czynniki wpływające i strategie radzenia sobie z supresją szpiku kostnego wywołaną chemioterapią z wielu perspektyw, aby zapewnić punkt odniesienia dla poprawy poziomu wiedzy i poziomu leczenia pacjentów i lekarzy; 3. Zapewnić więcej naukowych wskazówek i sugestii dotyczących chemioterapii dla pacjentów chorych na raka, pomóc pacjentom zmniejszyć szkody wynikające z supresji szpiku kostnego, poprawić wskaźnik przeżycia i jakość życia pacjentów, a także zapewnić solidne wsparcie danych w zakresie zapobiegania i leczenia nowotworów oraz promować rozwój profilaktyki i leczenia nowotworów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: JI YH yinghua, Dr.
- Numer telefonu: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ji YH yinghua, Dr.
- Numer telefonu: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Chiny, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numer telefonu: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Numer telefonu: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
-
Główny śledczy:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z nowotworem na poziomie chińskiego hrabstwa
Opis
Kryteria włączenia Potwierdzony nowotwór złośliwy to niedrobnokomórkowy rak płuc/drobnokomórkowy rak płuc/rak piersi/rak żołądka/rak przełyku/rak jelita grubego/złośliwy nowotwór ginekologiczny (rak jajnika, rak szyjki macicy, rak endometrium).
Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy musieli otrzymać chemioterapię i powinni ją kontynuować w przyszłości. Odpowiednie informacje dotyczące diagnozy i leczenia zawarte w ankiecie są kompletne: tylko pacjenci, u których po 1 tygodniu od chemioterapii uzyskano co najmniej 1-2 wyniki badań, mogą uwzględniono Zapoznaj się i podpisz formularz świadomej zgody Schemat chemioterapii otrzymany w ramach ostatniej chemioterapii powinien być jednym z poniższych
- Niedrobnokomórkowy rak płuca Schemat TP Schemat NP Schemat DP Schemat EP Schemat GP Schemat AP Monoterapia docetakselem/pemetreksedem Monoterapia gemcytabiną Monoterapia Tigio ADC Inne schematy monoterapii lub skojarzenia zawierające leki platynowe lub taksany Schematy lekowe łączące powyższe schematy chemioterapii (np. leki immunosupresyjne, leki stosowane w terapii celowanej itp.)
- Drobnokomórkowy rak płuc ze schematami skojarzonymi zawierającymi etopozyd Schematy skojarzone zawierające platynę (z wyjątkiem etopozydu) Monoterapia lub schemat skojarzony zawierający topotekan, gemcytabinę, paklitaksel Schematy lekowe łączące powyższą chemioterapię (np. leki immunosupresyjne, leki terapii celowanej itp.)
- rak piersi Schemat ddEC sekwencyjny T Antracykliny i taksany: Schematy TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T Połączone protokoły taksanów: TP, AP, TC, Schemat skojarzony z antracyklinami: EC, FEC Monoterapia taksanami Cis w połączeniu z platyną Inne schematy zawierające platynę: NP, GP leki ADC Inhibitory mikrotubul: NVB, taksany (nab-paklitaksel, paklitaksel liposom, docetaksel), eutydron, erybulina Inhibitory mikrotubul w połączeniu z kapecytabiną Monoterapia antracyklinami Schematy lekowe łączące powyższą chemioterapię (np. terapia celowana) narkotyki itp.)
- Rak żołądka Protokół SOX Schemat XELOX Protokół FOLFOX Schemat DCF Schemat ADC Inne schematy monoterapii lub terapii skojarzonej zawierające platynę lub taksany lub fluorouracyl Schematy lekowe łączące powyższą chemioterapię (np. leki immunosupresyjne, leki terapii celowanej itp.)
- Rak przełyku taksan + schemat platyny Protokół CF Schemat FOLFOX Protokół XELOX Schemat FLOT Schemat FOLFIRI PROTOKOL Protokół ECF Schemat ECX Schemat EOF Protokół EOX Inne schematy monoterapii lub skojarzone zawierające platynę lub taksan lub fluorouracyl Schematy lekowe łączące powyższą chemioterapię (np. leki immunosupresyjne, leki celowane) leki lecznicze itp.)
- rak jelita grubego FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Inne schematy monoterapii lub terapii skojarzonej zawierające platynę, fluorouracyl lub raltitreksed Schematy lekowe łączące powyższą chemioterapię (np. leki immunosupresyjne, leki terapii celowanej itp.)
- Nowotwory ginekologiczne:
platyna + taksan lub schemat jej skojarzenia Monoterapia lub chemioterapia skojarzona zawierająca docetaksel/gemcytabinę/topotekan/irynotekan Schematy (z wyjątkiem platyny + taksany) Inne schematy chemioterapii w monoterapii lub skojarzeniu zawierające platynę, taksany lub antracykliny Kryteria wykluczenia Pacjenci poddawani jednoczesnej chemioradioterapii, Pacjenci poddawani sekwencyjnej chemioradioterapii a miejscem napromieniania w przypadku radioterapii są kości płaskie, mostek i miednica; Pacjenci z aktywnym krwawieniem przed lub w trakcie leczenia; Jeżeli pacjent w pierwszej linii leczenia otrzymywał leki celowane, takie jak inhibitory CDK4/6 lub chidaanilina, które mają duży wpływ na fazę krwi, lek można odstawić na co najmniej pół miesiąca, zanim będzie można go włączyć. Pacjenci, którzy zdaniem innych lekarzy, może powodować mielosupresję niezwiązaną z chemioterapią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Mielosupresja związana z chemioterapią
Postępowanie kliniczne związane z mielosupresją związaną z chemioterapią
|
Żadnej interwencji
|
|
Mielosupresja związana z chemioterapią, profilaktyka pierwotna, wskaźnik leczenia i postępowanie kliniczne
|
Żadnej interwencji
|
|
Mielosupresja wywołana chemioterapią, profilaktyka wtórna, wskaźniki leczenia i postępowanie kliniczne
żadnej interwencji
|
Żadnej interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mielosupresji związanej z chemioterapią i aktualny stan terapii profilaktycznej
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Częstość występowania i status leczenia mielosupresji związanej z chemioterapią badano w formie kwestionariuszy.
|
2024.09-2025.09
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania mielosupresji związanej z chemioterapią
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Poprzez badanie ankietowe: częstość występowania neutropenii podczas chemioterapii oraz odsetek profilaktyki pierwotnej i wtórnej;
|
2024.09-2025.09
|
|
częstość i obciążenie ekonomiczne leczenia neutropenii podczas chemioterapii
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Za pomocą ankiety: częstość i obciążenie ekonomiczne leczenia neutropenii podczas chemioterapii, na przykład: Czy istnieje dodatkowe obciążenie finansowe?
A.<500 juanów, B.500-<1000 juanów, C.1000-<3000 juanów, D.≥3000 juanów
|
2024.09-2025.09
|
|
częstość występowania trombocytopenii oraz odsetek pierwotnej i wtórnej profilaktyki oraz leczenia podczas chemioterapii
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Za pomocą ankiety: częstość występowania trombocytopenii oraz odsetek pierwotnej i wtórnej profilaktyki oraz leczenia podczas chemioterapii, w następujący sposób: Czy w tej chemioterapii istnieje profilaktyka pierwotna/wtórna?
Tak/Nie
|
2024.09-2025.09
|
|
wskaźnik leczenia trombocytopenii i obciążenie ekonomiczne podczas chemioterapii
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Poprzez badanie ankietowe: wskaźnik leczenia małopłytkowości i obciążenie ekonomiczne podczas chemioterapii, np.: Czy zwiększa to w pewnym stopniu obciążenie finansowe pacjentów?
Tak/Nie
|
2024.09-2025.09
|
|
częstość występowania i stopień leczenia niedokrwistości podczas chemioterapii;
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Poprzez badanie kwestionariuszowe: częstość występowania i wskaźnik leczenia niedokrwistości podczas chemioterapii, np.: rozległy rak drobnokomórkowy płuc/zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuc/zaawansowany rak piersi HR-ujemny/zaawansowany rak żołądka/zaawansowany rak przełyku/zaawansowany rak jelita grubego rak/zaawansowany nowotwór ginekologiczny, całkowita częstość występowania CIM u pacjentek poddawanych chemioterapii wynosi w przybliżeniu ()?
Jaka jest częstość występowania stopnia ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Długo i/lub krótko działający czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i/lub wskaźnik wykorzystania chińskiego leku patentowego i analiza kosztów scenariusza stosowania
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Za pomocą ankiety: Długo i/lub krótko działający czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) i/lub wskaźnik wykorzystania chińskiego leku patentowego i analiza kosztów scenariusza stosowania, np.: Liczba pacjentów objętych profilaktyką G-CSF ________ cyfr/miesiąc A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaki jest odsetek pacjentów poddanych całkowitej chemioterapii (w tym chemioterapii w połączeniu z innymi terapiami)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Liczba pacjentów z neutropenią po profilaktyce G-CSF _______ pozycja/miesiąc A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaki procent pacjentów leczeni profilaktyką G-CSF________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinowana ludzka interleukina-11 i/lub trombopoetyna (TPO) i/lub agoniści receptora trombopoetyny (TPO-RA) i/lub analiza kosztów scenariuszy zastosowań
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Za pomocą ankiety: Rekombinowana ludzka interleukina-11 i/lub trombopoetyna (TPO) i/lub agoniści receptora trombopoetyny (TPO-RA) i/lub analiza kosztów scenariuszy zastosowań, np.: Liczba pacjentów otrzymujących chemioterapię (w tym chemioterapię w skojarzeniu z innymi leczenia), liczba pacjentów otrzymujących terbiao/roprostim/inną profilaktykę: _______ miejsc/miesiąc, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaki jest odsetek pacjentów poddanych całkowitej chemioterapii (w tym chemioterapii) w połączeniu z innymi terapiami)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Liczba pacjentów z małopłytkowością po podaniu terbiao/roprostimu przed/inną profilaktyką _______ miejsce/miesiąc A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaki procent pacjentów podano profilaktycznie TPIAO/roprostim ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Analiza wskaźnika wykorzystania erytropoetyny i/lub żelaza i/lub chińskiego leku patentowego oraz scenariusza kosztów zastosowania
Ramy czasowe: 2024.09-2025.09
|
Za pomocą ankiety: Wskaźnik wykorzystania erytropoetyny i/lub żelaza i/lub chińskiego leku patentowego oraz analiza kosztów scenariusza zastosowania, np.: Jaki rodzaj leczenia farmakologicznego zastosować (dopuszczalny jest wielokrotny wybór) A. Transfuzja czerwonych krwinek B. Erytropoetyna C. Układ krwiotwórczy surowce, takie jak suplementacja żelaza D. Tradycyjna medycyna chińska E. Żadne leczenie nie jest wymaganeF.
Inne: Proszę opisać: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
20 października 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
20 października 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
20 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Inny identyfikator: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Brak interwencji; Badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny