Gjeldende undersøkelse om kjemoterapirelatert myelosuppresjon og klinisk behandling hos tumorpasienter på kinesisk fylkesnivå
14. oktober 2024 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Gjeldende undersøkelse om kjemoterapirelatert myelosuppresjon og klinisk behandling hos tumorpasienter på kinesisk fylkesnivå
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette forskningsprosjektet var å få en dybdeforståelse av myelosuppresjon av kreftpasienter i fylker i Kina etter å ha mottatt kjemoterapibaserte behandlingsregimer gjennom en tverrsnittsundersøkelse ved hjelp av et online spørreskjemasystem, og å undersøke leger. ' kognisjon og behandlingskonsepter for kjemoterapi-indusert myelosuppresjon.
1. Fylle hullene i relevant innenlandsk forskning og gi grunnleggende data for oppfølgende longitudinelle studier og intervensjonsstudier; 2. Analysere påvirkningsfaktorene og mestringsstrategiene for kjemoterapi-indusert benmargsundertrykkelse fra flere perspektiver, for å gi referanse for å forbedre kunnskapsnivået og behandlingsnivået til pasienter og leger; 3. Gi mer vitenskapelig veiledning og forslag til kjemoterapi for kreftpasienter, hjelpe pasienter med å redusere skaden av benmargsundertrykkelse, forbedre overlevelsesraten og livskvaliteten til pasienter, og gi også sterk datastøtte for forebygging og behandling av svulster og fremme utvikling av kreftforebygging og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: JI YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-13663030446
- E-post: 54234317@qq.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453000
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
-
Ta kontakt med:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402543
- E-post: 54234317@qq.com
-
Ta kontakt med:
- Ji YH yinghua, Dr.
- Telefonnummer: 86-0373-4402452
- E-post: 1063034720.@qq.com
-
Hovedetterforsker:
- Ji YH yinghua, Dr.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Tumorpasienter på kinesisk fylkesnivå
Beskrivelse
Inklusjonskriterier Den bekreftede ondartede svulsten er en av de ikke-småcellet lungekreft/småcellet lungekreft/brystkreft/magekreft/øsofaguskreft/kolorektal kreft/gynekologisk malign svulst (ovariekreft, livmorhalskreft, endometriekreft).
Pasienter som har behov for kjemoterapi de siste 3 månedene og bør fortsette å motta kjemoterapi i fremtiden. Den relevante diagnose- og behandlingsinformasjonen som er involvert i undersøkelsen er fullstendig: Kun pasienter med minst 1-2 undersøkelsesresultater etter 1 uke etter kjemoterapi kan inkludert Forstå og signere skjemaet for informert samtykke Kjemoterapiregimet mottatt for den siste kjemoterapien skal være ett av følgende
- Ikke-småcellet lungekreft TP-skjema NP-skjema DP-skjema EP-skjema GP-skjema AP-skjema Docetaxel/pemetrexed monoterapi Gemcitabin monoterapi Tigio monoterapi ADCs Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina- eller taxanmedisiner Legemiddelregimer som kombinerer de ovennevnte kjemoterapiregimene (f.eks. immunsuppressiva, målrettet terapi medikamenter, etc.)
- Småcellet lungekreft med kombinasjonsregimer som inneholder etoposid Platina-holdige kombinasjonsregimer (unntatt etoposid) Monoterapi eller kombinasjonsregimer som inneholder topotekan, gemcitabin, paklitaksel Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- reast cancer ddEC sekvensielt T-regime Antracykliner og taksaner: TAC, TE, EC-T, ddEC-T, FEC-T-regimer Kombinerte taxanprotokoller: TP, AP, TC, Antracyklinkombinasjonsregime: EC, FEC Taxan monoterapi Barlind kombinert med platina Annet platinaholdige regimer: NP, GP ADC medikamenter Mikrotubuli-hemmere: NVB, taxaner (nab-paclitaxel, paklitaxel liposom, docetaxel), eutidron, eribulin Mikrotubuli-hemmere i kombinasjon med capecitabin Antracyklin monoterapi. narkotika osv.)
- Magekreft SOX-protokoll XELOX-skjema FOLFOX-protokoll DCF-skjema ADCs Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller taxaner eller fluorouracil Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- Spiserørskreft taxan + platina-regime CF-protokoll DCF-skjema FOLFOX-protokoll XELOX-skjema FLOT-skjema FOLFIRI PROTOCOL ECF-protokoll ECX-skjema EOF-skjema EOX-protokoll Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller taxan eller fluorouracil Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi, målrettet immunosuppressiva (f.eks. terapimedisiner osv.)
- COLORECTAL CANCER FOLFOXIRI FOLFOX FOLFIRI XELOX Andre monoterapi- eller kombinasjonsregimer som inneholder platina eller fluorouracil eller raltitrexed Legemiddelregimer som kombinerer ovennevnte kjemoterapi (f.
- Gynekologiske maligniteter:
platina + taxan eller dets kombinasjonsregime Monoterapi eller kombinasjonskjemoterapi som inneholder docetaxel/gemcitabin/topotekan/irinotekanregimer (unntatt platina + taxaner) Andre monoterapi- eller kombinasjonskjemoterapiregimer som inneholder platina, taxaner eller antracykliner Eksklusjonskriterier Pasienter med samtidig kjemoradioterapi, pasienter med samtidig kjemoradioterapi , og bestrålingsstedet for strålebehandling er flatt bein, brystbenet og bekkenet; Pasienter med aktiv blødning før eller under behandling; Dersom pasienten har fått målrettede legemidler som CDK4/6-hemmere eller chidaanilin i frontlinjebehandlingen, som har stor innvirkning på blodfasen, kan legemidlet seponeres i minst en halv måned før det kan inkluderes Pasienter som , etter andre legers oppfatning, ville forårsake ikke-kjemoterapirelatert myelosuppresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kjemoterapi-relatert myelosuppresjon
Kjemoterapi-relatert myelosuppresjon klinisk behandling
|
Ingen inngrep
|
|
Kjemoterapirelatert myelosuppresjon, primær forebygging, behandlingsrate og klinisk behandling
|
Ingen inngrep
|
|
Kjemoterapi-indusert myelosuppresjon, sekundær forebygging, behandlingsrater og kliniske ledere
ingen inngrep
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kjemoterapirelatert myelosuppresjon og nåværende status for profylaktisk terapi
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Forekomsten og behandlingsstatusen for kjemoterapirelatert myelosuppresjon ble undersøkt i form av spørreskjemaer.
|
2024.09-2025.09
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av kjemoterapirelatert myelosuppresjon
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten av nøytropeni under kjemoterapibehandling og frekvensen av primær og sekundær profylakse;
|
2024.09-2025.09
|
|
hastigheten og den økonomiske belastningen av nøytropenibehandling under cellegiftbehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: raten og den økonomiske byrden av nøytropenibehandling under kjemoterapibehandling som hva: Er det en ekstra økonomisk byrde?
A.<500 yuan, B.500-<1000 yuan, C.1000-<3000 yuan, D.≥3000 yuan
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten av trombocytopeni og frekvensen av primær og sekundær forebygging og behandling under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten av trombocytopeni og frekvensen av primær og sekundær forebygging og behandling under kjemoterapibehandling som hva: Er det primær/sekundær forebygging i denne kjemoterapien?
Ja/Nei
|
2024.09-2025.09
|
|
behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk belastning under kjemoterapibehandling
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: behandlingsrate for trombocytopeni og økonomisk byrde under kjemoterapibehandling som hva: Øker det den økonomiske byrden til pasienter til en viss grad?
Ja/Nei
|
2024.09-2025.09
|
|
forekomsten og behandlingsfrekvensen av anemi under kjemoterapibehandling;
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: forekomsten og behandlingsraten for anemi under cellegiftbehandling som hva: Småcellet lungekreft i omfattende stadium/avansert ikke-småcellet lungekreft/avansert HR-negativ brystkreft/avansert magekreft/avansert esophageal kreft/avansert kolorektal kreft/avansert gynekologisk malignitet, er den totale forekomsten av CIM hos pasienter med kjemoterapi omtrent ()?
Hva er forekomsten av karakter ≥ 3 ()?
A.<10% B. 10%-24% C. 25%-49% D,≥50%
|
2024.09-2025.09
|
|
Lang- og/eller korttidsvirkende granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller bruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenarioer for kinesisk patentmedisin
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Lang- og/eller korttidsvirkende granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF) og/eller bruksrate for kinesisk patentmedisin og kostnadsanalyse for bruksscenario som hva: Antall pasienter på G-CSF-profylakse ________ sifre/måned A ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hva er andelen pasienter med total kjemoterapi (inkludert kjemoterapi kombinert med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antall pasienter med nøytropeni etter G-CSF profylakse _______ stilling/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvor mange prosent av pasientene er behandlet med G-CSF profylakse________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100%
|
2024.09-2025.09
|
|
Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreseptoragonister (TPO-RA) og/eller kostnadsanalyse av bruksscenarier
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Rekombinant humant interleukin-11 og/eller trombopoietin (TPO) og/eller trombopoietinreseptoragonister (TPO-RA) og/eller kostnadsanalyse av bruksscenarier som hva: Antall pasienter som får kjemoterapi (inkludert kjemoterapi i kombinasjon med andre behandlinger), antall pasienter gitt terbiao/roprostim/annen profylakse: _______ plasser/måned, A. ≤ 20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hva er andelen pasienter med total kjemoterapi (inkludert kjemoterapi) kombinert med andre behandlinger)________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50%-75% D. 75%-100% Antall pasienter med trombocytopeni etter administrering av terbiao/roprostim før/annen profylakse _______ sted/måned A. ≤20 B. 21-49 C. 50-99 D. ≥100 Hvor mange prosent av pasientene som får TPIAO/roprostim-profylakse ________% A. 0%-25% B. 26%-49% C. 50 %-75 % D. 75 %-100 %
|
2024.09-2025.09
|
|
Erytropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedisins bruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenario
Tidsramme: 2024.09-2025.09
|
Gjennom spørreskjemaundersøkelse: Erytropoietin og/eller jern og/eller kinesisk patentmedisinbruksrate og kostnadsanalyse for bruksscenario som hva:Hva slags medikamentbehandling å bruke (flere valg er tillatt)A.Transfusjon av røde blodlegemer B.Erytropoietin C.Hematopoietisk råvarer som jerntilskudd D. Behandling med tradisjonell kinesisk medisin E. Ingen behandling nødvendigF.
Annet: Vennligst beskriv: ________________
|
2024.09-2025.09
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Ji YH yinghua, Dr., The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical College
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
20. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
20. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHASE009
- Renco Quick Review No. (19) (Annen identifikator: FirstAffiliatedHXinxiangMC)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .