Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig effekt af cervikal og sacroiliac manipulation på det autonome nervesystem og balance (CSMPAANS)

14. oktober 2024 opdateret af: SEFA HAKTAN HATIK

Sammenligning af spinal manipulation anvendt på halshvirvelsøjlen og sacroiliacaleddene med pædobarografisk analyse og dens umiddelbare effekt på det autonome nervesystem hos raske individer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de umiddelbare virkninger af high-velocity low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation på det autonome nervesystem og baropodometriske parametre. Effekterne af forskellige manipulationsteknikker på pædobarografisk analyse og det autonome nervesystem blev undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

96 personer, der opfyldte inklusionskriterierne, deltog i undersøgelsen. Deltagerne blev opdelt i tre grupper: den sacroiliacale ledmanipulationsgruppen (n=32), den cervikale manipulationsgruppe (n=32) og kontrolgruppen (n=30). Ingen behandling blev administreret til kontrolgruppen, mens sacroiliacale ledmanipulation og cervikal manipulation blev anvendt til henholdsvis sacroiliacale ledmanipulationsgruppen og cervikalmanipulationsgruppen. Det autonome nervesystems aktivitet blev vurderet ved hjælp af Polar H-10-enheden, pædagogisk analyse blev udført ved hjælp af METISENS pædobarografisk evalueringsanordning, og blodtryk og puls blev målt manuelt fra venstre arm ved hjælp af et blodtryksmåler. Der blev brugt 30 minutters ventetid under evalueringen af ​​kontrolgruppen. Et signifikansniveau på p<0,05 blev overvejet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Sinop, Kalkun
        • Sinop University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lyst til at deltage frivilligt.
  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Alder mellem 18 og 35 år.
  • Ingen kontraindikationer for kiropraktik.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med ortopædiske handicap relateret til underekstremiteten.
  • Ankyloserende spondylitis, reumatoid arthritis.
  • Anamnese med fodforstuvning/forstrækning inden for de seneste seks måneder.
  • Tilstedeværelse af patologier i lænden og sacroiliac-regionerne (diskusprolaps, spondylose, spondylolistese).
  • Historie om hjerte-kar- og luftvejssygdomme.
  • Psykiatriske lidelser som psykose og depression.
  • Radikulære rodkompressioner, der forårsager progressive neurologiske underskud.
  • Blødnings-/koagulationsforstyrrelser og modtagelse af antikoagulerende behandling.
  • Akutte frakturer og ortopædiske traumer.
  • Rygmarvssvulster og meningeale tumorer.
  • Intraossøse infektioner og akut inflammation, såsom osteomyelitis.
  • Cauda equina syndrom.
  • Intracanikulære hæmatomer.
  • Rygmarvshæmatomer i rygsøjlen.
  • Basilar invagination af den øvre cervikale region.
  • Aneurismale knoglecyster, osteoide osteomer, osteolastomer, kæmpecelleknogletumorer.
  • Post-kirurgiske fikseringsproteser.
  • Neoplastiske sygdomme i muskler eller andet væv.
  • Lhermittes tegn.
  • Syringomyeli.
  • Vertebrale dislokationer eller hypermobile led.
  • Avanceret osteoporose.
  • Vertebrobasilær insufficiens.

Kriterier for tilbagetrækning fra undersøgelsen:

  • Graviditet eller mistanke om graviditet.
  • Den frivilliges ønske om at afbryde deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliac-ledmanipulation blev udført på denne gruppe i lateral decubitus-position.
Andet: Sacroiliac-ledsmanipulation
Patienten blev bedt om at binde sine arme, mens han var i sideliggende stilling. Patientens øverste knæ blev bøjet og placeret således, at det blev anbragt i knæets popliteal fossa, mens det nederste knæ var i fuld ekstension. Skubbemanøvre blev udført med HVLA fra posterior til anterior og fra medial til lateral med bækkenrotation. Kontaktpunktet for det sacroiliacale led var PSIS.
Eksperimentel: Cervikal Led Manipulation Group
Cervikal ledmanipulation blev udført på denne gruppe i liggende stilling.
Andet: Manipulation af halshvirvelsøjlen
Cervikal SM blev påført liggende på restriktioner fundet ved bevægelsespalpering i henhold til teknikken beskrevet af Bergmann og Peterson28 Deltagerens hoved og nakke blev samtidigt roteret og lateralt bøjet over kontaktpunktet, specifikt den posteriore supramastoide rille eller zygomatiske bue (C0-C1) ), det posteriore aspekt af den tværgående proces (C1-C2), eller den bageste ledsøjle af superior hvirvler (C2-C7) -til slutningen af ​​passiv ROM. Derefter blev et tryk med høj hastighed og lav amplitude leveret i retning af begrænset bevægelse. Deltagere med mere ROM-begrænsning i det laterale plan fik flere lateral-til-medialt rettede stød; deltagere med mere begrænsning i rotation fik stød i retning af begrænset aksial rotation; og deltagere med mere begrænsning i forlængelse fik mere fremadrettede stød.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Denne gruppe har ikke gennemgået nogen interventioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af det autonome nervesystem
Tidsramme: I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.

Vurderingen af ​​det autonome nervesystem blev udført ved hjælp af Polar H10-enheden, som er en højpræcision, guldstandard HRV-sensor, der leveres med en brystbåren strop. Enheden kan oprette forbindelse til flere komponenter via Bluetooth og ANT+. Denne enhed letter måling af hjertefrekvensvariabilitet (HRV), R-R intervaller, RMSSD (en øjeblikkelig vurdering af det parasympatiske system), LF Power (aktivering af det sympatiske nervesystem), HF Power (aktivering af det parasympatiske nervesystem), HF bånd og LF/HF-forhold (sympatisk-vagal balance).

Til dataanalyse bruges Elite HRV-softwaren, der understøttes af enheden. Målinger udføres mens deltageren sidder og varer cirka et minut. For at sikre nøjagtige målinger er det nødvendigt at fugte elektrodeoverfladen før hver måling. Under vurderingen bør deltageren ikke tale eller bevæge sig
I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Evaluering af blodtryk
Tidsramme: I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Blodtrykket hos deltagerne blev evalueret med et manuelt blodtryksmåler på venstre arm.
I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Analyse af pædobarografiske data
Tidsramme: I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Analysen af ​​pædobarografiske data blev udført ved hjælp af METISENS pædagogiske vurderingsudstyr. Under målingerne af trykanalyse hos personer, der deltog i vores undersøgelse, blev statiske forhold opretholdt, og belastningsfordelingen på både højre og venstre fod, såvel som belastningerne på de forreste og bageste aspekter af foden (%), blev rapporteret. . Trykanalyser blev bestemt ved hjælp af Metisens Baropodometric Analysis-software, som er den proprietære software, der fungerer sammen med Metisens Pedobarographic Assessment Device (Det er ikke muligt at adskille disse målinger, da enheden tager alle målinger og giver en samlet analyse).
I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Evaluering af puls
Tidsramme: I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.
Deltagernes puls blev evalueret med et manuelt blodtryksmåler på venstre arm.
I manipulationsgrupperne blev målingerne gentaget umiddelbart efter manipulationen, mens i kontrolgruppen blev de indledende målinger gentaget 30 minutter senere.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMT0006

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Manuel terapi

Kliniske forsøg med Sacroiliac-ledsmanipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner