Efeito imediato da manipulação cervical e sacroilíaca no sistema nervoso autônomo e no equilíbrio (CSMPAANS)
14 de outubro de 2024 atualizado por: SEFA HAKTAN HATIK
Comparação da manipulação espinhal aplicada à coluna cervical e articulações sacroilíacas com análise pedobarográfica e seu efeito imediato no sistema nervoso autônomo em indivíduos saudáveis
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos imediatos da manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) no sistema nervoso autônomo e nos parâmetros baropodométricos.
Foram examinados os efeitos de diferentes técnicas de manipulação na análise pedobarográfica e no sistema nervoso autônomo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participaram do estudo 96 indivíduos que atenderam aos critérios de inclusão.
Os participantes foram divididos em três grupos: grupo de manipulação da articulação sacroilíaca (n=32), grupo de manipulação cervical (n=32) e grupo controle (n=30).
Nenhum tratamento foi administrado ao grupo controle, enquanto a manipulação da articulação sacroilíaca e a manipulação cervical foram aplicadas ao grupo de manipulação da articulação sacroilíaca e ao grupo de manipulação cervical, respectivamente.
A atividade do sistema nervoso autônomo foi avaliada com o aparelho Polar H-10, a análise pedobarográfica foi realizada com o aparelho de avaliação pedobarográfica METISENS e a pressão arterial e o pulso foram medidos manualmente no braço esquerdo por meio de um esfigmomanômetro.
Foi utilizado um período de espera de 30 minutos durante a avaliação do grupo controle.
Foi considerado nível de significância p<0,05
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
96
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sinop, Peru
- Sinop University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Disponibilidade para participar voluntariamente.
- Termo de consentimento informado assinado.
- Idade entre 18 e 35 anos.
- Sem contra-indicações para práticas quiropráticas.
Critérios de exclusão:
- História de deficiências ortopédicas relacionadas à extremidade inferior.
- Espondilite anquilosante, artrite reumatóide.
- História de entorse/distensão no pé nos últimos seis meses.
- Presença de patologias nas regiões lombar e sacroilíaca (hérnia de disco, espondilose, espondilolistese).
- História de doenças cardiovasculares e respiratórias.
- Distúrbios psiquiátricos, como psicose e depressão.
- Compressões radiculares causando déficits neurológicos progressivos.
- Distúrbios de sangramento/coagulação e tratamento anticoagulante.
- Fraturas agudas e traumas ortopédicos.
- Tumores da medula espinhal e tumores meníngeos.
- Infecções intraósseas e inflamação aguda, como osteomielite.
- Síndrome da cauda eqüina.
- Hematomas intracaniculares.
- Hematomas da medula espinhal na coluna vertebral.
- Invaginação basilar da região cervical superior.
- Cistos ósseos aneurismáticos, osteomas osteóides, osteolastomas, tumores ósseos de células gigantes.
- Próteses de fixação pós-cirúrgica.
- Doenças neoplásicas nos músculos ou outros tecidos.
- Sinal de Lhermitte.
- Siringomielia.
- Luxações vertebrais ou articulações hipermóveis.
- Osteoporose avançada.
- Insuficiência vertebrobasilar.
Critérios para Saída do Estudo:
- Gravidez ou suspeita de gravidez.
- Desejo do voluntário de interromper a participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de manipulação da articulação sacroilíaca
A manipulação da articulação sacroilíaca foi realizada neste grupo em decúbito lateral.
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O paciente foi solicitado a amarrar os braços enquanto estava deitado de lado.
O joelho superior do paciente foi flexionado e posicionado de forma que fosse colocado na fossa poplítea do joelho inferior, enquanto o joelho inferior estava em extensão total.
A manobra de empurrar foi realizada com HVLA de posterior para anterior e de medial para lateral com rotação pélvica.
O ponto de contato da articulação sacroilíaca foi o EIPS.
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Experimental: Grupo de manipulação da articulação cervical
A manipulação da articulação cervical foi realizada neste grupo em posição supina.
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O SM cervical foi aplicado em decúbito dorsal às restrições encontradas na palpação do movimento, de acordo com a técnica descrita por Bergmann e Peterson28 A cabeça e o pescoço do participante foram simultaneamente girados e flexionados lateralmente sobre o ponto de contato - especificamente, o sulco supramastóideo posterior ou arco zigomático (C0-C1 ), a face posterior do processo transverso (C1-C2) ou o pilar articular posterior das vértebras superiores (C2-C7) - até o final da ADM passiva.
Depois disso, um impulso de alta velocidade e baixa amplitude foi aplicado na direção de movimento restrito.
Os participantes com mais restrição de ADM no plano lateral receberam mais impulsos direcionados de lateral para medial; os participantes com maior restrição de rotação receberam impulsos na direção de rotação axial restrita; e os participantes com mais restrição na extensão receberam impulsos direcionados mais anteriormente.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Este grupo não sofreu nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Sistema Nervoso Autônomo
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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A avaliação do sistema nervoso autônomo foi realizada por meio do aparelho Polar H10, que é um sensor de VFC padrão ouro de alta precisão que vem com uma cinta para uso no peito. O dispositivo pode se conectar a vários componentes via Bluetooth e ANT+. Este dispositivo facilita a medição da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), intervalos RR, RMSSD (uma avaliação instantânea do sistema parassimpático), LF Power (ativação do sistema nervoso simpático), HF Power (ativação do sistema nervoso parassimpático), HF banda e relação LF/HF (equilíbrio simpático-vagal). Para análise de dados, é utilizado o software Elite HRV suportado pelo dispositivo. As medições são realizadas enquanto o participante está sentado e duram aproximadamente um minuto. Para garantir medições precisas, é necessário umedecer a superfície do eletrodo antes de cada medição. Durante a avaliação, o participante não deve falar ou se mover |
Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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Avaliação da pressão arterial
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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A pressão arterial dos participantes foi avaliada com esfigmomanômetro manual no braço esquerdo.
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Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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Análise de Dados Pedobarográficos
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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A análise dos dados pedobarográficos foi realizada utilizando dispositivos de avaliação pedobarográfica METISENS.
Durante as medidas de análise de pressão nos indivíduos participantes do nosso estudo, as condições estáticas foram mantidas e a distribuição de carga nos pés direito e esquerdo, bem como as cargas nas faces anterior e posterior do pé (%), foram relatadas .
As análises de pressão foram determinadas usando o software Metisens Baropodometric Analysis, que é o software proprietário que opera em conjunto com o Dispositivo de Avaliação Pedobarográfica Metisens (não é possível separar essas medições, pois o dispositivo faz todas as medições e fornece uma análise total).
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Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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Avaliação do pulso
Prazo: Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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O pulso dos participantes foi avaliado com esfigmomanômetro manual no braço esquerdo.
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Nos grupos de manipulação, as medidas foram repetidas imediatamente após a manipulação, enquanto no grupo controle, as medidas iniciais foram repetidas 30 minutos depois.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CMT0006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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