Aktuální průzkum myelosuprese související s chemoterapií a klinického řízení u pacientů s nádorem na úrovni čínského okresu
14. října 2024 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Aktuální průzkum myelosuprese související s chemoterapií a klinického řízení u pacientů s nádorem na úrovni čínského okresu
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto výzkumného projektu bylo prostřednictvím průřezového průzkumu s pomocí online dotazníkového systému získat důkladné pochopení myelosuprese pacientů s rakovinou v okresech v Číně po podání léčebných režimů založených na chemoterapii a prozkoumat lékaře. kognitivní a léčebné koncepty myelosuprese vyvolané chemoterapií.
1. Zaplnit mezery v relevantním domácím výzkumu a poskytnout základní údaje pro následné longitudinální studie a intervenční studie; 2. Analyzovat ovlivňující faktory a strategie zvládání suprese kostní dřeně vyvolané chemoterapií z více hledisek, aby poskytla reference pro zlepšení úrovně znalostí a úrovně léčby pacientů a lékařů; 3. Poskytovat více vědeckých pokynů a návrhů pro chemoterapii pro pacienty s rakovinou, pomáhat pacientům snižovat poškození způsobené útlumem kostní dřeně, zlepšovat míru přežití a kvalitu života pacientů a také poskytovat silnou datovou podporu pro prevenci a léčbu nádorů a podporovat rozvoj prevence a léčby rakoviny.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonní číslo: 86-0373-13663030446
- E-mail: 54234317@qq.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonní číslo: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
Studijní místa
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonní číslo: 86-0373-4402543
- E-mail: 54234317@qq.com
-
Kontakt:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonní číslo: 86-0373-4402452
- E-mail: 1063034720.@qq.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nádoroví pacienti na úrovni čínského okresu
Popis
Kritéria pro zařazení Potvrzený maligní nádor je jeden z nemalobuněčného karcinomu plic/malobuněčného karcinomu plic/karcinomu prsu/rakoviny žaludku/karcinomu jícnu/kolorektálního karcinomu/gynekologického maligního tumoru (rakovina vaječníků, rakovina děložního čípku, rakovina endometria).
Pacienti, kteří potřebují podstoupit chemoterapii v posledních 3 měsících a měli by v chemoterapii pokračovat i v budoucnu Příslušné informace o diagnóze a léčbě zahrnuté v průzkumu jsou úplné: pouze pacienti s alespoň 1–2 výsledky vyšetření po 1 týdnu po chemoterapii zahrnuto Pochopte a podepište formulář informovaného souhlasu Režim chemoterapie přijatý pro poslední chemoterapii by měl být jeden z následujících
- Nemalobuněčný karcinom plic Schéma TP Schéma NP Schéma DP Schéma EP Schéma GP Schéma AP Monoterapie docetaxel/pemetrexed Monoterapie gemcitabin Monoterapie Tigio ADC Jiné monoterapie nebo kombinované režimy obsahující platinu nebo taxany Lékové režimy, které kombinují výše uvedené režimy chemoterapie (např. imunosupresiva, léky cílené terapie atd.)
- Malobuněčný karcinom plic s kombinovanými režimy obsahujícími etoposid Kombinované režimy obsahující platinu (kromě etoposidu) Monoterapie nebo kombinovaný režim obsahující topotekan, gemcitabin, paklitaxel Lékové režimy, které kombinují výše uvedenou chemoterapii (např. imunosupresiva, léky cílené terapie atd.)
- rakovina ddEC sekvenční T režim Antracykliny a taxany: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T režimy Kombinované taxanové protokoly: TP, AP, TC, Antracyklinové kombinované režim: EC, FEC Taxan monoterapie Tis kombinovaný s platinou Ostatní režimy obsahující platinu: NP, GP ADC léky Inhibitory mikrotubulů: NVB, taxany (nab-paclitaxel, paclitaxel lipozom, docetaxel), eutidron, eribulin Inhibitory mikrotubulů v kombinaci s kapecitabinem Anthracyklinová monoterapie Lékové režimy, které kombinují výše uvedené g., cílená chemoterapie (cílená chemoterapie drogy atd.)
- Protokol SOX pro karcinom žaludku Schéma XELOX Protokol FOLFOX Schéma DCF ADC Jiné monoterapie nebo kombinované režimy obsahující platinu nebo taxany nebo fluorouracil Lékové režimy, které kombinují výše uvedenou chemoterapii (např. imunosupresiva, léky cílené terapie atd.)
- Karcinom jícnu režim taxan + platina CF protokol DCF schéma FOLFOX protokol XELOX schéma FLOT schéma FOLFIRI PROTOKOL ECF protokol ECX schéma EOF schéma EOX protokol Jiné monoterapie nebo kombinované režimy obsahující platinu nebo taxan nebo fluorouracil Lékové režimy, které kombinují výše uvedenou chemoterapii (např. imunosupresiva, cílená terapeutické léky atd.)
- KOLORECKTÁLNÍ RAKOVINA FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Jiné monoterapie nebo kombinované režimy obsahující platinu nebo fluorouracil nebo raltitrexed Lékové režimy, které kombinují výše uvedenou chemoterapii (např. imunosupresiva, léky cílené terapie atd.)
- Gynekologické malignity:
platina + taxan nebo její kombinovaný režim Monoterapie nebo kombinovaná chemoterapie obsahující docetaxel/gemcitabin/topotekan/irinotekan Režimy (kromě platiny + taxanů) Jiné režimy monoterapie nebo kombinované chemoterapie obsahující platinu, taxany nebo antracykliny Kritéria vyloučení Pacienti se souběžnou chemoradioterapií, Pacienti se sekvenční chemoterapií a místem ozařování radioterapie je plochá kost, hrudní kost a pánev; Pacienti s aktivním krvácením před nebo během léčby; Pokud pacient dostal v první linii cílené léky jako inhibitory CDK4/6 nebo chidaanilin, které mají velký vliv na krevní fázi, lze lék vysadit minimálně na půl měsíce, než jej zařadíme Pacienti, kteří by podle názoru jiných lékařů způsobil myelosupresi nesouvisející s chemoterapií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Myelosuprese související s chemoterapií
Klinický management myelosuprese související s chemoterapií
|
Žádný zásah
|
|
Myelosuprese související s chemoterapií, primární prevence, míra léčby a klinický management
|
Žádný zásah
|
|
Myelosuprese vyvolaná chemoterapií, sekundární prevence, míra léčby a klinický management
žádný zásah
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt myelosuprese související s chemoterapií a současný stav profylaktické léčby
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Výskyt a stav léčby myelosuprese související s chemoterapií byly zkoumány ve formě dotazníků Jako co：
|
2024.09-2025.09
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt myelosuprese související s chemoterapií
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového šetření: výskyt neutropenie během chemoterapie a míra primární a sekundární profylaxe;
|
2024.09-2025.09
|
|
rychlost a ekonomická zátěž léčby neutropenie během chemoterapie
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového šetření：míra a ekonomická zátěž léčby neutropenie během chemoterapie jako co: Existuje další finanční zátěž?
A.<500 juanů, B,500-<1000 juanů, C.1000-<3000 juanů, D.≥3000 juanů
|
2024.09-2025.09
|
|
výskyt trombocytopenie a míra primární a sekundární prevence a léčby během chemoterapeutické léčby
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového šetření： výskyt trombocytopenie a míra primární a sekundární prevence a léčby během chemoterapie jako co: Existuje u této chemoterapie primární/sekundární prevence?
Ano/Ne
|
2024.09-2025.09
|
|
míra léčby trombocytopenie a ekonomická zátěž během chemoterapie
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového šetření: míra léčby trombocytopenie a ekonomická zátěž během chemoterapie jako co: Zvyšuje to do určité míry finanční zátěž pacientů?
Ano/Ne
|
2024.09-2025.09
|
|
výskyt a rychlost léčby anémie během chemoterapeutické léčby;
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového průzkumu：Výskyt a míra léčby anémie během chemoterapeutické léčby jako co: Malobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stadiu/pokročilý nemalobuněčný karcinom plic/pokročilý HR-negativní karcinom prsu/pokročilý karcinom žaludku/pokročilý karcinom jícnu/pokročilý kolorektální karcinom karcinom/pokročilá gynekologická malignita, celkový výskyt CIM u pacientek s chemoterapií je přibližně ()?
Jaká je incidence stupně ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D, ≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Dlouhodobě a/nebo krátkodobě působící faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) a/nebo využití čínské patentové medicíny a analýza nákladů scénáře aplikace
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového průzkumu: Dlouhodobě a/nebo krátkodobě působící faktor stimulující kolonie granulocytů (G-CSF) a/nebo využití čínské patentové medicíny a analýza nákladů scénáře aplikace jako co: Počet pacientů na profylaxi G-CSF ________ číslic/měsíc A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaký je podíl pacientů s celkovou chemoterapií (včetně chemoterapie kombinované s jinou léčbou)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Počet pacientů s neutropenií po profylaxi G-CSF _______ poloha/měsíc A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaké procento pacientů je léčena profylaxí G-CSF________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinantní lidský interleukin-11 a/nebo trombopoetin (TPO) a/nebo agonisté trombopoetinového receptoru (TPO-RA) a/nebo analýza nákladů scénářů aplikace
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového průzkumu：Rekombinantní lidský interleukin-11 a/nebo trombopoetin (TPO) a/nebo agonisté trombopoetinového receptoru (TPO-RA) a/nebo analýza nákladů scénářů aplikace jako co: Počet pacientů, kteří dostávají chemoterapii (včetně chemoterapie v kombinaci s jinými léčby), počet pacientů, kterým byla podávána terbiao/roprostim/jiná profylaxe: _______ míst/měsíc, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaký je podíl pacientů s celkovou chemoterapií (včetně chemoterapie v kombinaci s jinou léčbou)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Počet pacientů s trombocytopenií po podání terbiao/roprostim pre/jiná profylaxe _______ místo/měsíc A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Jaké procento pacientů, kterým byla podávána profylaxe TPIAO/roprostim ________% A. 0 %-25 % B. 26 %-49 % C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
|
2024.09-2025.09
|
|
Analýza nákladů na využití erytropoetinu a/nebo železa a/nebo čínské patentové medicíny a aplikační scénář
Časové okno: 2024.09-2025.09
|
Prostřednictvím dotazníkového průzkumu: Erytropoetin a/nebo železo a/nebo čínská patentová medicína a analýza nákladů na využití a scénář aplikace jako co: Jaký druh lékové léčby použít (je povoleno více možností) A. Transfuze červených krvinek B. Erytropoetin C. Hematopoetický suroviny, jako je doplnění železa D. Léčba tradiční čínskou medicínou E. Není nutná žádná léčbaF.
Jiné: Popište prosím: _________________
|
2024.09-2025.09
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
20. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Jiný identifikátor: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah; Observační studie
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)