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Effetto immediato della manipolazione cervicale e sacroiliaca sul sistema nervoso autonomo e sull'equilibrio (CSMPAANS)

14 ottobre 2024 aggiornato da: SEFA HAKTAN HATIK

Confronto della manipolazione spinale applicata alla colonna cervicale e alle articolazioni sacroiliache con l'analisi pedobarografica e il suo effetto immediato sul sistema nervoso autonomo in individui sani

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti immediati della manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) sul sistema nervoso autonomo e sui parametri baropodometrici. Sono stati esaminati gli effetti di diverse tecniche di manipolazione sull'analisi pedobarografica e sul sistema nervoso autonomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Allo studio hanno partecipato novantasei individui che soddisfacevano i criteri di inclusione. I partecipanti sono stati divisi in tre gruppi: il gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca (n=32), il gruppo di manipolazione cervicale (n=32) e il gruppo di controllo (n=30). Nessun trattamento è stato somministrato al gruppo di controllo, mentre la manipolazione dell'articolazione sacroiliaca e la manipolazione cervicale sono state applicate rispettivamente al gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca e al gruppo di manipolazione cervicale. L'attività del sistema nervoso autonomo è stata valutata utilizzando il dispositivo Polar H-10, l'analisi pedobarografica è stata eseguita utilizzando il dispositivo di valutazione pedobarografica METISENS e la pressione sanguigna e il polso sono stati misurati manualmente dal braccio sinistro utilizzando uno sfigmomanometro. Durante la valutazione del gruppo di controllo è stato utilizzato un periodo di attesa di 30 minuti. È stato considerato un livello di significatività pari a p<0,05

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Sinop, Tacchino
        • Sinop University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Disponibilità a partecipare volontariamente.
  • Modulo di consenso informato firmato.
  • Età compresa tra 18 e 35 anni.
  • Nessuna controindicazione per le pratiche chiropratiche.

Criteri di esclusione:

  • Storia di disabilità ortopediche legate agli arti inferiori.
  • Spondilite anchilosante, artrite reumatoide.
  • Storia di distorsione/stiramento del piede negli ultimi sei mesi.
  • Presenza di patologie delle regioni lombare e sacroiliaca (ernia del disco, spondilosi, spondilolistesi).
  • Storia delle malattie cardiovascolari e respiratorie.
  • Disturbi psichiatrici come psicosi e depressione.
  • Compressioni radicolari che causano deficit neurologici progressivi.
  • Disturbi della coagulazione/emorragia e trattamento anticoagulante.
  • Fratture acute e traumi ortopedici.
  • Tumori del midollo spinale e tumori meningei.
  • Infezioni intraossee e infiammazioni acute, come l'osteomielite.
  • Sindrome della cauda equina.
  • Ematomi intracanicolari.
  • Ematomi del midollo spinale nella colonna vertebrale.
  • Invaginazione basilare della regione cervicale superiore.
  • Cisti ossee aneurismatiche, osteomi osteoidi, osteolastomi, tumori ossei a cellule giganti.
  • Protesi di fissazione post-chirurgica.
  • Malattie neoplastiche nei muscoli o in altri tessuti.
  • Il segno di Lhermitte.
  • Siringomielia.
  • Lussazioni vertebrali o articolazioni ipermobili.
  • Osteoporosi avanzata.
  • Insufficienza vertebrobasilare.

Criteri per il ritiro dallo studio:

  • Gravidanza o sospetto di gravidanza.
  • Desiderio del volontario di interrompere la partecipazione allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di manipolazione dell'articolazione sacroiliaca
Su questo gruppo è stata eseguita la manipolazione dell'articolazione sacroiliaca in posizione di decubito laterale.
Altro: Manipolazione dell'articolazione sacroiliaca
Al paziente è stato chiesto di legargli le braccia mentre era in posizione sdraiata su un fianco. La parte superiore del ginocchio del paziente era flessa e posizionata in modo tale da essere posizionata nella fossa poplitea della parte inferiore del ginocchio, mentre la parte inferiore del ginocchio era in completa estensione. La manovra di spinta è stata eseguita con HVLA da posteriore ad anteriore e da mediale a laterale con rotazione pelvica. Il punto di contatto dell'articolazione sacroiliaca era il PSIS.
Sperimentale: Gruppo di manipolazione dell'articolazione cervicale
Su questo gruppo è stata eseguita la manipolazione dell'articolazione cervicale in posizione supina.
Altro: Manipolazione della colonna vertebrale cervicale
La SM cervicale è stata applicata supina alle restrizioni riscontrate alla palpazione del movimento, secondo la tecnica descritta da Bergmann e Peterson28 La testa e il collo del partecipante sono stati simultaneamente ruotati e flessi lateralmente sul punto di contatto, in particolare sul solco sopramastoideo posteriore o sull'arco zigomatico (C0-C1 ), l'aspetto posteriore del processo trasverso (C1-C2), o il pilastro articolare posteriore delle vertebre superiori (C2-C7) - fino alla fine del ROM passivo. Successivamente, è stata erogata una spinta ad alta velocità e di bassa ampiezza nella direzione del movimento limitato. Ai partecipanti con una maggiore restrizione del ROM nel piano laterale sono state fornite più spinte dirette dal laterale al mediale; ai partecipanti con maggiore restrizione nella rotazione sono state date spinte nella direzione della rotazione assiale limitata; e ai partecipanti con maggiore restrizione nell'estensione sono state date più spinte dirette anteriormente.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Questo gruppo non è stato sottoposto ad alcun intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del sistema nervoso autonomo
Lasso di tempo: Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.

La valutazione del sistema nervoso autonomo è stata condotta utilizzando il dispositivo Polar H10, un sensore HRV standard di alta precisione, dotato di una fascia toracica. Il dispositivo può connettersi a più componenti tramite Bluetooth e ANT+. Questo dispositivo facilita la misurazione della variabilità della frequenza cardiaca (HRV), intervalli R-R, RMSSD (una valutazione istantanea del sistema parasimpatico), LF Power (attivazione del sistema nervoso simpatico), HF Power (attivazione del sistema nervoso parasimpatico), HF banda e rapporto LF/HF (equilibrio simpatico-vagale).

Per l'analisi dei dati viene utilizzato il software Elite HRV supportato dal dispositivo. Le misurazioni vengono condotte mentre il partecipante è seduto e durano circa un minuto. Per garantire misurazioni accurate, è necessario inumidire la superficie dell'elettrodo prima di ogni misurazione. Durante la valutazione, il partecipante non deve parlare o muoversi
Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
Valutazione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
La pressione sanguigna dei partecipanti è stata valutata con uno sfigmomanometro manuale sul braccio sinistro.
Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
Analisi dei dati pedobarografici
Lasso di tempo: Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
L'analisi dei dati pedobarografici è stata condotta utilizzando i dispositivi di valutazione pedobarografica METISENS. Durante le misurazioni dell'analisi della pressione negli individui partecipanti al nostro studio, sono state mantenute le condizioni statiche e sono state riportate la distribuzione del carico su entrambi i piedi destro e sinistro, nonché i carichi sugli aspetti anteriore e posteriore del piede (%). . Le analisi della pressione sono state determinate utilizzando il software Metisens Baropodometric Analysis, che è il software proprietario che funziona insieme al dispositivo di valutazione pedobarografica Metisens (non è possibile separare queste misurazioni poiché il dispositivo effettua tutte le misurazioni e fornisce un'analisi totale).
Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
Valutazione del polso
Lasso di tempo: Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.
Il polso dei partecipanti è stato valutato con uno sfigmomanometro manuale sul braccio sinistro.
Nei gruppi di manipolazione, le misurazioni sono state ripetute immediatamente dopo la manipolazione, mentre nel gruppo di controllo le misurazioni iniziali sono state ripetute 30 minuti dopo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SEFA HAKTAN HATIK

Investigatori

  • Investigatore principale: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMT0006

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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