Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžitý účinek cervikální a sakroiliakální manipulace na autonomní nervový systém a rovnováhu (CSMPAANS)

14. října 2024 aktualizováno: SEFA HAKTAN HATIK

Srovnání spinální manipulace aplikované na krční páteř a sakroiliakální klouby s pedobarografickou analýzou a jejím okamžitým účinkem na autonomní nervový systém u zdravých jedinců

Cílem této studie je prozkoumat bezprostřední účinky chiropraktické manipulace s vysokou rychlostí s nízkou amplitudou (HVLA) na autonomní nervový systém a baropodometrické parametry. Byly zkoumány účinky různých manipulačních technik na pedobarografickou analýzu a autonomní nervový systém.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se zúčastnilo devadesát šest jedinců, kteří splnili kritéria pro zařazení. Účastníci byli rozděleni do tří skupin: skupina manipulující s sakroiliakálním kloubem (n=32), skupina manipulující s cervikálním kloubem (n=32) a kontrolní skupina (n=30). Kontrolní skupině nebyla podávána žádná léčba, zatímco manipulace s sakroiliakálním kloubem a manipulace s cervikálním kloubem byly aplikovány na skupinu s manipulací sakroiliakálního kloubu a na skupinu s cervikální manipulací. Aktivita autonomního nervového systému byla hodnocena pomocí přístroje Polar H-10, pedobarografická analýza byla provedena pomocí pedobarografického vyhodnocovacího zařízení METISENS a krevní tlak a puls byly měřeny ručně z levé paže pomocí tlakoměru. Při hodnocení kontrolní skupiny byla použita 30minutová čekací doba. Byla uvažována hladina významnosti p<0,05

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

96

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Sinop, Krocan
        • Sinop University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Ochota zúčastnit se dobrovolně.
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Věk mezi 18 a 35 lety.
  • Žádné kontraindikace pro chiropraktické praktiky.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza ortopedických postižení souvisejících s dolní končetinou.
  • Ankylozující spondylitida, revmatoidní artritida.
  • Anamnéza podvrtnutí/natažení nohy během posledních šesti měsíců.
  • Přítomnost patologií v bederní a sakroiliakální oblasti (herniované disky, spondylóza, spondylolistéza).
  • Historie kardiovaskulárních a respiračních onemocnění.
  • Psychiatrické poruchy, jako je psychóza a deprese.
  • Komprese radikulárního kořene způsobující progresivní neurologické deficity.
  • Poruchy krvácení/koagulace a léčba antikoagulancii.
  • Akutní zlomeniny a ortopedická traumata.
  • Nádory míchy a meningeální nádory.
  • Intraoseální infekce a akutní zánět, jako je osteomyelitida.
  • Syndrom Cauda equina.
  • Intrakanikulární hematomy.
  • Míšní hematomy v páteři.
  • Bazilární invaginace horní cervikální oblasti.
  • Aneuryzmatické kostní cysty, osteoidní osteomy, osteolastomy, obrovskobuněčné kostní nádory.
  • Pooperační fixační protézy.
  • Neoplastická onemocnění ve svalech nebo jiných tkáních.
  • Lhermitteovo znamení.
  • Syringomyelie.
  • Dislokace obratlů nebo hypermobilní klouby.
  • Pokročilá osteoporóza.
  • Vertebrobazilární insuficience.

Kritéria pro vyřazení ze studie:

  • Těhotenství nebo podezření na těhotenství.
  • Dobrovolníkovo přání přerušit účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sacroiliac Joint Manipulation Group
U této skupiny byla provedena manipulace sakroiliakálního kloubu v poloze dekubitu na boku.
Jiný: Manipulace sakroiliakálního kloubu
Pacient byl požádán, aby si svázal ruce v poloze na boku. Horní koleno pacienta bylo flektováno a umístěno tak, aby bylo umístěno v podkolenní jamce dolního kolena, zatímco dolní koleno bylo v plné extenzi. Manévr tlačení byl proveden s HVLA zezadu dopředu a z mediálního na laterální s rotací pánve. Kontaktní bod sakroiliakálního skloubení byl PSIS.
Experimentální: Skupina pro manipulaci s cervikálním kloubem
U této skupiny byla provedena manipulace s krčním kloubem v poloze na zádech.
Jiný: Manipulace s krční páteří
Cervikální SM byla aplikována vleže na zádech na omezení zjištěná při palpaci pohybu, podle techniky popsané Bergmannem a Petersonem28 Účastníkova hlava a krk byly současně rotovány a laterálně flektovány přes kontaktní bod, konkrétně zadní supramastoideální rýhu nebo zygomatický oblouk (C0-C1 ), zadní aspekt transverzálního výběžku (C1-C2) nebo zadní kloubní pilíř horních obratlů (C2-C7) - do konce pasivní ROM. Poté byl vydán vysokorychlostní tah s nízkou amplitudou ve směru omezeného pohybu. Účastníci s větším omezením ROM v laterální rovině dostávali více laterálních až mediálních směrovaných tahů; účastníci s větším omezením rotace dostali tahy ve směru omezené axiální rotace; a účastníci s větším omezením v extenzi dostávali více dopředu směrované tahy.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Tato skupina neprošla žádnými intervencemi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení autonomního nervového systému
Časové okno: V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.

Hodnocení autonomního nervového systému bylo provedeno pomocí zařízení Polar H10, což je vysoce přesný HRV senzor zlatého standardu, který je dodáván s hrudním popruhem. Zařízení lze připojit k více komponentům přes Bluetooth a ANT+. Tento přístroj umožňuje měření variability srdeční frekvence (HRV), R-R intervalů, RMSSD (okamžité hodnocení parasympatiku), LF Power (aktivace sympatického nervového systému), HF Power (aktivace parasympatického nervového systému), HF pásmo a poměr LF/HF (sympatiko-vagová rovnováha).

Pro analýzu dat se používá software Elite HRV podporovaný zařízením. Měření se provádí, když účastník sedí, a trvá přibližně jednu minutu. Pro zajištění přesných měření je nutné před každým měřením povrch elektrody navlhčit. Během hodnocení by účastník neměl mluvit ani se hýbat
V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Hodnocení krevního tlaku
Časové okno: V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Krevní tlak účastníků byl hodnocen manuálním tlakoměrem na levé paži.
V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Analýza pedobarografických dat
Časové okno: V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Analýza pedobarografických dat byla provedena pomocí pedobarografických hodnotících zařízení METISENS. Během měření tlakové analýzy u jedinců účastnících se naší studie byly zachovány statické podmínky a bylo hlášeno rozložení zátěže na pravou i levou nohu, stejně jako zátěž na přední a zadní část nohy (%). . Tlakové analýzy byly stanoveny pomocí softwaru Metisens Baropodometric Analysis, což je proprietární software, který funguje ve spojení se zařízením Metisens Pedobarographic Assessment Device (Tato měření není možné oddělit, protože zařízení provádí všechna měření a poskytuje celkovou analýzu.)
V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Vyhodnocení pulsu
Časové okno: V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.
Puls účastníků byl hodnocen manuálním tlakoměrem na levé paži.
V manipulačních skupinách byla měření opakována ihned po manipulaci, zatímco v kontrolní skupině byla počáteční měření opakována o 30 minut později.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SEFA HAKTAN HATIK

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CMT0006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Manipulace sakroiliakálního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit