Umiddelbar effekt av cervikal og sacroiliac manipulasjon på det autonome nervesystemet og balansen (CSMPAANS)
14. oktober 2024 oppdatert av: SEFA HAKTAN HATIK
Sammenligning av spinal manipulasjon brukt på cervical ryggraden og sacroiliac-leddene med pedobarografisk analyse og dens umiddelbare effekt på det autonome nervesystemet hos friske individer
Målet med denne studien er å undersøke de umiddelbare effektene av high-velocity low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon på det autonome nervesystemet og baropodometriske parametere.
Effektene av ulike manipulasjonsteknikker på pedobarografisk analyse og det autonome nervesystemet ble undersøkt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nittiseks individer som oppfylte inklusjonskriteriene deltok i studien.
Deltakerne ble delt inn i tre grupper: sakroiliacale leddmanipulasjonsgruppen (n=32), cervikalmanipulasjonsgruppen (n=32) og kontrollgruppen (n=30).
Ingen behandling ble gitt til kontrollgruppen, mens sakroiliakal leddmanipulasjon og cervikal manipulasjon ble brukt på henholdsvis sakroiliakalleddmanipulasjonsgruppen og cervikal manipulasjonsgruppen.
Det autonome nervesystemets aktivitet ble vurdert ved hjelp av Polar H-10-apparatet, pedobarografisk analyse ble utført ved bruk av METISENS pedobarografisk evalueringsapparat, og blodtrykk og puls ble målt manuelt fra venstre arm ved hjelp av et blodtrykksmåler.
En 30-minutters ventetid ble brukt under evalueringen av kontrollgruppen.
Et signifikansnivå på p<0,05 ble vurdert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
96
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sinop, Tyrkia
- Sinop University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Villighet til å delta frivillig.
- Signert skjema for informert samtykke.
- Alder mellom 18 og 35 år.
- Ingen kontraindikasjoner for kiropraktikk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med ortopediske funksjonshemminger relatert til underekstremiteten.
- Ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt.
- Anamnese med fotforstuing/belastning i løpet av de siste seks månedene.
- Tilstedeværelse av patologier i lumbale og sacroiliac-regioner (plateprolaps, spondylose, spondylolistese).
- Historie med kardiovaskulære og luftveissykdommer.
- Psykiatriske lidelser som psykose og depresjon.
- Radikulære rotkompresjoner som forårsaker progressive nevrologiske underskudd.
- Blødnings-/koagulasjonsforstyrrelser og mottar antikoagulasjonsbehandling.
- Akutte brudd og ortopediske traumer.
- Ryggmargssvulster og meningeale svulster.
- Intraossøse infeksjoner og akutt betennelse, som osteomyelitt.
- Cauda equina syndrom.
- Intrakanikulære hematomer.
- Ryggmargshematomer i ryggraden.
- Basilar invaginasjon av den øvre cervical regionen.
- Aneurismebeincyster, osteoide osteomer, osteolastomer, gigantiske cellebensvulster.
- Post-kirurgiske fiksasjonsproteser.
- Neoplastiske sykdommer i muskler eller annet vev.
- Lhermittes tegn.
- Syringomyeli.
- Vertebrale dislokasjoner eller hypermobile ledd.
- Avansert osteoporose.
- Vertebrobasilar insuffisiens.
Kriterier for å trekke seg fra studien:
- Graviditet eller mistanke om graviditet.
- Den frivilliges ønske om å avbryte deltakelsen i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sacroiliac Joint Manipulation Group
Sacroiliac-leddmanipulasjon ble utført på denne gruppen i lateral decubitus-posisjon.
|
Pasienten ble bedt om å knytte armene mens han lå i sideleie.
Pasientens øvre kne ble bøyd og plassert slik at det ble plassert i popliteal fossa i det nedre kneet, mens det nedre kneet var i full ekstensjon.
Skyvemanøver ble utført med HVLA fra posterior til anterior og fra medial til lateral med bekkenrotasjon.
Kontaktpunktet for sakroiliakalleddet var PSIS.
|
|
Eksperimentell: Cervical Joint Manipulation Group
Cervikal leddmanipulasjon ble utført på denne gruppen i ryggleie.
|
Cervical SM ble påført liggende på begrensninger funnet ved bevegelsespalpering, i henhold til teknikken beskrevet av Bergmann og Peterson28 Deltakerens hode og nakke ble samtidig rotert og lateralt bøyd over kontaktpunktet spesifikt, posterior supramastoid groove eller zygomatic arch (C0-C1) ), det bakre aspektet av den tverrgående prosessen (C1-C2), eller den bakre artikulære søylen av superior vertebrae (C2-C7) -til slutten av passiv ROM.
Deretter ble en skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude levert i retning av begrenset bevegelse.
Deltakere med mer ROM-begrensning i sideplanet ble gitt flere lateral-til-medialt rettet skyv; deltakere med mer begrensning i rotasjon ble gitt skyvekraft i retning av begrenset aksial rotasjon; og deltakere med mer restriksjon i ekstensjon ble gitt mer fremadrettet støt.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Denne gruppen har ikke gjennomgått noen intervensjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av autonomt nervesystem
Tidsramme: I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
Vurderingen av det autonome nervesystemet ble utført ved hjelp av Polar H10-enheten, som er en høy nøyaktighet, gullstandard HRV-sensor som kommer med en brystbåret stropp. Enheten kan kobles til flere komponenter via Bluetooth og ANT+. Denne enheten forenkler måling av hjertefrekvensvariabilitet (HRV), R-R-intervaller, RMSSD (en øyeblikkelig vurdering av det parasympatiske systemet), LF Power (aktivering av det sympatiske nervesystemet), HF Power (aktivering av det parasympatiske nervesystemet), HF bånd, og LF/HF-forhold (sympatisk-vagal balanse). For dataanalyse brukes Elite HRV-programvaren som støttes av enheten. Målinger utføres mens deltakeren sitter og varer i omtrent ett minutt. For å sikre nøyaktige målinger er det nødvendig å fukte elektrodeoverflaten før hver måling. Under vurderingen skal deltakeren ikke snakke eller bevege seg |
I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
|
Evaluering av blodtrykk
Tidsramme: I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
Blodtrykket til deltakerne ble evaluert med et manuelt sfygmomanometer på venstre arm.
|
I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
|
Analyse av pedobarografiske data
Tidsramme: I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
Analysen av pedobarografiske data ble utført ved bruk av METISENS pedobarografiske vurderingsenheter.
Under målingene av trykkanalyse hos individer som deltok i vår studie, ble statiske forhold opprettholdt, og belastningsfordelingen på både høyre og venstre fot, samt belastningene på de fremre og bakre sidene av foten (%), ble rapportert. .
Trykkanalyser ble bestemt ved å bruke Metisens Baropodometric Analysis-programvare, som er den proprietære programvaren som fungerer sammen med Metisens Pedobarographic Assessment Device (Det er ikke mulig å skille disse målingene siden enheten tar alle målinger og gir en totalanalyse.)
|
I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
|
Evaluering av puls
Tidsramme: I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
Pulsen til deltakerne ble evaluert med et manuelt sfygmomanometer på venstre arm.
|
I manipulasjonsgruppene ble målingene gjentatt umiddelbart etter manipulasjonen, mens i kontrollgruppen ble de første målingene gjentatt 30 minutter senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CMT0006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .