A cervicalis és a sacroiliacalis manipuláció azonnali hatása az autonóm idegrendszerre és az egyensúlyra (CSMPAANS)
2024. október 14. frissítette: SEFA HAKTAN HATIK
A nyaki gerincre és a keresztcsonti csípőízületekre alkalmazott gerincmanipuláció összehasonlítása pedobarográfiás analízissel és az egészséges egyének autonóm idegrendszerére gyakorolt azonnali hatása
A tanulmány célja a nagy sebességű alacsony amplitúdójú (HVLA) kiropraktika manipuláció közvetlen hatásainak vizsgálata az autonóm idegrendszerre és a baropodometrikus paraméterekre.
Megvizsgálták a különböző manipulációs technikák hatását a pedobarográfiás elemzésre és az autonóm idegrendszerre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kilencvenhat olyan személy vett részt a vizsgálatban, akik megfeleltek a befogadási kritériumoknak.
A résztvevőket három csoportra osztották: a sacroiliacalis ízületi manipulációs csoportba (n=32), a cervicalis manipulációs csoportba (n=32) és a kontrollcsoportba (n=30).
A kontrollcsoport nem kapott kezelést, míg a sacroiliacalis ízületi manipulációt és a nyaki manipulációt alkalmaztuk a sacroiliacalis ízületi manipulációs csoportban, illetve a nyaki manipulációs csoportban.
Az autonóm idegrendszer aktivitását a Polar H-10 készülékkel, a pedobarográfiás analízist a METISENS pedobarográfiás kiértékelő készülékkel végeztük, a vérnyomást és a pulzust pedig manuálisan mértük a bal karból vérnyomásmérővel.
A kontrollcsoport értékelése során 30 perces várakozási időt alkalmaztunk.
P<0,05 szignifikanciaszintet vettünk figyelembe
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
96
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sinop, Pulyka
- Sinop University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvételi hajlandóság.
- Aláírt beleegyező nyilatkozat.
- Életkor 18 és 35 év között.
- Nincs ellenjavallat a kiropraktika gyakorlatainak.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtaghoz kapcsolódó ortopédiai fogyatékosságok története.
- Spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis.
- Lábficam/húzódás az elmúlt hat hónapban.
- Patológiák jelenléte az ágyéki és a sacroiliacalis régiókban (porckorongsérv, spondylosis, spondylolisthesis).
- Szív- és érrendszeri és légúti betegségek története.
- Pszichiátriai rendellenességek, például pszichózis és depresszió.
- Radicularis gyökérkompressziók progresszív neurológiai deficitet okoznak.
- Vérzési/alvadási zavarok és antikoaguláns kezelés.
- Akut törések és ortopédiai traumák.
- Gerincvelő daganatok és agyhártya daganatok.
- Intraosseus fertőzések és akut gyulladások, például osteomyelitis.
- Cauda equina szindróma.
- Intrakanikuláris hematómák.
- Gerincvelő hematómák a gerincben.
- Basilaris invagináció a felső nyaki régióban.
- Aneurizmális csontciszták, osteoid osteomák, osteolastomák, óriássejtes csontdaganatok.
- Műtét utáni rögzítő protézisek.
- Neoplasztikus betegségek az izmokban vagy más szövetekben.
- Lhermitte jele.
- Syringomyelia.
- Csigolyamozgások vagy hipermobil ízületek.
- Előrehaladott csontritkulás.
- Vertebrobasilaris elégtelenség.
A vizsgálatból való kilépés kritériumai:
- Terhesség vagy terhesség gyanúja.
- Az önkéntes vágya, hogy ne vegyen részt a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Sacroiliacus ízületi manipulációs csoport
Ezen a csoporton a sacroiliacalis ízület manipulációját oldalsó decubitus helyzetben végeztük.
|
A pácienst arra kérték, hogy oldalfekvés közben kösse meg a karját.
A páciens felső térdét meghajlították és úgy helyezték el, hogy az alsó térd poplitealis üregébe helyezkedjen, míg az alsó térdét teljes mértékben kinyújtották.
A HVLA-val tolómanővert végeztünk hátulról elülső felé és mediálistól laterálisig medenceforgatással.
A sacroiliacalis ízület érintkezési pontja a PSIS volt.
|
|
Kísérleti: Nyaki ízületi manipulációs csoport
Nyaki ízületi manipulációt végeztünk ezen a csoporton fekvő helyzetben.
|
A nyaki SM-et hanyatt fekve alkalmaztuk a mozgásos tapintás megszorításaira, Bergmann és Peterson által leírt technikának megfelelően28. A résztvevő fejét és nyakát egyidejűleg forgatták és oldalirányban hajlították az érintkezési ponton, a hátsó supramastoid barázdán vagy a járomíven (C0-C1) ), a transzverzális folyamat hátsó oldala (C1-C2), vagy a felső csigolyák hátsó ízületi pillére (C2-C7) - a passzív ROM végéig.
Ezt követően nagy sebességű, kis amplitúdójú tolóerőt adtak le a korlátozott mozgás irányába.
Azok a résztvevők, akiknél nagyobb a ROM korlátozás az oldalsó síkban, több oldalirányú-mediális irányult tolóerőt kaptak; a forgásban nagyobb korlátozású résztvevők tolóerőt kaptak a korlátozott tengelyirányú forgás irányába; és a kiterjedésben korlátozottabb résztvevők több előre irányuló lökést kaptak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Ez a csoport semmilyen beavatkozáson nem esett át.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autonóm idegrendszer értékelése
Időkeret: A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
Az autonóm idegrendszer felmérése a Polar H10 készülékkel történt, amely egy nagy pontosságú, arany szabványú HRV érzékelő, amely mellkasi hevederrel is jár. A készülék több komponenshez tud csatlakozni Bluetooth és ANT+ segítségével. Ez az eszköz megkönnyíti a szívfrekvencia variabilitás (HRV), az R-R intervallumok, az RMSSD (a paraszimpatikus rendszer azonnali felmérése), az LF Power (a szimpatikus idegrendszer aktiválása), a HF Power (a paraszimpatikus idegrendszer aktiválása), a HF mérését. sáv, és az LF/HF arány (szimpatikus-vagális egyensúly). Az adatok elemzéséhez a készülék által támogatott Elite HRV szoftvert használják. A méréseket a résztvevő ülve végzik, és körülbelül egy percig tartanak. A pontos mérés érdekében minden mérés előtt meg kell nedvesíteni az elektróda felületét. Az értékelés során a résztvevőnek nem szabad beszélnie vagy mozognia |
A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
|
Vérnyomás értékelése
Időkeret: A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
A résztvevők vérnyomását a bal karján lévő manuális vérnyomásmérővel mérték.
|
A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
|
A pedobarográfiai adatok elemzése
Időkeret: A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
A pedobarográfiai adatok elemzése METISENS pedobarográfiai értékelő eszközökkel történt.
A vizsgálatunkban részt vevő egyének nyomáselemzésének mérése során a statikus feltételeket fenntartottuk, mind a jobb, mind a bal láb terheléseloszlását, valamint a láb elülső és hátsó oldalának terheléseit (%). .
A nyomáselemzéseket a Metisens Baropodometric Analysis szoftverrel határoztuk meg, amely egy szabadalmaztatott szoftver, amely a Metisens Pedobarographic Assessment Device-vel együtt működik (ezeket a méréseket nem lehet szétválasztani, mivel a készülék minden mérést elvégz, és teljes elemzést ad.)
|
A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
|
A pulzus értékelése
Időkeret: A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
A résztvevők pulzusát a bal karján lévő manuális vérnyomásmérővel értékelték.
|
A manipulációs csoportokban a méréseket közvetlenül a manipuláció után, míg a kontrollcsoportban 30 perccel később megismételtük a kezdeti méréseket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 14.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMT0006
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .