Onmiddellijk effect van cervicale en sacro-iliacale manipulatie op het autonome zenuwstelsel en het evenwicht (CSMPAANS)
14 oktober 2024 bijgewerkt door: SEFA HAKTAN HATIK
Vergelijking van manipulatie van de wervelkolom toegepast op de cervicale wervelkolom en de sacro-iliacale gewrichten met pedobarografische analyse en het onmiddellijke effect ervan op het autonome zenuwstelsel bij gezonde individuen
Het doel van deze studie is om de onmiddellijke effecten van chiropractische manipulatie met hoge snelheid en lage amplitude op het autonome zenuwstelsel en baropodometrische parameters te onderzoeken.
De effecten van verschillende manipulatietechnieken op pedobarografische analyse en het autonome zenuwstelsel werden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zesennegentig personen die aan de inclusiecriteria voldeden, namen deel aan het onderzoek.
De deelnemers werden verdeeld in drie groepen: de sacro-iliacale gewrichtsmanipulatiegroep (n=32), de cervicale manipulatiegroep (n=32) en de controlegroep (n=30).
Er werd geen behandeling toegediend aan de controlegroep, terwijl manipulatie van het sacro-iliacale gewricht en manipulatie van de cervicale wervelkolom werden toegepast op respectievelijk de groep die het sacro-iliacale gewricht manipulatie en de groep die cervicale manipulatie had ondergaan.
De activiteit van het autonome zenuwstelsel werd beoordeeld met behulp van het Polar H-10-apparaat, pedobarografische analyse werd uitgevoerd met behulp van het METISENS pedobarografische evaluatie-apparaat, en bloeddruk en hartslag werden handmatig gemeten vanaf de linkerarm met behulp van een bloeddrukmeter.
Tijdens de evaluatie van de controlegroep werd een wachtperiode van 30 minuten gehanteerd.
Er werd rekening gehouden met een significantieniveau van p<0,05
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
96
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sinop, Kalkoen
- Sinop University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om vrijwillig deel te nemen.
- Ondertekend toestemmingsformulier.
- Leeftijd tussen 18 en 35 jaar.
- Geen contra-indicaties voor chiropractische praktijken.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van orthopedische handicaps gerelateerd aan de onderste ledematen.
- Spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis.
- Geschiedenis van voetverstuiking/verrekking in de afgelopen zes maanden.
- Aanwezigheid van pathologieën in de lumbale en sacro-iliacale regio's (hernia's, spondylose, spondylolisthesis).
- Geschiedenis van hart- en ademhalingsziekten.
- Psychiatrische stoornissen zoals psychose en depressie.
- Radiculaire wortelcompressies veroorzaken progressieve neurologische defecten.
- Bloedings-/stollingsstoornissen en behandeling met antistollingsmiddelen.
- Acute fracturen en orthopedisch trauma.
- Ruggenmergtumoren en meningeale tumoren.
- Intraossale infecties en acute ontstekingen, zoals osteomyelitis.
- Cauda-equinasyndroom.
- Intracaniculaire hematomen.
- Hematomen van het ruggenmerg in de wervelkolom.
- Basilaire invaginatie van het bovenste cervicale gebied.
- Aneurysmale botcysten, osteoïde osteomen, osteolastomen, gigantische celbottumoren.
- Postoperatieve fixatieprothesen.
- Neoplastische ziekten in spieren of andere weefsels.
- Het teken van Lhermitte.
- Syringomyelia.
- Werveldislocaties of hypermobiele gewrichten.
- Geavanceerde osteoporose.
- Vertebrobasilaire insufficiëntie.
Criteria voor terugtrekking uit de studie:
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap.
- De wens van de vrijwilliger om deelname aan het onderzoek te beëindigen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sacro-iliacale gewrichtsmanipulatiegroep
Bij deze groep werd manipulatie van het sacro-iliacale gewricht uitgevoerd in de laterale decubituspositie.
|
De patiënt werd gevraagd zijn armen vast te binden terwijl hij in zijligging lag.
De bovenste knie van de patiënt werd gebogen en zo gepositioneerd dat deze in de knieholte van de onderste knie werd geplaatst, terwijl de onderste knie volledig gestrekt was.
De duwmanoeuvre werd uitgevoerd met HVLA van posterieur naar anterieur en van mediaal naar lateraal met bekkenrotatie.
Het contactpunt van het sacro-iliacale gewricht was PSIS.
|
|
Experimenteel: Cervicale gewrichtsmanipulatiegroep
Cervicale gewrichtsmanipulatie werd bij deze groep in rugligging uitgevoerd.
|
Cervicale SM werd in rugligging toegepast op beperkingen die werden aangetroffen bij bewegingspalpatie, volgens de techniek beschreven door Bergmann en Peterson28. Het hoofd en de nek van de deelnemer werden gelijktijdig geroteerd en lateraal gebogen over het contactpunt, specifiek de achterste supramastoïde groef of jukbeenboog (C0-C1). ), het achterste aspect van het transversale proces (C1-C2), of de achterste gewrichtskolom van de superieure wervels (C2-C7) - tot het einde van de passieve ROM.
Daarna werd een stuwkracht met hoge snelheid en lage amplitude afgegeven in de richting van beperkte beweging.
Deelnemers met meer bewegingsbeperking in het laterale vlak kregen meer lateraal-naar-mediaal gerichte stoten; deelnemers met meer rotatiebeperking kregen stoten in de richting van beperkte axiale rotatie; en deelnemers met meer beperking in extensie kregen meer naar voren gerichte stoten.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep onderging geen interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het autonome zenuwstelsel
Tijdsspanne: In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
De beoordeling van het autonome zenuwstelsel werd uitgevoerd met behulp van het Polar H10-apparaat, een zeer nauwkeurige, gouden standaard HRV-sensor die wordt geleverd met een borstband. Via Bluetooth en ANT+ kan het apparaat verbinding maken met meerdere componenten. Dit apparaat vergemakkelijkt het meten van de hartslagvariabiliteit (HRV), R-R-intervallen, RMSSD (een onmiddellijke beoordeling van het parasympathische systeem), LF Power (activering van het sympathische zenuwstelsel), HF Power (activatie van het parasympathische zenuwstelsel), HF band en LF/HF-ratio (sympathisch-vagaal evenwicht). Voor gegevensanalyse wordt de Elite HRV-software gebruikt die door het apparaat wordt ondersteund. De metingen worden uitgevoerd terwijl de deelnemer zit en duren ongeveer een minuut. Om nauwkeurige metingen te garanderen, is het noodzakelijk om het elektrodeoppervlak vóór elke meting te bevochtigen. Tijdens de beoordeling mag de deelnemer niet spreken of bewegen |
In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
|
Evaluatie van de bloeddruk
Tijdsspanne: In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
De bloeddruk van de deelnemers werd geëvalueerd met een handmatige bloeddrukmeter op de linkerarm.
|
In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
|
Analyse van pedobarografische gegevens
Tijdsspanne: In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
De analyse van pedobarografische gegevens werd uitgevoerd met behulp van METISENS pedobarografische beoordelingsapparatuur.
Tijdens de metingen van de drukanalyse bij personen die aan ons onderzoek deelnamen, werden statische omstandigheden gehandhaafd en werd de verdeling van de belasting op zowel de rechter- als de linkervoet, evenals de belasting op de voorste en achterste aspecten van de voet (%) gerapporteerd. .
Drukanalyses werden bepaald met behulp van de Metisens Baropodometrische Analysesoftware, de eigen software die samenwerkt met het Metisens Pedobarographic Assessment Device (het is niet mogelijk om deze metingen te scheiden omdat het apparaat alle metingen uitvoert en een totale analyse levert).
|
In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
|
Evaluatie van Pulse
Tijdsspanne: In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
De pols van de deelnemers werd geëvalueerd met een handmatige bloeddrukmeter op de linkerarm.
|
In de manipulatiegroepen werden de metingen onmiddellijk na de manipulatie herhaald, terwijl in de controlegroep de initiële metingen 30 minuten later werden herhaald.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CMT0006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .