Efecto inmediato de la manipulación cervical y sacroilíaca sobre el sistema nervioso autónomo y el equilibrio (CSMPAANS)
14 de octubre de 2024 actualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
Comparación de la manipulación espinal aplicada a la columna cervical y las articulaciones sacroilíacas con el análisis pedobarográfico y su efecto inmediato sobre el sistema nervioso autónomo en individuos sanos
El objetivo de este estudio es investigar los efectos inmediatos de la manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) sobre el sistema nervioso autónomo y los parámetros baropodométricos.
Se examinaron los efectos de diferentes técnicas de manipulación sobre el análisis pedobarográfico y el sistema nervioso autónomo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participaron en el estudio noventa y seis personas que cumplieron con los criterios de inclusión.
Los participantes se dividieron en tres grupos: el grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca (n=32), el grupo de manipulación cervical (n=32) y el grupo de control (n=30).
No se administró ningún tratamiento al grupo de control, mientras que la manipulación de la articulación sacroilíaca y la manipulación cervical se aplicaron al grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca y al grupo de manipulación cervical, respectivamente.
La actividad del sistema nervioso autónomo se evaluó mediante el dispositivo Polar H-10, el análisis pedobarográfico se realizó mediante el dispositivo de evaluación pedobarográfica METISENS y la presión arterial y el pulso se midieron manualmente desde el brazo izquierdo mediante un esfigmomanómetro.
Se utilizó un período de espera de 30 minutos durante la evaluación del grupo de control.
Se consideró un nivel de significancia de p<0,05.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
96
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sinop, Pavo
- Sinop University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar voluntariamente.
- Formulario de consentimiento informado firmado.
- Edad entre 18 y 35 años.
- No hay contraindicaciones para las prácticas quiroprácticas.
Criterios de exclusión:
- Historia de discapacidades ortopédicas relacionadas con la extremidad inferior.
- Espondilitis anquilosante, artritis reumatoide.
- Historial de esguince/distensión del pie en los últimos seis meses.
- Presencia de patologías en la región lumbar y sacroilíaca (hernias discales, espondilosis, espondilolistesis).
- Historia de enfermedades cardiovasculares y respiratorias.
- Trastornos psiquiátricos como psicosis y depresión.
- Compresiones radiculares radiculares que provocan déficits neurológicos progresivos.
- Trastornos de sangrado/coagulación y tratamiento anticoagulante.
- Fracturas agudas y traumatismos ortopédicos.
- Tumores de la médula espinal y tumores meníngeos.
- Infecciones intraóseas e inflamación aguda, como osteomielitis.
- Síndrome de cola de caballo.
- Hematomas intracaniculares.
- Hematomas de la médula espinal en la columna.
- Invaginación basilar de la región cervical superior.
- Quistes óseos aneurismáticos, osteomas osteoides, osteolastomas, tumores óseos de células gigantes.
- Prótesis de fijación posquirúrgica.
- Enfermedades neoplásicas en músculos u otros tejidos.
- Signo de Lhermitte.
- Siringomielia.
- Luxaciones vertebrales o articulaciones hiperlaxas.
- Osteoporosis avanzada.
- Insuficiencia vertebrobasilar.
Criterios para retirarse del estudio:
- Embarazo o sospecha de embarazo.
- El deseo del voluntario de interrumpir su participación en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de manipulación de la articulación sacroilíaca
La manipulación de la articulación sacroilíaca se realizó en este grupo en posición de decúbito lateral.
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Se pidió al paciente que se atara los brazos mientras estaba acostado de lado.
La rodilla superior del paciente se flexionó y se colocó de manera que quedara colocada en la fosa poplítea de la rodilla inferior, mientras la rodilla inferior estaba en extensión completa.
La maniobra de empuje se realizó con HVLA de posterior a anterior y de medial a lateral con rotación pélvica.
El punto de contacto de la articulación sacroilíaca fue PSIS.
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Experimental: Grupo de manipulación de articulaciones cervicales
La manipulación de la articulación cervical se realizó en este grupo en posición supina.
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La SM cervical se aplicó en posición supina ante las restricciones encontradas en la palpación del movimiento, de acuerdo con la técnica descrita por Bergmann y Peterson28. La cabeza y el cuello del participante se rotaron y flexionaron lateralmente simultáneamente sobre el punto de contacto, específicamente, el surco supramastoideo posterior o arco cigomático (C0-C1). ), la cara posterior de la apófisis transversa (C1-C2), o el pilar articular posterior de las vértebras superiores (C2-C7), hasta el final del ROM pasivo.
A continuación, se lanzó un empuje de alta velocidad y baja amplitud en la dirección del movimiento restringido.
Los participantes con mayor restricción del ROM en el plano lateral recibieron más compresiones dirigidas de lateral a medial; los participantes con mayor restricción en la rotación recibieron empujones en la dirección de la rotación axial restringida; y los participantes con más restricción en la extensión recibieron más compresiones dirigidas anteriormente.
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Sin intervención: Grupo de control
Este grupo no se sometió a ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del sistema nervioso autónomo
Periodo de tiempo: En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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La evaluación del sistema nervioso autónomo se realizó utilizando el dispositivo Polar H10, que es un sensor HRV estándar de alta precisión que viene con una correa para el pecho. El dispositivo puede conectarse a múltiples componentes a través de Bluetooth y ANT+. Este dispositivo facilita la medición de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV), intervalos R-R, RMSSD (una evaluación instantánea del sistema parasimpático), LF Power (activación del sistema nervioso simpático), HF Power (activación del sistema nervioso parasimpático), HF banda y relación LF/HF (equilibrio simpático-vagal). Para el análisis de datos, se utiliza el software Elite HRV compatible con el dispositivo. Las mediciones se realizan mientras el participante está sentado y duran aproximadamente un minuto. Para garantizar mediciones precisas, es necesario humedecer la superficie del electrodo antes de cada medición. Durante la evaluación, el participante no debe hablar ni moverse. |
En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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Evaluación de la presión arterial
Periodo de tiempo: En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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La presión arterial de los participantes se evaluó con un esfigmomanómetro manual en el brazo izquierdo.
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En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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Análisis de datos pedobarográficos
Periodo de tiempo: En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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El análisis de los datos pedobarográficos se realizó utilizando dispositivos de evaluación pedobarográfica METISENS.
Durante las mediciones del análisis de presión en los individuos que participaron en nuestro estudio, se mantuvieron condiciones estáticas y se informó la distribución de carga tanto en el pie derecho como en el izquierdo, así como las cargas en las caras anterior y posterior del pie (%). .
Los análisis de presión se determinaron utilizando el software de análisis baropodométrico de Metisens, que es el software propietario que funciona junto con el dispositivo de evaluación pedobarográfica de Metisens (no es posible separar estas mediciones ya que el dispositivo toma todas las mediciones y proporciona un análisis total).
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En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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Evaluación del pulso
Periodo de tiempo: En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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El pulso de los participantes fue evaluado con un esfigmomanómetro manual en el brazo izquierdo.
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En los grupos de manipulación, las mediciones se repitieron inmediatamente después de la manipulación, mientras que en el grupo de control, las mediciones iniciales se repitieron 30 minutos después.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CMT0006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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