Непосредственное влияние шейных и крестцово-подвздошных манипуляций на вегетативную нервную систему и баланс (CSMPAANS)
14 октября 2024 г. обновлено: SEFA HAKTAN HATIK
Сравнение спинальных манипуляций на шейном отделе позвоночника и крестцово-подвздошных суставах с педобарографическим анализом и ее непосредственное влияние на вегетативную нервную систему у здоровых лиц
Целью данного исследования является изучение непосредственного воздействия высокоскоростных низкоамплитудных мануальных манипуляций (HVLA) на вегетативную нервную систему и бароподометрические параметры.
Было изучено влияние различных техник манипуляций на педобарографический анализ и вегетативную нервную систему.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследовании приняли участие девяносто шесть человек, соответствующих критериям включения.
Участники были разделены на три группы: группа манипуляций на крестцово-подвздошном суставе (n=32), группа манипуляций на шейном уровне (n=32) и контрольная группа (n=30).
Контрольной группе лечение не проводилось, тогда как манипуляции на крестцово-подвздошном суставе и манипуляции на шейном уровне применялись к группе манипуляций на крестцово-подвздошном суставе и группе манипуляций на шейном отделе соответственно.
Активность вегетативной нервной системы оценивали с помощью аппарата Polar H-10, педобарографический анализ проводили с помощью педобарографического прибора METISENS, артериальное давление и пульс измеряли вручную на левой руке с помощью сфигмоманометра.
При оценке контрольной группы использовался 30-минутный период ожидания.
Считался уровень значимости p<0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
96
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sinop, Турция
- Sinop University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Готовность участвовать добровольно.
- Подписанная форма информированного согласия.
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Противопоказаний к хиропрактике нет.
Критерии исключения:
- В анамнезе ортопедические нарушения, связанные с нижней конечностью.
- Анкилозирующий спондилит, ревматоидный артрит.
- В анамнезе растяжение/вывих стопы за последние шесть месяцев.
- Наличие патологий поясничного и крестцово-подвздошного отделов (грыжи дисков, спондилез, спондилолистез).
- История сердечно-сосудистых и респираторных заболеваний.
- Психические расстройства, такие как психоз и депрессия.
- Сдавление корешков, вызывающее прогрессирующий неврологический дефицит.
- Нарушения кровотечения/коагуляции и прием антикоагулянтов.
- Острые переломы и ортопедические травмы.
- Опухоли спинного мозга и опухоли мозговых оболочек.
- Внутрикостные инфекции и острое воспаление, например остеомиелит.
- Синдром конского хвоста.
- Внутриканикулярные гематомы.
- Гематомы спинного мозга в области позвоночника.
- Базилярная инвагинация верхнешейного отдела.
- Аневризматические костные кисты, остеоид-остеомы, остеоластомы, гигантоклеточные опухоли костей.
- Послеоперационная фиксация протезов.
- Неопластические заболевания в мышцах или других тканях.
- Симптом Лермитта.
- Сирингомиелия.
- Вывихи позвонков или гипермобильность суставов.
- Развитый остеопороз.
- Вертебро-базилярная недостаточность.
Критерии выхода из исследования:
- Беременность или подозрение на беременность.
- Желание волонтера прекратить участие в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа манипулирования крестцово-подвздошным суставом
В этой группе манипуляции на крестцово-подвздошном суставе выполнялись в положении лежа на боку.
|
Пациента попросили связать ему руки, пока он находился в положении лежа на боку.
Верхнее колено пациента было согнуто и расположено так, что оно располагалось в подколенной ямке нижнего колена, в то время как нижнее колено было полностью разогнуто.
Толкающий маневр выполнялся с помощью HVLA сзади вперед и медиально латерально с ротацией таза.
Контактной точкой крестцово-подвздошного сустава был PSIS.
|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций на шейном суставе
В этой группе манипуляции на шейном суставе проводились в положении лежа на спине.
|
Шейный SM применялся лежа на спине при ограничениях, обнаруженных при пальпации движений, в соответствии с техникой, описанной Бергманном и Петерсоном28. Голова и шея участника одновременно вращались и сгибались вбок над точкой контакта, а именно над задней надсосцевидной бороздой или скуловой дугой (C0-C1). ), задняя часть поперечного отростка (С1-С2) или задняя суставная стойка верхних позвонков (С2-С7) - до конца пассивного ROM.
После этого в направлении ограниченного движения был нанесен высокоскоростной толчок малой амплитуды.
Участникам с большим ограничением ПЗУ в латеральной плоскости давали больше толчков, направленных латерально-медиально; участникам с большим ограничением вращения давали толчки в направлении ограничения осевого вращения; а участники с большим ограничением в разгибании получали больше толчков, направленных вперед.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Эта группа не подвергалась никаким вмешательствам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка вегетативной нервной системы
Временное ограничение: В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
Оценка состояния вегетативной нервной системы проводилась с помощью устройства Polar H10, которое представляет собой высокоточный датчик ВСР золотого стандарта, поставляемый с нагрудным ремнем. Устройство может подключаться к нескольким компонентам через Bluetooth и ANT+. Это устройство позволяет измерять вариабельность сердечного ритма (ВСР), интервалы R-R, RMSSD (мгновенную оценку парасимпатической системы), мощность LF (активация симпатической нервной системы), мощность HF (активация парасимпатической нервной системы), мощность HF. диапазон и соотношение LF/HF (симпато-вагусный баланс). Для анализа данных используется программное обеспечение Elite HRV, поддерживаемое устройством. Измерения проводятся, пока участник сидит, и длятся примерно одну минуту. Для обеспечения точности измерений необходимо перед каждым измерением смачивать поверхность электрода. Во время оценки участник не должен говорить и двигаться. |
В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
|
Оценка артериального давления
Временное ограничение: В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
Кровяное давление участников оценивалось с помощью ручного сфигмоманометра на левой руке.
|
В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
|
Анализ педобарографических данных
Временное ограничение: В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
Анализ педобарографических данных проводился с помощью приборов педобарографической оценки METISENS.
В ходе измерений анализа давления у лиц, участвовавших в нашем исследовании, поддерживались статические условия и регистрировалось распределение нагрузки как на правую, так и на левую стопу, а также нагрузки на переднюю и заднюю стороны стопы (%) .
Анализы давления были определены с использованием программного обеспечения Metisens Baropodometric Analysis, которое является запатентованным программным обеспечением, работающим совместно с устройством для педобарографической оценки Metisens (невозможно разделить эти измерения, поскольку устройство выполняет все измерения и предоставляет общий анализ).
|
В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
|
Оценка пульса
Временное ограничение: В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
Пульс участников оценивался с помощью ручного сфигмоманометра на левой руке.
|
В группах манипуляции измерения повторялись сразу после манипуляции, тогда как в контрольной группе первоначальные измерения повторялись через 30 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: SEFA H HATIK, Asst. Prof., Sinop University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CMT0006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .