颈椎和骶髂关节手法对自主神经系统和平衡的直接影响 (CSMPAANS)
2024年10月14日 更新者：SEFA HAKTAN HATIK
脊柱手法应用于颈椎和骶髂关节与足底压力分析的比较及其对健康个体自主神经系统的直接影响
本研究的目的是调查高速低幅度 (HVLA) 脊椎按摩手法对自主神经系统和压力足测量参数的直接影响。
研究了不同操作技术对足部压力分析和自主神经系统的影响。
研究概览
详细说明
符合纳入标准的九十六人参加了这项研究。
参与者被分为三组：骶髂关节手法组（n=32）、颈椎手法组（n=32）和对照组（n=30）。
对照组不予治疗,骶髂关节手法组和颈椎手法组分别采用骶髂关节手法和颈椎手法。
使用 Polar H-10 装置评估自主神经系统活动，使用 METISENS 足气压评估装置进行足气压分析，并使用血压计从左臂手动测量血压和脉搏。
在对照组的评估过程中使用了30分钟的等待时间。
考虑 p<0.05 的显着性水平
研究类型
介入性
注册 (实际的)
96
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Sinop、火鸡
- Sinop University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 愿意自愿参加。
- 签署知情同意书。
- 年龄在 18 至 35 岁之间。
- 脊椎按摩疗法没有禁忌症。
排除标准：
- 与下肢相关的骨科残疾史。
- 强直性脊柱炎、类风湿性关节炎。
- 过去六个月内足部扭伤/拉伤史。
- 腰椎和骶髂区存在病变（椎间盘突出、脊椎病、脊椎滑脱）。
- 有心血管和呼吸系统疾病史。
- 精神疾病，例如精神病和抑郁症。
- 神经根受压导致进行性神经功能缺损。
- 出血/凝血障碍并接受抗凝治疗。
- 急性骨折和骨科创伤。
- 脊髓肿瘤和脑膜肿瘤。
- 骨内感染和急性炎症，例如骨髓炎。
- 马尾综合症。
- 颅内血肿。
- 脊柱内的脊髓血肿。
- 上颈椎基底凹陷。
- 动脉瘤性骨囊肿、骨样骨瘤、骨母细胞瘤、巨细胞骨肿瘤。
- 术后固定假肢。
- 肌肉或其他组织的肿瘤性疾病。
- 莱尔米特征。
- 脊髓空洞症。
- 椎骨脱位或关节过度活动。
- 晚期骨质疏松症。
- 椎基底动脉供血不足。
退出研究的标准：
- 怀孕或怀疑怀孕。
- 志愿者希望停止参与研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：骶髂关节手法组
本组采用侧卧位进行骶髂关节手法治疗。
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要求患者侧卧时绑住双臂。
患者的上膝弯曲并放置在下膝的腘窝中，同时下膝完全伸展。
通过 HVLA 从后到前、从内侧到外侧进行推动动作，同时骨盆旋转。
骶髂关节的接触点是 PSIS。
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实验性的：颈椎关节手法组
本组患者采用仰卧位进行颈关节手法治疗。
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根据 Bergmann 和 Peterson 描述的技术，颈椎 SM 仰卧应用于运动触诊中发现的限制28。参与者的头部和颈部同时旋转并在接触点上横向弯曲，特别是后乳突上沟或颧弓（C0-C1） )、横突后部 (C1-C2) 或上椎骨后关节柱 (C2-C7) - 到被动 ROM 末端。
此后，向受限运动的方向传递高速、低幅度的推力。
外侧平面活动度限制较多的参与者被给予更多从外侧到内侧的定向推力；旋转受到更多限制的参与者被给予轴向旋转受限方向的推力；伸展受到更多限制的参与者被给予更多向前的推力。
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无干预：对照组
该组没有接受任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自主神经系统评估
大体时间：在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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自主神经系统的评估是使用 Polar H10 设备进行的，该设备是一款高精度、黄金标准的 HRV 传感器，配有胸戴式带子。 该设备可以通过蓝牙和ANT+连接到多个组件。 该设备有助于测量心率变异性 (HRV)、R-R 间隔、RMSSD（副交感神经系统的即时评估）、低频功率（交感神经系统的激活）、高频功率（副交感神经系统的激活）、高频频带和低频/高频比率（交感迷走神经平衡）。 对于数据分析，使用设备支持的 Elite HRV 软件。 测量在参与者坐下时进行，持续大约一分钟。 为保证测量准确，每次测量前必须润湿电极表面。 评估期间，参与者不得说话或移动 |
在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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血压评估
大体时间：在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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使用左臂上的手动血压计评估参与者的血压。
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在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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足底气压数据分析
大体时间：在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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使用 METISENS 足底压力评估设备进行足底压力数据分析。
在对参与我们研究的个体进行压力分析测量期间，保持静态条件，报告右脚和左脚的负载分布，以及脚的前部和后部的负载（％） 。
压力分析是使用 Metisens Baropodometric Analysis 软件确定的，该软件是与 Metisens Pedobarography 评估设备一起运行的专有软件（不可能将这些测量结果分开，因为该设备会进行所有测量并提供总体分析。）
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在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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脉搏评估
大体时间：在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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参与者的脉搏通过左臂上的手动血压计进行评估。
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在操作组中，操作后立即重复测量，而在对照组中，30分钟后重复初始测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：SEFA H HATIK, Asst. Prof.、Sinop University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月14日
首次发布 (实际的)
2024年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月14日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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