- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06641934
Aktuelle Umfrage zur chemotherapiebedingten Myelosuppression und zum klinischen Management bei Tumorpatienten auf Kreisebene in China
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-13663030446
- E-Mail: 54234317@qq.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-Mail: 54234317@qq.com
Studienorte
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, China, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-Mail: 54234317@qq.com
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402452
- E-Mail: 1063034720.@qq.com
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Hauptermittler:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien Der bestätigte bösartige Tumor ist einer der folgenden Fälle: nichtkleinzelliger Lungenkrebs/kleinzelliger Lungenkrebs/Brustkrebs/Magenkrebs/Speiseröhrenkrebs/Darmkrebs/gynäkologischer bösartiger Tumor (Eierstockkrebs, Gebärmutterhalskrebs, Endometriumkrebs).
Patienten, die in den letzten 3 Monaten eine Chemotherapie erhalten mussten und auch in Zukunft weiterhin eine Chemotherapie erhalten sollten. Die relevanten Diagnose- und Behandlungsinformationen der Umfrage sind vollständig: Es können nur Patienten mit mindestens 1-2 Untersuchungsergebnissen nach 1 Woche nach der Chemotherapie behandelt werden enthalten: Verstehen und unterzeichnen Sie das Einverständnisformular. Das für die letzte Chemotherapie erhaltene Chemotherapieschema sollte eines der folgenden sein
- Nichtkleinzelliger Lungenkrebs TP-Schema NP-Schema DP-Schema EP-Schema GP-Schema AP-Schema Docetaxel/Pemetrexed-Monotherapie Gemcitabin-Monotherapie Tigio-Monotherapie ADCs Andere Monotherapie- oder Kombinationsschemata mit Platin- oder Taxan-Medikamenten Medikamentenschemata, die die oben genannten Chemotherapieschemata kombinieren (z. B. Immunsuppressiva, zielgerichtete Therapiemedikamente usw.)
- Kleinzelliger Lungenkrebs mit Etoposid-haltigen Kombinationstherapien. Platinhaltige Kombinationstherapien (außer Etoposid). Monotherapie oder Kombinationstherapie mit Topotecan, Gemcitabin, Paclitaxel. Arzneimitteltherapien, die die oben genannte Chemotherapie kombinieren (z. B. Immunsuppressiva, zielgerichtete Therapiemedikamente usw.)
- Brustkrebs ddEC sequentielles T-Regime Anthrazykline und Taxane: TAC-, TE-, EC-T-, ddEC-T-, FEC-T-Regime Kombinierte Taxanprotokolle: TP, AP, TC, Anthracyclin-Kombinationsschema: EC, FEC Taxan-Monotherapie Yew kombiniert mit Platin Andere Platinhaltige Therapien: NP, GP ADC-Medikamente Mikrotubuli-Inhibitoren: NVB, Taxane (nab-Paclitaxel, Paclitaxel-Liposom, Docetaxel), Eutidron, Eribulin Mikrotubuli-Inhibitoren in Kombination mit Capecitabin Anthracyclin-Monotherapie Medikamentöse Therapien, die die oben genannte Chemotherapie kombinieren (z. B. gezielte Therapie). Drogen usw.)
- Magenkrebs-SOX-Protokoll
- Speiseröhrenkrebs-Taxan + Platin-Schema CF-Protokoll DCF-Schema FOLFOX-Protokoll Therapiemedikamente usw.)
- Darmkrebs FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI
- Gynäkologische Malignome:
Platin + Taxan oder sein Kombinationsschema Monotherapie oder Kombinationschemotherapie mit Docetaxel/Gemcitabin/Topotecan/Irinotecan-Therapieschemata (außer Platin + Taxane) Andere Monotherapie- oder Kombinationschemotherapieschemata mit Platin, Taxanen oder Anthrazyklinen Ausschlusskriterien Patienten mit gleichzeitiger Radiochemotherapie, Patienten mit sequenzieller Radiochemotherapie , und die Bestrahlungsstelle der Strahlentherapie ist flacher Knochen, Brustbein und Becken; Patienten mit aktiven Blutungen vor oder während der Behandlung; Wenn der Patient in der Erstbehandlung zielgerichtete Medikamente wie CDK4/6-Inhibitoren oder Chidaanilin erhalten hat, die einen großen Einfluss auf die Blutphase haben, kann das Medikament für mindestens einen halben Monat abgesetzt werden, bevor es aufgenommen werden kann Patienten, die würde nach Meinung anderer Ärzte zu einer nicht chemotherapiebedingten Myelosuppression führen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Chemotherapie-bedingte Myelosuppression
Klinisches Management der chemotherapiebedingten Myelosuppression
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Kein Eingriff
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Chemotherapiebedingte Myelosuppression, Primärprävention, Behandlungsrate und klinisches Management
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Kein Eingriff
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Chemotherapie-induzierte Myelosuppression, Sekundärprävention, Behandlungsraten und klinisches Management
kein Eingriff
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Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz chemotherapiebedingter Myelosuppression und aktueller Stand der prophylaktischen Therapie
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Die Inzidenz und der Behandlungsstatus chemotherapiebedingter Myelosuppression wurden in Form von Fragebögen untersucht. Wie was:
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2024.09-2025.09
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz chemotherapiebedingter Myelosuppression
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenerhebung: die Inzidenz von Neutropenie während der Chemotherapie und die Rate der Primär- und Sekundärprophylaxe;
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2024.09-2025.09
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die Rate und die wirtschaftliche Belastung der Neutropeniebehandlung während einer Chemotherapie
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenerhebung: Die Rate und die wirtschaftliche Belastung der Neutropeniebehandlung während der Chemotherapiebehandlung wie folgt: Gibt es eine zusätzliche finanzielle Belastung?
A.<500 Yuan, B.500-<1000 Yuan, C.1000-<3000 Yuan, D.≥3000 Yuan
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2024.09-2025.09
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die Inzidenz von Thrombozytopenien und die Rate der primären und sekundären Prävention und Behandlung während der Chemotherapie
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenerhebung: Die Inzidenz von Thrombozytopenie und die Rate der primären und sekundären Prävention und Behandlung während der Chemotherapie-Behandlung wie folgt: Gibt es bei dieser Chemotherapie eine primäre/sekundäre Prävention?
Ja/Nein
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2024.09-2025.09
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Thrombozytopenie-Behandlungsrate und wirtschaftliche Belastung während der Chemotherapie-Behandlung
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenumfrage: Thrombozytopenie-Behandlungsrate und wirtschaftliche Belastung während einer Chemotherapie-Behandlung wie: Erhöht es die finanzielle Belastung der Patienten in gewissem Maße?
Ja/Nein
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2024.09-2025.09
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die Inzidenz und Behandlungsrate von Anämie während der Chemotherapie;
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenerhebung: Die Inzidenz und Behandlungsrate von Anämie während einer Chemotherapie-Behandlung wie folgt: kleinzelliger Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium/fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs/fortgeschrittener HR-negativer Brustkrebs/fortgeschrittener Magenkrebs/fortgeschrittener Speiseröhrenkrebs/fortgeschrittener Darmkrebs Krebs/fortgeschrittener gynäkologischer Malignität beträgt die Gesamtinzidenz von CIM bei Patienten mit Chemotherapie ungefähr ()?
Wie hoch ist die Inzidenz von Grad ≥ 3 ()?
A.<10 % B. 10 %–24 % C. 25 %–49 % D,≥50 %
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2024.09-2025.09
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Analyse der Verwendungsrate des lang- und/oder kurzwirksamen Granulozyten-Kolonie-stimulierenden Faktors (G-CSF) und/oder der chinesischen Patentmedizin sowie Kostenanalyse des Anwendungsszenarios
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenumfrage: Lang- und/oder kurzwirksamer Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor (G-CSF) und/oder Nutzungsrate chinesischer Patentmedizin und Kostenanalyse des Anwendungsszenarios wie: Die Anzahl der Patienten mit G-CSF-Prophylaxe ________ Stellen/Monat A ≤20 B. 21–49 C. 50–99 D. ≥100 Wie hoch ist der Anteil der Patienten mit Gesamtchemotherapie (einschließlich Chemotherapie in Kombination mit anderen Behandlungen)________ % A. 0 %–25 % B. 26 %–49 % C. 50 %–75 % D. 75 %–100 % Anzahl der Patienten mit Neutropenie nach G-CSF-Prophylaxe _______ Position/Monat A. ≤20 B. 21–49 C. 50–99 D. ≥100 Wie viel Prozent der Patienten sind behandelt mit G-CSF-Prophylaxe________ % A. 0 %–25 % B. 26 %–49 % C. 50 %–75 % D. 75 %–100 %
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2024.09-2025.09
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Rekombinantes humanes Interleukin-11 und/oder Thrombopoietin (TPO) und/oder Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (TPO-RA) und/oder Kostenanalyse von Anwendungsszenarien
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Durch Fragebogenerhebung: Rekombinantes humanes Interleukin-11 und/oder Thrombopoietin (TPO) und/oder Thrombopoietin-Rezeptor-Agonisten (TPO-RA) und/oder Kostenanalyse von Anwendungsszenarien wie: Anzahl der Patienten, die eine Chemotherapie erhalten (einschließlich Chemotherapie in Kombination mit anderen). Behandlungen), die Anzahl der Patienten, denen Terbiao/Roprostim/andere Prophylaxe verabreicht wurde: _______ Orte/Monat, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Wie hoch ist der Anteil der Patienten mit Gesamtchemotherapie (einschließlich Chemotherapie). kombiniert mit anderen Behandlungen)________ % A. 0 %–25 % B. 26 %–49 % C. 50 %–75 % D. 75 %–100 % Anzahl der Patienten mit Thrombozytopenie nach Verabreichung von Terbiao/Roprostim vor/zur anderen Prophylaxe _______ Ort/Monat A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Wie viel Prozent der Patienten erhielten TPIAO/Roprostim-Prophylaxe ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
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2024.09-2025.09
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Analyse der Nutzungsrate von Erythropoietin und/oder Eisen und/oder chinesischer Patentmedizin und Kostenanalyse des Anwendungsszenarios
Zeitfenster: 2024.09-2025.09
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Mittels Fragebogenumfrage: Verwendungsrate von Erythropoietin und/oder Eisen und/oder chinesischer Patentmedizin sowie Kostenanalyse des Anwendungsszenarios wie: Welche Art der medikamentösen Behandlung soll angewendet werden (Mehrfachauswahl möglich) A. Transfusion roter Blutkörperchen B. Erythropoietin C. Hämatopoetisch Rohstoffe wie Eisenergänzung D. Traditionelle chinesische Medizinbehandlung E. Keine Behandlung erforderlichF.
Sonstiges: Bitte beschreiben Sie: ________________
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2024.09-2025.09
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Andere Kennung: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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